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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03994861
Version néerlandaise de l'échelle des composants d'évitement de la peur (FACS)
24 septembre 2023 mis à jour par: Lotte Janssens, Hasselt University
Validation et fiabilité de la version néerlandaise de la Fear-Evoidance Component Scale (FACS)
Les troubles musculo-squelettiques chroniques tels que les douleurs lombaires et cervicales sont responsables d'un énorme fardeau mondial.
L'évitement de la peur (FA) peut être un prédicteur de la transition de la lombalgie subaiguë à la lombalgie chronique.
Chez les patients souffrant de cervicalgie, ceux qui craignaient moins de se blesser au cou avaient une tolérance à la douleur plus élevée, ce qui pourrait avoir un impact positif sur leur niveau d'invalidité.
Une nouvelle échelle, la Fear-Avoidance Component Scale (FACS) a été développée par Neblett, Mayer, Hartzell, Williams et Gatchel (2015) pour évaluer l'AF.
Il consiste en un ensemble global de concepts qui traitent plus efficacement tous les problèmes critiques du concept FA que les échelles actuelles.
Les échelles actuelles ont été critiquées en raison des résultats suivants : validité conceptuelle limitée, peu de données probantes sur la réactivité au traitement, absence de scores seuils fondés sur des données probantes et items trop étroits ou trop généraux.
La nouvelle échelle évalue de manière exhaustive toutes les composantes cognitives, émotionnelles et comportementales liées à la version mise à jour du modèle FA en combinant des éléments d'échelles bien connues dans le contexte du modèle FA avec des éléments sur la perception de la victimisation et le blâme lié à une blessure.
Une version néerlandaise du FACS fait actuellement défaut.
Par la suite, le but de cette étude est d'étudier différentes propriétés psychométriques de la version néerlandaise générée chez des patients souffrant de troubles musculo-squelettiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Hasselt, Belgique, 3590
- Lotte Janssens
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion pour tous les patients
- entre 18 et 80 ans
- la plainte de douleur actuelle n'est pas traitée chirurgicalement
- ne pas être actuellement traité par un physiothérapeute pour une plainte de douleur
- La langue néerlandaise est la langue maternelle
- Au moins 6 semaines de douleur Critères d'exclusion pour tous les patients
- Douleur d'origine non musculo-squelettique (par exemple, une tumeur)
- maladie neurologique
- troubles cognitifs Critères d'inclusion pour les témoins sains
- Ne pas être handicapé en raison de douleurs musculo-squelettiques selon le seuil défini par le questionnaire sur le handicap
- Entre 18 et 80 ans
- La langue néerlandaise est la langue maternelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Patients souffrant de troubles musculo-squelettiques
Patients souffrant de douleur à l'épaule, au genou, à la hanche, au bas du dos, au bassin ou au cou comme plainte principale de douleur, durant 6 semaines ou plus
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Évaluation du handicap et du comportement (par questionnaires)
|
|
Comparateur factice: Contrôles sains
Témoins sains appariés selon l'âge et le sexe (sans douleur musculo-squelettique)
|
Évaluation du handicap et du comportement (par questionnaires)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'échelle des composantes d'évitement de la peur (FACS)
Délai: jour 0
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Questionnaire évaluant la peur-évitement liée à la douleur (pour tous les participants) 20 items allant de 0 à 100
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jour 0
|
|
L'échelle des composantes d'évitement de la peur (FACS)
Délai: jour 7
|
Questionnaire évaluant la peur-évitement liée à la douleur (pour tous les participants) 20 items allant de 0 à 100
|
jour 7
|
|
Questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH) pour les patients souffrant de douleur à l'épaule
Délai: jour 0
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Questionnaire évaluant l'incapacité (utilisé uniquement chez les patients souffrant de douleur à l'épaule) 30 items Score total de 0 à 100 Échelle de 5 points
|
jour 0
|
|
Questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH) pour les patients souffrant de douleur à l'épaule
Délai: jour 7
|
Questionnaire évaluant l'incapacité (utilisé uniquement chez les patients souffrant de douleur à l'épaule) 30 items Score total de 0 à 100 Échelle de 5 points
|
jour 7
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|
Invalidité de la hanche et score de résultat de l'arthrose (HOOS) pour les patients souffrant de douleurs à la hanche
Délai: jour 0
|
Questionnaire évaluant le handicap (uniquement utilisé chez les patients souffrant de douleurs de hanche) Sous-scores par domaine 40 items Échelle de 5 points 5 domaines : symptômes (5 items), douleur (10 items), activités de la vie quotidienne (17 items), sport et loisirs (4 items), qualité de vie (4 items)
|
jour 0
|
|
Invalidité de la hanche et score de résultat de l'arthrose (HOOS) pour les patients souffrant de douleurs à la hanche
Délai: jour 7
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Questionnaire évaluant le handicap (uniquement utilisé chez les patients souffrant de douleurs de hanche) Sous-scores par domaine 40 items Échelle de 5 points 5 domaines : symptômes (5 items), douleur (10 items), activités de la vie quotidienne (17 items), sport et loisirs (4 items), qualité de vie (4 items)
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jour 7
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|
Blessure au genou et score de résultat de l'arthrose (KOOS) pour les patients souffrant de douleurs au genou
Délai: jour 0
|
Questionnaire évaluant le handicap (uniquement utilisé chez les patients souffrant de douleurs au genou) Sous-scores par domaine 42 items 5 domaines : douleur (9 items), symptômes (7 items), activités de la vie quotidienne (17 items), sports et loisirs (5 items), qualité de vie (4 items) Échelle de Likert à 5 points
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jour 0
|
|
Blessure au genou et score de résultat de l'arthrose (KOOS) pour les patients souffrant de douleurs au genou
Délai: jour 7
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Questionnaire évaluant le handicap (uniquement utilisé chez les patients souffrant de douleurs au genou) Sous-scores par domaine 42 items 5 domaines : douleur (9 items), symptômes (7 items), activités de la vie quotidienne (17 items), sports et loisirs (5 items), qualité de vie (4 items) Échelle de Likert à 5 points
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jour 7
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|
Indice d'invalidité d'Oswestry pour les patients souffrant de lombalgie
Délai: jour 0
|
Questionnaire évaluant le handicap (utilisé uniquement chez les patients souffrant de lombalgie) 10 items Score total allant de 0 à 100
|
jour 0
|
|
Indice d'invalidité d'Oswestry pour les patients souffrant de lombalgie
Délai: jour 7
|
Questionnaire évaluant le handicap (utilisé uniquement chez les patients souffrant de lombalgie) 10 items Score total allant de 0 à 100
|
jour 7
|
|
Indice d'incapacité du cou pour les patients souffrant de douleurs au cou
Délai: jour 0
|
Questionnaire évaluant le handicap (utilisé uniquement chez les patients souffrant de douleurs cervicales) 10 éléments Score total allant de 0 à 100
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jour 0
|
|
Indice d'incapacité du cou pour les patients souffrant de douleurs au cou
Délai: jour 7
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Questionnaire évaluant le handicap (utilisé uniquement chez les patients souffrant de douleurs cervicales) 10 éléments Score total allant de 0 à 100
|
jour 7
|
|
Questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur
Délai: jour 0
|
3 sous-échelles : activité physique (4 items ; 0-30), travail (7 items ; 0-66) et repos (5 items)
|
jour 0
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|
Questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur
Délai: jour 7
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3 sous-échelles : activité physique (4 items ; 0-30), travail (7 items ; 0-66) et repos (5 items)
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jour 7
|
|
Échelle de Tampa pour la kinésiophobie
Délai: jour 0
|
Questionnaire évaluant la kinésiophobie liée à la douleur (pour tous les participants) 17 items score total de 17-68
|
jour 0
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Échelle de Tampa pour la kinésiophobie
Délai: jour 7
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Questionnaire évaluant la kinésiophobie liée à la douleur (pour tous les participants) 17 items score total de 17-68
|
jour 7
|
|
Échelle de catastrophisation de la douleur
Délai: jour 0
|
Questionnaire évaluant le catastrophisme (pour tous les participants) 13 items Échelle de Likert à 5 points Score total 0-52
|
jour 0
|
|
Échelle de catastrophisation de la douleur
Délai: jour 7
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Questionnaire évaluant le catastrophisme (pour tous les participants) 13 items Échelle de Likert à 5 points Score total 0-52
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jour 7
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Échelle IEQ-Dutch pour l'injustice perçue
Délai: jour 0
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Questionnaire évaluant l'injustice perçue (pour tous les participants) 12 items Échelle de Likert à 5 points Échelle de score total 0-48
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jour 0
|
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Échelle IEQ-Dutch pour l'injustice perçue
Délai: jour 7
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Questionnaire évaluant l'injustice perçue (pour tous les participants) 12 items Échelle de Likert à 5 points Échelle de score total 0-48
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jour 7
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Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression
Délai: jour 0
|
Questionnaire évaluant l'anxiété et la dépression (pour tous les participants) 2 sous-échelles : anxiété (7 items) et dépression (7 items) Score total 0-21 par sous-échelle
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jour 0
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Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression
Délai: jour 7
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Questionnaire évaluant l'anxiété et la dépression (pour tous les participants) 2 sous-échelles : anxiété (7 items) et dépression (7 items) Score total 0-21 par sous-échelle
|
jour 7
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Annick Timmermans, PhD, PT, Hasselt University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2019
Première publication (Réel)
21 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies du tissu conjonctif
- Maladies musculaires
- Arthralgie
- Mal au dos
- Lombalgie
- La douleur du cou
- Mal d'épaule
- Troubles somatoformes
- Maladies rhumatismales
- Maladies du collagène
- Douleur musculo-squelettique
Autres numéros d'identification d'étude
- 18.61/REVA18.02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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