Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nederländsk version Fear-Avoidance Component Scale (FACS)

24 september 2023 uppdaterad av: Lotte Janssens, Hasselt University

Validering och tillförlitlighet av den nederländska versionen av Fear-Avoidance Component Scale (FACS)

Kroniska muskel- och skelettbesvär som ländryggs- och nacksmärta är ansvariga för en enorm global börda. Fear-avoidance (FA) kan vara en prediktor för övergången från subakut till kronisk ländryggssmärta. Hos patienter med nacksmärta hade de som var mindre rädda för att skada sin nacke högre smärttolerans, vilket kan ha en positiv inverkan på deras funktionsnedsättning. En ny skala, Fear-Avoidance Component Scale (FACS) utvecklades av Neblett, Mayer, Hartzell, Williams och Gatchel (2015) för att bedöma FA. Den består av en allomfattande uppsättning konstruktioner som mer effektivt hanterar alla kritiska frågor av FA-konceptet än vad nuvarande skalor gör. Aktuella skalor har kritiserats på grund av följande fynd: begränsad konstruktionsvaliditet, få bevis på behandlingsrespons, brist på evidensbaserade cut-off-poäng och objekt som är för snäva eller för generella. Den nya skalan utvärderar heltäckande alla kognitiva, emotionella och beteendemässiga komponenter relaterade till den uppdaterade versionen av FA-modellen genom att kombinera objekt av välkända skalor i sammanhanget av FA-modellen med punkter om ens uppfattning om offer och skuld relaterade till en skada. En holländsk version av FACS saknas för närvarande. Därefter är syftet med denna studie att undersöka olika psykometriska egenskaper hos den genererade holländska versionen hos patienter med muskel- och skelettbesvär.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Hasselt, Belgien, 3590
        • Lotte Janssens

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier för alla patienter

  • mellan 18-80 år
  • nuvarande smärtbesvär inte behandlas kirurgiskt
  • inte behandlas för närvarande av en sjukgymnast för smärtbesvär
  • Nederländska språket är modersmål
  • Minst 6 veckors smärta Uteslutningskriterier för alla patienter
  • Smärta från ett icke-muskuloskeletalt ursprung (t.ex. tumör)
  • neurologisk sjukdom
  • nedsatt kognition Inklusionskriterier för friska kontroller
  • Inte handikappad på grund av MSK-smärta baserat på cut-off per handikappenkät
  • Mellan 18-80 år
  • Nederländska språket är modersmål

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Patienter med muskel- och skelettbesvär
Patienter med antingen axelsmärta, knäsmärta, höftsmärta, ländryggssmärta, bäckensmärta eller nacksmärta som deras primära smärtbesvär, som varar i 6 veckor eller längre
Diagnostiskt test: Bedömning av funktionshinder och beteende (genom frågeformulär)
Bedömning av funktionshinder och beteende (genom frågeformulär)
Sham Comparator: Friska kontroller
Ålders- och könsmatchade friska kontroller (utan muskuloskeletal smärta)
Diagnostiskt test: Bedömning av funktionshinder och beteende (genom frågeformulär)
Bedömning av funktionshinder och beteende (genom frågeformulär)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skalan för rädsla-undvikande komponent (FACS)
Tidsram: dag 0
Frågeformulär som utvärderar rädsla-undvikande relaterad till smärta (för alla deltagare) 20 objekt sträcker sig från 0-100
dag 0
Skalan för rädsla-undvikande komponent (FACS)
Tidsram: dag 7
Frågeformulär som utvärderar rädsla-undvikande relaterad till smärta (för alla deltagare) 20 objekt sträcker sig från 0-100
dag 7
Frågeformulär för funktionshinder i arm, axel och hand (DASH) för patienter med axelsmärta
Tidsram: dag 0
Frågeformulär som utvärderar funktionsnedsättning (används endast hos patienter med axelsmärta) 30 punkter Totalpoäng 0-100 5-poängsskala
dag 0
Frågeformulär för funktionshinder i arm, axel och hand (DASH) för patienter med axelsmärta
Tidsram: dag 7
Frågeformulär som utvärderar funktionsnedsättning (används endast hos patienter med axelsmärta) 30 punkter Totalpoäng 0-100 5-poängsskala
dag 7
Höfthandikapp och Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) för patienter med höftsmärta
Tidsram: dag 0
Frågeformulär som utvärderar funktionsnedsättning (används endast hos patienter med höftsmärta) Delpoäng per domän 40 poster 5 poängs skala 5 domäner: symptom (5 poster), smärta (10 poster), dagliga aktiviteter (17 poster), sport och fritid (4 artiklar), livskvalitet (4 artiklar)
dag 0
Höfthandikapp och Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) för patienter med höftsmärta
Tidsram: dag 7
Frågeformulär som utvärderar funktionsnedsättning (används endast hos patienter med höftsmärta) Delpoäng per domän 40 poster 5 poängs skala 5 domäner: symptom (5 poster), smärta (10 poster), dagliga aktiviteter (17 poster), sport och fritid (4 artiklar), livskvalitet (4 artiklar)
dag 7
Knäskada och utfallspoäng för artros (KOOS) för patienter med knävärk
Tidsram: dag 0
Frågeformulär som utvärderar funktionshinder (används endast hos patienter med knäsmärta) Delpoäng per domän 42 poster 5 domäner: smärta (9 poster), symtom (7 poster), aktiviteter i det dagliga livet (17 poster), sport och fritid (5 poster), kvalitet of life (4 artiklar) 5 poäng Likert-skala
dag 0
Knäskada och utfallspoäng för artros (KOOS) för patienter med knävärk
Tidsram: dag 7
Frågeformulär som utvärderar funktionshinder (används endast hos patienter med knäsmärta) Delpoäng per domän 42 poster 5 domäner: smärta (9 poster), symtom (7 poster), aktiviteter i det dagliga livet (17 poster), sport och fritid (5 poster), kvalitet of life (4 artiklar) 5 poäng Likert-skala
dag 7
Oswestry Disability Index för patienter med ländryggssmärta
Tidsram: dag 0
Frågeformulär som utvärderar funktionshinder (används endast hos patienter med ländryggssmärta) 10 punkter Totalpoäng varierar från 0-100
dag 0
Oswestry Disability Index för patienter med ländryggssmärta
Tidsram: dag 7
Frågeformulär som utvärderar funktionshinder (används endast hos patienter med ländryggssmärta) 10 punkter Totalpoäng varierar från 0-100
dag 7
Neck Disability Index för patienter med nacksmärta
Tidsram: dag 0
Frågeformulär som utvärderar funktionsnedsättning (används endast hos patienter med nacksmärta) 10 poster Totalpoäng varierar från 0-100
dag 0
Neck Disability Index för patienter med nacksmärta
Tidsram: dag 7
Frågeformulär som utvärderar funktionsnedsättning (används endast hos patienter med nacksmärta) 10 poster Totalpoäng varierar från 0-100
dag 7
Frågeformulär för att undvika rädsla
Tidsram: dag 0
3 underskalor: fysisk aktivitet (4 punkter; 0-30), arbete (7 punkter; 0-66) och vila (5 punkter)
dag 0
Frågeformulär för att undvika rädsla
Tidsram: dag 7
3 underskalor: fysisk aktivitet (4 punkter; 0-30), arbete (7 punkter; 0-66) och vila (5 punkter)
dag 7
Tampa-skala för kinesiofobi
Tidsram: dag 0
Frågeformulär som utvärderar kinesiofobi relaterad till smärta (för alla deltagare) 17 poster totalt poäng från 17-68
dag 0
Tampa-skala för kinesiofobi
Tidsram: dag 7
Frågeformulär som utvärderar kinesiofobi relaterad till smärta (för alla deltagare) 17 poster totalt poäng från 17-68
dag 7
Smärtkatastroferande skala
Tidsram: dag 0
Frågeformulär som utvärderar katastrofalisering (för alla deltagare) 13 objekt 5 poäng Likertskala Totalpoäng 0-52
dag 0
Smärtkatastroferande skala
Tidsram: dag 7
Frågeformulär som utvärderar katastrofalisering (för alla deltagare) 13 objekt 5 poäng Likertskala Totalpoäng 0-52
dag 7
IEQ-nederländsk skala för upplevd orättvisa
Tidsram: dag 0
Enkät som utvärderar upplevd orättvisa (för alla deltagare) 12 punkter 5 poäng Likert-skala Totalpoängintervall 0-48
dag 0
IEQ-nederländsk skala för upplevd orättvisa
Tidsram: dag 7
Enkät som utvärderar upplevd orättvisa (för alla deltagare) 12 punkter 5 poäng Likert-skala Totalpoängintervall 0-48
dag 7
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: dag 0
Enkät som utvärderar ångest och depression (för alla deltagare) 2 underskalor: ångest (7 poster) och depression (7 poster) Totalpoäng 0-21 per delskala
dag 0
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: dag 7
Enkät som utvärderar ångest och depression (för alla deltagare) 2 underskalor: ångest (7 poster) och depression (7 poster) Totalpoäng 0-21 per delskala
dag 7

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hasselt University

Samarbetspartners

Jessa Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Annick Timmermans, PhD, PT, Hasselt University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2019

Första postat (Faktisk)

21 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18.61/REVA18.02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk höftsmärta

Kliniska prövningar på Bedömning av funktionshinder och beteende (genom frågeformulär)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera