Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hollandsk version Fear-Avoidance Component Scale (FACS)

24. september 2023 opdateret af: Lotte Janssens, Hasselt University

Validering og pålidelighed af den hollandske version af Fear-Avoidance Component Scale (FACS)

Kroniske muskuloskeletale lidelser såsom lænde- og nakkesmerter er ansvarlige for en enorm global byrde. Fear-avoidance (FA) kan være en prædiktor for overgangen fra subakutte til kroniske lænderygsmerter. Hos patienter med nakkesmerter havde de, der var mindre bange for at skade deres nakke, højere smertetolerance, hvilket kan have en positiv indvirkning på deres niveau af handicap. En ny skala, Fear-Avoidance Component Scale (FACS) blev udviklet af Neblett, Mayer, Hartzell, Williams og Gatchel (2015) for at vurdere FA. Den består af et altomfattende sæt af konstruktioner, der mere effektivt håndterer alle kritiske spørgsmål i FA-konceptet, end de nuværende skalaer gør. Aktuelle skalaer er blevet kritiseret på grund af følgende resultater: begrænset konstruktionsvaliditet, lidt evidens for behandlingsresponsivitet, mangel på evidensbaserede cut-off-score og emner, der er for snævre eller for generelle. Den nye skala vurderer omfattende alle kognitive, følelsesmæssige og adfærdsmæssige komponenter relateret til den opdaterede version af FA-modellen ved at kombinere elementer af velkendte skalaer i sammenhæng med FA-modellen med elementer om ens opfattelse af offer og skyld i forbindelse med en skade. En hollandsk version af FACS mangler i øjeblikket. Efterfølgende er formålet med denne undersøgelse at undersøge forskellige psykometriske egenskaber af den genererede hollandske version hos patienter med muskel- og skeletlidelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Hasselt, Belgien, 3590
        • Lotte Janssens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for alle patienter

