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Niederländische Version Angst-Vermeidungs-Komponenten-Skala (FACS)

24. September 2023 aktualisiert von: Lotte Janssens, Hasselt University

Validierung und Zuverlässigkeit der niederländischen Version der Fear-Avoidance Component Scale (FACS)

Chronische Muskel-Skelett-Erkrankungen wie Kreuz- und Nackenschmerzen sind weltweit für eine enorme Belastung verantwortlich. Angstvermeidung (FA) kann ein Prädiktor für den Übergang von subakuten zu chronischen Kreuzschmerzen sein. Bei Patienten mit Nackenschmerzen hatten diejenigen, die weniger Angst davor hatten, ihren Nacken zu verletzen, eine höhere Schmerztoleranz, was sich positiv auf ihren Grad der Behinderung auswirken könnte. Eine neue Skala, die Fear-Avoidance Component Scale (FACS), wurde von Neblett, Mayer, Hartzell, Williams und Gatchel (2015) entwickelt, um FA zu bewerten. Es besteht aus einem allumfassenden Satz von Konstrukten, die alle kritischen Aspekte des FA-Konzepts effektiver behandeln als aktuelle Skalen. Aktuelle Skalen wurden aufgrund folgender Befunde kritisiert: begrenzte Konstruktvalidität, wenig Evidenz zur Ansprechbarkeit auf die Behandlung, fehlende evidenzbasierte Cut-off-Scores und zu enge oder zu allgemeine Items. Die neue Skala bewertet umfassend alle kognitiven, emotionalen und verhaltensbezogenen Komponenten im Zusammenhang mit der aktualisierten Version des FA-Modells, indem Items bekannter Skalen im Kontext des FA-Modells mit Items zur eigenen Wahrnehmung von Viktimisierung und Schuld im Zusammenhang mit einer Verletzung kombiniert werden. Eine niederländische Version des FACS fehlt derzeit. Anschließend ist das Ziel dieser Studie, verschiedene psychometrische Eigenschaften der generierten niederländischen Version bei Patienten mit Erkrankungen des Bewegungsapparates zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Hasselt, Belgien, 3590
        • Lotte Janssens

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien für alle Patienten

  • zwischen 18-80 Jahre alt
  • aktuelle Schmerzbeschwerden nicht chirurgisch behandelt werden
  • derzeit nicht von einem Physiotherapeuten wegen Schmerzbeschwerden behandelt werden
  • Niederländische Sprache ist Muttersprache
  • Mindestens 6 Wochen Schmerzen Ausschlusskriterien für alle Patienten
  • Schmerzen nicht-muskuloskelettalen Ursprungs (z. B. Tumor)
  • neurologische Erkrankung
  • beeinträchtigte Kognition Einschlusskriterien für gesunde Kontrollen
  • Nicht aufgrund von MSK-Schmerzen behindert zu sein, basierend auf dem Grenzwert pro Behinderungsfragebogen
  • Zwischen 18-80 Jahre alt
  • Niederländische Sprache ist Muttersprache

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Patienten mit Erkrankungen des Bewegungsapparates
Patienten mit entweder Schulterschmerzen, Knieschmerzen, Hüftschmerzen, Kreuzschmerzen, Beckenschmerzen oder Nackenschmerzen als primäre Schmerzbeschwerden, die 6 Wochen oder länger andauern
Diagnosetest: Einschätzung von Behinderung und Verhalten (durch Fragebögen)
Einschätzung von Behinderung und Verhalten (durch Fragebögen)
Schein-Komparator: Gesunde Kontrollen
Alters- und geschlechtsangepasste gesunde Kontrollen (ohne muskuloskelettale Schmerzen)
Diagnosetest: Einschätzung von Behinderung und Verhalten (durch Fragebögen)
Einschätzung von Behinderung und Verhalten (durch Fragebögen)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Angst-Vermeidungs-Komponenten-Skala (FACS)
Zeitfenster: Tag 0
Fragebogen zur Bewertung der Angstvermeidung im Zusammenhang mit Schmerzen (für alle Teilnehmer) 20 Punkte reichen von 0-100
Tag 0
Die Angst-Vermeidungs-Komponenten-Skala (FACS)
Zeitfenster: Tag 7
Fragebogen zur Bewertung der Angstvermeidung im Zusammenhang mit Schmerzen (für alle Teilnehmer) 20 Punkte reichen von 0-100
Tag 7
Behinderungen des Arm-, Schulter- und Handfragebogens (DASH) für Patienten mit Schulterschmerzen
Zeitfenster: Tag 0
Fragebogen zur Bewertung der Behinderung (wird nur bei Patienten mit Schulterschmerzen verwendet) 30 Punkte Bereich Gesamtpunktzahl 0-100 5-Punkte-Skala
Tag 0
Behinderungen des Arm-, Schulter- und Handfragebogens (DASH) für Patienten mit Schulterschmerzen
Zeitfenster: Tag 7
Fragebogen zur Bewertung der Behinderung (wird nur bei Patienten mit Schulterschmerzen verwendet) 30 Punkte Bereich Gesamtpunktzahl 0-100 5-Punkte-Skala
Tag 7
Hüftbehinderung und Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) für Patienten mit Hüftschmerzen
Zeitfenster: Tag 0
Fragebogen zur Bewertung der Behinderung (wird nur bei Patienten mit Hüftschmerzen verwendet) Subscores pro Bereich 40 Items 5-Punkte-Skala 5 Bereiche: Symptome (5 Items), Schmerzen (10 Items), Aktivitäten des täglichen Lebens (17 Items), Sport und Freizeit (4 Items), Lebensqualität (4 Items)
Tag 0
Hüftbehinderung und Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) für Patienten mit Hüftschmerzen
Zeitfenster: Tag 7
Fragebogen zur Bewertung der Behinderung (wird nur bei Patienten mit Hüftschmerzen verwendet) Subscores pro Bereich 40 Items 5-Punkte-Skala 5 Bereiche: Symptome (5 Items), Schmerzen (10 Items), Aktivitäten des täglichen Lebens (17 Items), Sport und Freizeit (4 Items), Lebensqualität (4 Items)
Tag 7
Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) für Patienten mit Knieschmerzen
Zeitfenster: Tag 0
Fragebogen zur Bewertung der Behinderung (nur bei Patienten mit Knieschmerzen verwendet) Subscores pro Bereich 42 Items 5 Bereiche: Schmerz (9 Items), Symptome (7 Items), Aktivitäten des täglichen Lebens (17 Items), Sport und Freizeit (5 Items), Qualität des Lebens (4 Items) 5-Punkte-Likert-Skala
Tag 0
Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) für Patienten mit Knieschmerzen
Zeitfenster: Tag 7
Fragebogen zur Bewertung der Behinderung (nur bei Patienten mit Knieschmerzen verwendet) Subscores pro Bereich 42 Items 5 Bereiche: Schmerz (9 Items), Symptome (7 Items), Aktivitäten des täglichen Lebens (17 Items), Sport und Freizeit (5 Items), Qualität des Lebens (4 Items) 5-Punkte-Likert-Skala
Tag 7
Oswestry Disability Index für Patienten mit Rückenschmerzen
Zeitfenster: Tag 0
Fragebogen zur Bewertung der Behinderung (wird nur bei Patienten mit Rückenschmerzen verwendet) 10 Punkte Gesamtpunktzahlbereich von 0-100
Tag 0
Oswestry Disability Index für Patienten mit Rückenschmerzen
Zeitfenster: Tag 7
Fragebogen zur Bewertung der Behinderung (wird nur bei Patienten mit Rückenschmerzen verwendet) 10 Punkte Gesamtpunktzahlbereich von 0-100
Tag 7
Neck Disability Index für Patienten mit Nackenschmerzen
Zeitfenster: Tag 0
Fragebogen zur Bewertung der Behinderung (wird nur bei Patienten mit Nackenschmerzen verwendet) 10 Punkte Gesamtpunktzahlbereich von 0-100
Tag 0
Neck Disability Index für Patienten mit Nackenschmerzen
Zeitfenster: Tag 7
Fragebogen zur Bewertung der Behinderung (wird nur bei Patienten mit Nackenschmerzen verwendet) 10 Punkte Gesamtpunktzahlbereich von 0-100
Tag 7
Fragebogen zu Angstvermeidungsüberzeugungen
Zeitfenster: Tag 0
3 Subskalen: körperliche Aktivität (4 Items; 0-30), Arbeit (7 Items; 0-66) und Ruhe (5 Items)
Tag 0
Fragebogen zu Angstvermeidungsüberzeugungen
Zeitfenster: Tag 7
3 Subskalen: körperliche Aktivität (4 Items; 0-30), Arbeit (7 Items; 0-66) und Ruhe (5 Items)
Tag 7
Tampa-Skala für Kinesiophobie
Zeitfenster: Tag 0
Fragebogen zur Bewertung von Kinesiophobie im Zusammenhang mit Schmerzen (für alle Teilnehmer) 17 Punkte Gesamtpunktzahl von 17-68
Tag 0
Tampa-Skala für Kinesiophobie
Zeitfenster: Tag 7
Fragebogen zur Bewertung von Kinesiophobie im Zusammenhang mit Schmerzen (für alle Teilnehmer) 17 Punkte Gesamtpunktzahl von 17-68
Tag 7
Schmerzkatastrophisierende Skala
Zeitfenster: Tag 0
Fragebogen zur Bewertung des Katastrophisierens (für alle Teilnehmer) 13 Items 5-Punkte-Likert-Skala Gesamtpunktzahl 0-52
Tag 0
Schmerzkatastrophisierende Skala
Zeitfenster: Tag 7
Fragebogen zur Bewertung des Katastrophisierens (für alle Teilnehmer) 13 Items 5-Punkte-Likert-Skala Gesamtpunktzahl 0-52
Tag 7
IEQ-Niederländische Skala für wahrgenommene Ungerechtigkeit
Zeitfenster: Tag 0
Fragebogen zur Bewertung der wahrgenommenen Ungerechtigkeit (für alle Teilnehmer) 12 Items 5-Punkte-Likert-Skala Gesamtpunktzahlbereich 0-48
Tag 0
IEQ-Niederländische Skala für wahrgenommene Ungerechtigkeit
Zeitfenster: Tag 7
Fragebogen zur Bewertung der wahrgenommenen Ungerechtigkeit (für alle Teilnehmer) 12 Items 5-Punkte-Likert-Skala Gesamtpunktzahlbereich 0-48
Tag 7
Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus
Zeitfenster: Tag 0
Fragebogen zur Bewertung von Angst und Depression (für alle Teilnehmer) 2 Subskalen: Angst (7 Items) und Depression (7 Items) Gesamtpunktzahl 0-21 pro Subskala
Tag 0
Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus
Zeitfenster: Tag 7
Fragebogen zur Bewertung von Angst und Depression (für alle Teilnehmer) 2 Subskalen: Angst (7 Items) und Depression (7 Items) Gesamtpunktzahl 0-21 pro Subskala
Tag 7

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hasselt University

Mitarbeiter

Jessa Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Annick Timmermans, PhD, PT, Hasselt University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18.61/REVA18.02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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