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Versione olandese Scala componente paura-evitamento (FACS)

24 settembre 2023 aggiornato da: Lotte Janssens, Hasselt University

Convalida e affidabilità della versione olandese della scala dei componenti per evitare la paura (FACS)

I disturbi muscoloscheletrici cronici come la lombalgia e il dolore al collo sono responsabili di un enorme carico globale. L'evitamento della paura (FA) può essere un fattore predittivo per la transizione dalla lombalgia subacuta a quella cronica. Nei pazienti con dolore al collo, quelli che avevano meno paura di farsi male al collo, avevano una maggiore tolleranza al dolore, che potrebbe avere un impatto positivo sul loro livello di disabilità. Una nuova scala, la Fear-Avoidance Component Scale (FACS) è stata sviluppata da Neblett, Mayer, Hartzell, Williams e Gatchel (2015) per valutare l'AF. Consiste in un insieme onnicomprensivo di costrutti che affronta in modo più efficace tutte le questioni critiche del concetto di FA rispetto alle scale attuali. Le scale attuali sono state criticate a causa dei seguenti risultati: validità di costrutto limitata, scarse prove sulla risposta al trattamento, mancanza di punteggi cut-off basati sull'evidenza e item troppo ristretti o troppo generali. La nuova scala valuta in modo completo tutte le componenti cognitive, emotive e comportamentali relative alla versione aggiornata del modello FA combinando elementi di scale ben note nel contesto del modello FA con elementi sulla propria percezione di vittimizzazione e colpa relativa a un infortunio. Attualmente manca una versione olandese del FACS. Successivamente, lo scopo di questo studio è quello di indagare diverse proprietà psicometriche della versione olandese generata in pazienti con disturbi muscoloscheletrici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Hasselt, Belgio, 3590
        • Lotte Janssens

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione per tutti i pazienti

  • tra i 18-80 anni
  • l'attuale disturbo del dolore non viene trattato chirurgicamente
  • non essere attualmente in cura da un fisioterapista per il disturbo del dolore
  • La lingua olandese è la lingua madre
  • Almeno 6 settimane di dolore Criteri di esclusione per tutti i pazienti
  • Dolore di origine non muscoloscheletrica (ad esempio, tumore)
  • malattia neurologica
  • compromissione cognitiva Criteri di inclusione per i controlli sani
  • Non essere disabile a causa del dolore MSK in base al cut-off per questionario sulla disabilità
  • Tra i 18 e gli 80 anni
  • La lingua olandese è la lingua madre

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Pazienti con disturbi muscoloscheletrici
Pazienti con dolore alla spalla, dolore al ginocchio, dolore all'anca, dolore lombare, dolore pelvico o dolore al collo come disturbo primario del dolore, che durano da 6 settimane o più
Test diagnostico: Valutazione della disabilità e del comportamento (tramite questionari)
Valutazione della disabilità e del comportamento (tramite questionari)
Comparatore fittizio: Controlli sani
Controlli sani abbinati per età e sesso (senza dolore muscoloscheletrico)
Test diagnostico: Valutazione della disabilità e del comportamento (tramite questionari)
Valutazione della disabilità e del comportamento (tramite questionari)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala dei componenti di evitamento della paura (FACS)
Lasso di tempo: giorno 0
Questionario che valuta l'evitamento della paura correlato al dolore (per tutti i partecipanti) 20 item vanno da 0 a 100
giorno 0
La scala dei componenti di evitamento della paura (FACS)
Lasso di tempo: giorno 7
Questionario che valuta l'evitamento della paura correlato al dolore (per tutti i partecipanti) 20 item vanno da 0 a 100
giorno 7
Questionario sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH) per i pazienti con dolore alla spalla
Lasso di tempo: giorno 0
Questionario di valutazione della disabilità (utilizzato solo in pazienti con dolore alla spalla) 30 item Intervallo punteggio totale 0-100 Scala a 5 punti
giorno 0
Questionario sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH) per i pazienti con dolore alla spalla
Lasso di tempo: giorno 7
Questionario di valutazione della disabilità (utilizzato solo in pazienti con dolore alla spalla) 30 item Intervallo punteggio totale 0-100 Scala a 5 punti
giorno 7
Disabilità dell'anca e punteggio di risultato dell'osteoartrite (HOOS) per i pazienti con dolore all'anca
Lasso di tempo: giorno 0
Questionario di valutazione della disabilità (utilizzato solo in pazienti con dolore all'anca) Sottopunteggi per dominio 40 item Scala a 5 punti 5 domini: sintomi (5 item), dolore (10 item), attività della vita quotidiana (17 item), sport e tempo libero (4 articoli), qualità della vita (4 articoli)
giorno 0
Disabilità dell'anca e punteggio di risultato dell'osteoartrite (HOOS) per i pazienti con dolore all'anca
Lasso di tempo: giorno 7
Questionario di valutazione della disabilità (utilizzato solo in pazienti con dolore all'anca) Sottopunteggi per dominio 40 item Scala a 5 punti 5 domini: sintomi (5 item), dolore (10 item), attività della vita quotidiana (17 item), sport e tempo libero (4 articoli), qualità della vita (4 articoli)
giorno 7
Lesione al ginocchio e punteggio di risultato dell'osteoartrite (KOOS) per i pazienti con dolore al ginocchio
Lasso di tempo: giorno 0
Questionario di valutazione della disabilità (utilizzato solo in pazienti con dolore al ginocchio) Sottopunteggi per dominio 42 elementi 5 domini: dolore (9 elementi), sintomi (7 elementi), attività della vita quotidiana (17 elementi), sport e tempo libero (5 elementi), qualità of life (4 item) Scala Likert a 5 punti
giorno 0
Lesione al ginocchio e punteggio di risultato dell'osteoartrite (KOOS) per i pazienti con dolore al ginocchio
Lasso di tempo: giorno 7
Questionario di valutazione della disabilità (utilizzato solo in pazienti con dolore al ginocchio) Sottopunteggi per dominio 42 elementi 5 domini: dolore (9 elementi), sintomi (7 elementi), attività della vita quotidiana (17 elementi), sport e tempo libero (5 elementi), qualità of life (4 item) Scala Likert a 5 punti
giorno 7
Oswestry Disability Index per i pazienti con lombalgia
Lasso di tempo: giorno 0
Questionario di valutazione della disabilità (utilizzato solo in pazienti con lombalgia) 10 elementi Intervallo di punteggio totale da 0 a 100
giorno 0
Oswestry Disability Index per i pazienti con lombalgia
Lasso di tempo: giorno 7
Questionario di valutazione della disabilità (utilizzato solo in pazienti con lombalgia) 10 elementi Intervallo di punteggio totale da 0 a 100
giorno 7
Indice di disabilità del collo per i pazienti con dolore al collo
Lasso di tempo: giorno 0
Questionario di valutazione della disabilità (utilizzato solo in pazienti con dolore al collo) 10 elementi Intervallo di punteggio totale da 0 a 100
giorno 0
Indice di disabilità del collo per i pazienti con dolore al collo
Lasso di tempo: giorno 7
Questionario di valutazione della disabilità (utilizzato solo in pazienti con dolore al collo) 10 elementi Intervallo di punteggio totale da 0 a 100
giorno 7
Questionario sulle credenze di evitamento della paura
Lasso di tempo: giorno 0
3 sottoscale: attività fisica (4 item; 0-30), lavoro (7 item; 0-66) e riposo (5 item)
giorno 0
Questionario sulle credenze di evitamento della paura
Lasso di tempo: giorno 7
3 sottoscale: attività fisica (4 item; 0-30), lavoro (7 item; 0-66) e riposo (5 item)
giorno 7
Scala di Tampa per la kinesiofobia
Lasso di tempo: giorno 0
Questionario che valuta la kinesiofobia correlata al dolore (per tutti i partecipanti) Punteggio totale di 17 elementi da 17 a 68
giorno 0
Scala di Tampa per la kinesiofobia
Lasso di tempo: giorno 7
Questionario che valuta la kinesiofobia correlata al dolore (per tutti i partecipanti) Punteggio totale di 17 elementi da 17 a 68
giorno 7
Scala catastrofica del dolore
Lasso di tempo: giorno 0
Questionario di valutazione del catastrofismo (per tutti i partecipanti) 13 item Scala Likert a 5 punti Punteggio totale 0-52
giorno 0
Scala catastrofica del dolore
Lasso di tempo: giorno 7
Questionario di valutazione del catastrofismo (per tutti i partecipanti) 13 item Scala Likert a 5 punti Punteggio totale 0-52
giorno 7
Scala IEQ-olandese per l'ingiustizia percepita
Lasso di tempo: giorno 0
Questionario di valutazione dell'ingiustizia percepita (per tutti i partecipanti) 12 item Scala Likert a 5 punti Intervallo di punteggio totale 0-48
giorno 0
Scala IEQ-olandese per l'ingiustizia percepita
Lasso di tempo: giorno 7
Questionario di valutazione dell'ingiustizia percepita (per tutti i partecipanti) 12 item Scala Likert a 5 punti Intervallo di punteggio totale 0-48
giorno 7
Scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: giorno 0
Questionario di valutazione di ansia e depressione (per tutti i partecipanti) 2 sottoscale: ansia (7 item) e depressione (7 item) Punteggio totale 0-21 per sottoscala
giorno 0
Scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: giorno 7
Questionario di valutazione di ansia e depressione (per tutti i partecipanti) 2 sottoscale: ansia (7 item) e depressione (7 item) Punteggio totale 0-21 per sottoscala
giorno 7

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hasselt University

Collaboratori

Jessa Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Annick Timmermans, PhD, PT, Hasselt University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18.61/REVA18.02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore all'anca cronico

Prove cliniche su Valutazione della disabilità e del comportamento (tramite questionari)

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