  • mellem 18-80 år
  • aktuelle smerteklager ikke behandles kirurgisk
  • ikke i øjeblikket behandlet af en fysioterapeut for smerteklage
  • Hollandsk sprog er modersmål
  • Mindst 6 ugers smerte Eksklusionskriterier for alle patienter
  • Smerter fra en ikke-muskuloskeletal oprindelse (f.eks. tumor)
  • neurologisk sygdom
  • nedsat kognition Inklusionskriterier for raske kontroller
  • Ikke at være invalideret på grund af MSK smerter baseret på cut-off pr. handicap spørgeskema
  • Mellem 18-80 år
  • Hollandsk sprog er modersmål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Patienter med muskuloskeletale lidelser
Patienter med enten skuldersmerter, knæsmerter, hoftesmerter, lændesmerter, bækkensmerter eller nakkesmerter som deres primære smerteklage, der varer i 6 uger eller længere
Diagnostisk test: Vurdering af handicap og adfærd (ved spørgeskemaer)
Vurdering af handicap og adfærd (ved spørgeskemaer)
Sham-komparator: Sund kontrol
Alders- og kønsmatchede sunde kontroller (uden muskel- og skeletsmerter)
Diagnostisk test: Vurdering af handicap og adfærd (ved spørgeskemaer)
Vurdering af handicap og adfærd (ved spørgeskemaer)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skalaen for frygt-undgåelse komponent (FACS)
Tidsramme: dag 0
Spørgeskema, der evaluerer frygt-undgåelse relateret til smerte (for alle deltagere) 20 emner varierer fra 0-100
dag 0
Skalaen for frygt-undgåelse komponent (FACS)
Tidsramme: dag 7
Spørgeskema, der evaluerer frygt-undgåelse relateret til smerte (for alle deltagere) 20 emner varierer fra 0-100
dag 7
Handicap af arm, skulder og hånd spørgeskema (DASH) til skuldersmerter patienter
Tidsramme: dag 0
Spørgeskema til evaluering af handicap (kun brugt til patienter med skuldersmerter) 30 punkter Intervalle totalscore 0-100 5 point-skala
dag 0
Handicap af arm, skulder og hånd spørgeskema (DASH) til skuldersmerter patienter
Tidsramme: dag 7
Spørgeskema til evaluering af handicap (kun brugt til patienter med skuldersmerter) 30 punkter Intervalle totalscore 0-100 5 point-skala
dag 7
Hoftehandicap og Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) for hoftesmertepatienter
Tidsramme: dag 0
Spørgeskema til evaluering af handicap (kun brugt hos patienter med hoftesmerter) Subscores pr. domæne 40 punkter 5 point skala 5 domæner: symptomer (5 punkter), smerter (10 punkter), daglige aktiviteter (17 punkter), sport og fritid (4 punkter) genstande), livskvalitet (4 genstande)
dag 0
Hoftehandicap og Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) for hoftesmertepatienter
Tidsramme: dag 7
Spørgeskema til evaluering af handicap (kun brugt hos patienter med hoftesmerter) Subscores pr. domæne 40 punkter 5 point skala 5 domæner: symptomer (5 punkter), smerter (10 punkter), daglige aktiviteter (17 punkter), sport og fritid (4 punkter) genstande), livskvalitet (4 genstande)
dag 7
Knæskade og osteoarthritis Outcome Score (KOOS) for patienter med knæsmerter
Tidsramme: dag 0
Spørgeskema til evaluering af handicap (kun brugt til patienter med knæsmerter) Subscores pr. domæne 42 punkter 5 domæner: smerte (9 punkter), symptomer (7 punkter), dagligdags aktiviteter (17 genstande), sport og fritid (5 genstande), kvalitet af livet (4 elementer) 5 punkts Likert skala
dag 0
Knæskade og osteoarthritis Outcome Score (KOOS) for patienter med knæsmerter
Tidsramme: dag 7
Spørgeskema til evaluering af handicap (kun brugt til patienter med knæsmerter) Subscores pr. domæne 42 punkter 5 domæner: smerte (9 punkter), symptomer (7 punkter), dagligdags aktiviteter (17 genstande), sport og fritid (5 genstande), kvalitet af livet (4 elementer) 5 punkts Likert skala
dag 7
Oswestry Disability Index for patienter med lænderygsmerter
Tidsramme: dag 0
Spørgeskema til evaluering af handicap (kun brugt til patienter med lænderygsmerter) 10 punkter Total score spænder fra 0-100
dag 0
Oswestry Disability Index for patienter med lænderygsmerter
Tidsramme: dag 7
Spørgeskema til evaluering af handicap (kun brugt til patienter med lænderygsmerter) 10 punkter Total score spænder fra 0-100
dag 7
Neck Disability Index for patienter med nakkesmerter
Tidsramme: dag 0
Spørgeskema til evaluering af handicap (kun brugt til patienter med nakkesmerter) 10 punkter Samlet score spænder fra 0-100
dag 0
Neck Disability Index for patienter med nakkesmerter
Tidsramme: dag 7
Spørgeskema til evaluering af handicap (kun brugt til patienter med nakkesmerter) 10 punkter Samlet score spænder fra 0-100
dag 7
Frygt-undgåelse overbevisninger spørgeskema
Tidsramme: dag 0
3 underskalaer: fysisk aktivitet (4 punkter; 0-30), arbejde (7 punkter; 0-66) og hvile (5 punkter)
dag 0
Frygt-undgåelse overbevisninger spørgeskema
Tidsramme: dag 7
3 underskalaer: fysisk aktivitet (4 punkter; 0-30), arbejde (7 punkter; 0-66) og hvile (5 punkter)
dag 7
Tampa-skala for kinesiofobi
Tidsramme: dag 0
Spørgeskema, der evaluerer kinesiofobi relateret til smerte (for alle deltagere) 17 emner samlet score fra 17-68
dag 0
Tampa-skala for kinesiofobi
Tidsramme: dag 7
Spørgeskema, der evaluerer kinesiofobi relateret til smerte (for alle deltagere) 17 emner samlet score fra 17-68
dag 7
Smerte katastrofal skala
Tidsramme: dag 0
Spørgeskema, der evaluerer katastrofalisering (for alle deltagere) 13 punkter 5 point Likert-skala Samlet score 0-52
dag 0
Smerte katastrofal skala
Tidsramme: dag 7
Spørgeskema, der evaluerer katastrofalisering (for alle deltagere) 13 punkter 5 point Likert-skala Samlet score 0-52
dag 7
IEQ-hollandsk skala for opfattet uretfærdighed
Tidsramme: dag 0
Spørgeskema, der evaluerer opfattet uretfærdighed (for alle deltagere) 12 punkter 5 point Likert-skala Samlet scoreområde 0-48
dag 0
IEQ-hollandsk skala for opfattet uretfærdighed
Tidsramme: dag 7
Spørgeskema, der evaluerer opfattet uretfærdighed (for alle deltagere) 12 punkter 5 point Likert-skala Samlet scoreområde 0-48
dag 7
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: dag 0
Spørgeskema til evaluering af angst og depression (for alle deltagere) 2 underskalaer: angst (7 emner) og depression (7 emner) Samlet score 0-21 pr. underskala
dag 0
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: dag 7
Spørgeskema til evaluering af angst og depression (for alle deltagere) 2 underskalaer: angst (7 emner) og depression (7 emner) Samlet score 0-21 pr. underskala
dag 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hasselt University

Samarbejdspartnere

Jessa Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Annick Timmermans, PhD, PT, Hasselt University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18.61/REVA18.02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk hoftesmerter

Kliniske forsøg med Vurdering af handicap og adfærd (ved spørgeskemaer)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner