Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nederlandsk versjon Fear-Avoidance Component Scale (FACS)

24. september 2023 oppdatert av: Lotte Janssens, Hasselt University

Validering og pålitelighet av den nederlandske versjonen av Fear-Avoidance Component Scale (FACS)

Kroniske muskel- og skjelettplager som korsrygg- og nakkesmerter er ansvarlige for en enorm global byrde. Fear-avoidance (FA) kan være en prediktor for overgangen fra subakutt til kronisk korsryggsmerter. Hos pasienter med nakkesmerter hadde de som var mindre redde for å skade nakken høyere smertetoleranse, noe som kan ha en positiv innvirkning på funksjonshemmingen. En ny skala, Fear-Avoidance Component Scale (FACS) ble utviklet av Neblett, Mayer, Hartzell, Williams og Gatchel (2015) for å vurdere FA. Den består av et altomfattende sett med konstruksjoner som mer effektivt håndterer alle kritiske spørsmål ved FA-konseptet enn dagens skalaer gjør. Nåværende skalaer har blitt kritisert på grunn av følgende funn: begrenset konstruksjonsvaliditet, lite bevis på behandlingsrespons, mangel på evidensbaserte grenseverdier og elementer som er for smale eller for generelle. Den nye skalaen vurderer omfattende alle kognitive, emosjonelle og atferdsmessige komponenter relatert til den oppdaterte versjonen av FA-modellen ved å kombinere elementer av velkjente skalaer i sammenheng med FA-modellen med elementer om ens oppfatning av offer og skyld knyttet til en skade. En nederlandsk versjon av FACS mangler for øyeblikket. Deretter er målet med denne studien å undersøke ulike psykometriske egenskaper til den genererte nederlandske versjonen hos pasienter med muskel- og skjelettlidelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Hasselt, Belgia, 3590
        • Lotte Janssens

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier for alle pasienter

  • mellom 18-80 år
  • gjeldende smerteklage behandles ikke kirurgisk
  • ikke behandles for tiden av fysioterapeut for smerteklage
  • Nederlandsk er morsmål
  • Minst 6 uker med smerte Eksklusjonskriterier for alle pasienter
  • Smerter fra en ikke-muskuloskeletal opprinnelse (f.eks. svulst)
  • nevrologisk sykdom
  • svekket kognisjon Inklusjonskriterier for friske kontroller
  • Ikke ufør på grunn av MSK-smerter basert på cut-off per funksjonshemming spørreskjema
  • Mellom 18-80 år
  • Nederlandsk er morsmål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Pasienter med muskel- og skjelettplager
Pasienter med enten skuldersmerter, knesmerter, hoftesmerter, korsryggsmerter, bekkensmerter eller nakkesmerter som deres primære smerteklage, som varer i 6 uker eller lenger
Diagnostisk test: Vurdering av funksjonshemming og atferd (ved spørreskjemaer)
Vurdering av funksjonshemming og atferd (ved spørreskjemaer)
Sham-komparator: Sunne kontroller
Alders- og kjønnstilpassede sunne kontroller (uten muskel- og skjelettsmerter)
Diagnostisk test: Vurdering av funksjonshemming og atferd (ved spørreskjemaer)
Vurdering av funksjonshemming og atferd (ved spørreskjemaer)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skalaen for frykt-unngåelse-komponenter (FACS)
Tidsramme: dag 0
Spørreskjema som evaluerer frykt-unngåelse relatert til smerte (for alle deltakere) 20 elementer varierer fra 0-100
dag 0
Skalaen for frykt-unngåelse-komponenter (FACS)
Tidsramme: dag 7
Spørreskjema som evaluerer frykt-unngåelse relatert til smerte (for alle deltakere) 20 elementer varierer fra 0-100
dag 7
Spørreskjema for funksjonshemminger i arm, skulder og hånd (DASH) for pasienter med skuldersmerter
Tidsramme: dag 0
Spørreskjema som evaluerer funksjonshemming (brukes kun hos pasienter med skuldersmerter) 30 elementer Range total score 0-100 5 punkts skala
dag 0
Spørreskjema for funksjonshemminger i arm, skulder og hånd (DASH) for pasienter med skuldersmerter
Tidsramme: dag 7
Spørreskjema som evaluerer funksjonshemming (brukes kun hos pasienter med skuldersmerter) 30 elementer Range total score 0-100 5 punkts skala
dag 7
Hoftefunksjonshemming og osteoarthritis Outcome Score (HOOS) for hoftesmertepasienter
Tidsramme: dag 0
Spørreskjema som evaluerer funksjonshemming (brukes kun hos pasienter med hoftesmerter) Subscores per domene 40 elementer 5 punkts skala 5 domener: symptomer (5 elementer), smerte (10 elementer), dagliglivets aktiviteter (17 elementer), sport og fritid (4 varer), livskvalitet (4 varer)
dag 0
Hoftefunksjonshemming og osteoarthritis Outcome Score (HOOS) for hoftesmertepasienter
Tidsramme: dag 7
Spørreskjema som evaluerer funksjonshemming (brukes kun hos pasienter med hoftesmerter) Subscores per domene 40 elementer 5 punkts skala 5 domener: symptomer (5 elementer), smerte (10 elementer), dagliglivets aktiviteter (17 elementer), sport og fritid (4 varer), livskvalitet (4 varer)
dag 7
Kneskade og utfallsscore for slitasjegikt (KOOS) for pasienter med knesmerter
Tidsramme: dag 0
Spørreskjema som evaluerer funksjonshemming (brukes kun hos pasienter med knesmerter) Subscores per domene 42 elementer 5 domener: smerte (9 elementer), symptomer (7 elementer), aktiviteter i dagliglivet (17 elementer), sport og fritid (5 elementer), kvalitet of life (4 elementer) 5 punkts Likert-skala
dag 0
Kneskade og utfallsscore for slitasjegikt (KOOS) for pasienter med knesmerter
Tidsramme: dag 7
Spørreskjema som evaluerer funksjonshemming (brukes kun hos pasienter med knesmerter) Subscores per domene 42 elementer 5 domener: smerte (9 elementer), symptomer (7 elementer), aktiviteter i dagliglivet (17 elementer), sport og fritid (5 elementer), kvalitet of life (4 elementer) 5 punkts Likert-skala
dag 7
Oswestry Disability Index for pasienter med korsryggsmerter
Tidsramme: dag 0
Spørreskjema som evaluerer funksjonshemming (brukes kun hos pasienter med korsryggsmerter) 10 elementer Total score varierer fra 0-100
dag 0
Oswestry Disability Index for pasienter med korsryggsmerter
Tidsramme: dag 7
Spørreskjema som evaluerer funksjonshemming (brukes kun hos pasienter med korsryggsmerter) 10 elementer Total score varierer fra 0-100
dag 7
Neck Disability Index for pasienter med nakkesmerter
Tidsramme: dag 0
Spørreskjema som evaluerer funksjonshemming (brukes kun hos pasienter med nakkesmerter) 10 elementer Total score varierer fra 0-100
dag 0
Neck Disability Index for pasienter med nakkesmerter
Tidsramme: dag 7
Spørreskjema som evaluerer funksjonshemming (brukes kun hos pasienter med nakkesmerter) 10 elementer Total score varierer fra 0-100
dag 7
Frykt-unngåelse overbevisninger spørreskjema
Tidsramme: dag 0
3 underskalaer: fysisk aktivitet (4 elementer; 0-30), arbeid (7 elementer; 0-66) og hvile (5 elementer)
dag 0
Frykt-unngåelse overbevisninger spørreskjema
Tidsramme: dag 7
3 underskalaer: fysisk aktivitet (4 elementer; 0-30), arbeid (7 elementer; 0-66) og hvile (5 elementer)
dag 7
Tampa-skala for kinesiofobi
Tidsramme: dag 0
Spørreskjema som evaluerer kinesiofobi relatert til smerte (for alle deltakere) 17 elementer total poengsum fra 17-68
dag 0
Tampa-skala for kinesiofobi
Tidsramme: dag 7
Spørreskjema som evaluerer kinesiofobi relatert til smerte (for alle deltakere) 17 elementer total poengsum fra 17-68
dag 7
Smerte katastrofal skala
Tidsramme: dag 0
Spørreskjema som evaluerer katastrofe (for alle deltakere) 13 elementer 5 poeng Likert-skala Total poengsum 0-52
dag 0
Smerte katastrofal skala
Tidsramme: dag 7
Spørreskjema som evaluerer katastrofe (for alle deltakere) 13 elementer 5 poeng Likert-skala Total poengsum 0-52
dag 7
IEQ-nederlandsk skala for opplevd urettferdighet
Tidsramme: dag 0
Spørreskjema som vurderer opplevd urettferdighet (for alle deltakere) 12 elementer 5 poeng Likert-skala Total poengsum 0-48
dag 0
IEQ-nederlandsk skala for opplevd urettferdighet
Tidsramme: dag 7
Spørreskjema som vurderer opplevd urettferdighet (for alle deltakere) 12 elementer 5 poeng Likert-skala Total poengsum 0-48
dag 7
Sykehusangst og depresjonsskala
Tidsramme: dag 0
Spørreskjema som evaluerer angst og depresjon (for alle deltakere) 2 underskalaer: angst (7 elementer) og depresjon (7 elementer) Total score 0-21 per underskala
dag 0
Sykehusangst og depresjonsskala
Tidsramme: dag 7
Spørreskjema som evaluerer angst og depresjon (for alle deltakere) 2 underskalaer: angst (7 elementer) og depresjon (7 elementer) Total score 0-21 per underskala
dag 7

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hasselt University

Samarbeidspartnere

Jessa Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Annick Timmermans, PhD, PT, Hasselt University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

21. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18.61/REVA18.02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk hoftesmerter

Kliniske studier på Vurdering av funksjonshemming og atferd (ved spørreskjemaer)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere