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Version néerlandaise de l'échelle des composants d'évitement de la peur (FACS)

24 septembre 2023 mis à jour par: Lotte Janssens, Hasselt University

Validation et fiabilité de la version néerlandaise de la Fear-Evoidance Component Scale (FACS)

Les troubles musculo-squelettiques chroniques tels que les douleurs lombaires et cervicales sont responsables d'un énorme fardeau mondial. L'évitement de la peur (FA) peut être un prédicteur de la transition de la lombalgie subaiguë à la lombalgie chronique. Chez les patients souffrant de cervicalgie, ceux qui craignaient moins de se blesser au cou avaient une tolérance à la douleur plus élevée, ce qui pourrait avoir un impact positif sur leur niveau d'invalidité. Une nouvelle échelle, la Fear-Avoidance Component Scale (FACS) a été développée par Neblett, Mayer, Hartzell, Williams et Gatchel (2015) pour évaluer l'AF. Il consiste en un ensemble global de concepts qui traitent plus efficacement tous les problèmes critiques du concept FA que les échelles actuelles. Les échelles actuelles ont été critiquées en raison des résultats suivants : validité conceptuelle limitée, peu de données probantes sur la réactivité au traitement, absence de scores seuils fondés sur des données probantes et items trop étroits ou trop généraux. La nouvelle échelle évalue de manière exhaustive toutes les composantes cognitives, émotionnelles et comportementales liées à la version mise à jour du modèle FA en combinant des éléments d'échelles bien connues dans le contexte du modèle FA avec des éléments sur la perception de la victimisation et le blâme lié à une blessure. Une version néerlandaise du FACS fait actuellement défaut. Par la suite, le but de cette étude est d'étudier différentes propriétés psychométriques de la version néerlandaise générée chez des patients souffrant de troubles musculo-squelettiques.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hasselt, Belgique, 3590
        • Lotte Janssens

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion pour tous les patients

  • entre 18 et 80 ans
  • la plainte de douleur actuelle n'est pas traitée chirurgicalement
  • ne pas être actuellement traité par un physiothérapeute pour une plainte de douleur
  • La langue néerlandaise est la langue maternelle
  • Au moins 6 semaines de douleur Critères d'exclusion pour tous les patients
  • Douleur d'origine non musculo-squelettique (par exemple, une tumeur)
  • maladie neurologique
  • troubles cognitifs Critères d'inclusion pour les témoins sains
  • Ne pas être handicapé en raison de douleurs musculo-squelettiques selon le seuil défini par le questionnaire sur le handicap
  • Entre 18 et 80 ans
  • La langue néerlandaise est la langue maternelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Patients souffrant de troubles musculo-squelettiques
Patients souffrant de douleur à l'épaule, au genou, à la hanche, au bas du dos, au bassin ou au cou comme plainte principale de douleur, durant 6 semaines ou plus
Évaluation du handicap et du comportement (par questionnaires)
Comparateur factice: Contrôles sains
Témoins sains appariés selon l'âge et le sexe (sans douleur musculo-squelettique)
Évaluation du handicap et du comportement (par questionnaires)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle des composantes d'évitement de la peur (FACS)
Délai: jour 0
Questionnaire évaluant la peur-évitement liée à la douleur (pour tous les participants) 20 items allant de 0 à 100
jour 0
L'échelle des composantes d'évitement de la peur (FACS)
Délai: jour 7
Questionnaire évaluant la peur-évitement liée à la douleur (pour tous les participants) 20 items allant de 0 à 100
jour 7
Questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH) pour les patients souffrant de douleur à l'épaule
Délai: jour 0
Questionnaire évaluant l'incapacité (utilisé uniquement chez les patients souffrant de douleur à l'épaule) 30 items Score total de 0 à 100 Échelle de 5 points
jour 0
Questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH) pour les patients souffrant de douleur à l'épaule
Délai: jour 7
Questionnaire évaluant l'incapacité (utilisé uniquement chez les patients souffrant de douleur à l'épaule) 30 items Score total de 0 à 100 Échelle de 5 points
jour 7
Invalidité de la hanche et score de résultat de l'arthrose (HOOS) pour les patients souffrant de douleurs à la hanche
Délai: jour 0
Questionnaire évaluant le handicap (uniquement utilisé chez les patients souffrant de douleurs de hanche) Sous-scores par domaine 40 items Échelle de 5 points 5 domaines : symptômes (5 items), douleur (10 items), activités de la vie quotidienne (17 items), sport et loisirs (4 items), qualité de vie (4 items)
jour 0
Invalidité de la hanche et score de résultat de l'arthrose (HOOS) pour les patients souffrant de douleurs à la hanche
Délai: jour 7
Questionnaire évaluant le handicap (uniquement utilisé chez les patients souffrant de douleurs de hanche) Sous-scores par domaine 40 items Échelle de 5 points 5 domaines : symptômes (5 items), douleur (10 items), activités de la vie quotidienne (17 items), sport et loisirs (4 items), qualité de vie (4 items)
jour 7
Blessure au genou et score de résultat de l'arthrose (KOOS) pour les patients souffrant de douleurs au genou
Délai: jour 0
Questionnaire évaluant le handicap (uniquement utilisé chez les patients souffrant de douleurs au genou) Sous-scores par domaine 42 items 5 domaines : douleur (9 items), symptômes (7 items), activités de la vie quotidienne (17 items), sports et loisirs (5 items), qualité de vie (4 items) Échelle de Likert à 5 points
jour 0
Blessure au genou et score de résultat de l'arthrose (KOOS) pour les patients souffrant de douleurs au genou
Délai: jour 7
Questionnaire évaluant le handicap (uniquement utilisé chez les patients souffrant de douleurs au genou) Sous-scores par domaine 42 items 5 domaines : douleur (9 items), symptômes (7 items), activités de la vie quotidienne (17 items), sports et loisirs (5 items), qualité de vie (4 items) Échelle de Likert à 5 points
jour 7
Indice d'invalidité d'Oswestry pour les patients souffrant de lombalgie
Délai: jour 0
Questionnaire évaluant le handicap (utilisé uniquement chez les patients souffrant de lombalgie) 10 items Score total allant de 0 à 100
jour 0
Indice d'invalidité d'Oswestry pour les patients souffrant de lombalgie
Délai: jour 7
Questionnaire évaluant le handicap (utilisé uniquement chez les patients souffrant de lombalgie) 10 items Score total allant de 0 à 100
jour 7
Indice d'incapacité du cou pour les patients souffrant de douleurs au cou
Délai: jour 0
Questionnaire évaluant le handicap (utilisé uniquement chez les patients souffrant de douleurs cervicales) 10 éléments Score total allant de 0 à 100
jour 0
Indice d'incapacité du cou pour les patients souffrant de douleurs au cou
Délai: jour 7
Questionnaire évaluant le handicap (utilisé uniquement chez les patients souffrant de douleurs cervicales) 10 éléments Score total allant de 0 à 100
jour 7
Questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur
Délai: jour 0
3 sous-échelles : activité physique (4 items ; 0-30), travail (7 items ; 0-66) et repos (5 items)
jour 0
Questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur
Délai: jour 7
3 sous-échelles : activité physique (4 items ; 0-30), travail (7 items ; 0-66) et repos (5 items)
jour 7
Échelle de Tampa pour la kinésiophobie
Délai: jour 0
Questionnaire évaluant la kinésiophobie liée à la douleur (pour tous les participants) 17 items score total de 17-68
jour 0
Échelle de Tampa pour la kinésiophobie
Délai: jour 7
Questionnaire évaluant la kinésiophobie liée à la douleur (pour tous les participants) 17 items score total de 17-68
jour 7
Échelle de catastrophisation de la douleur
Délai: jour 0
Questionnaire évaluant le catastrophisme (pour tous les participants) 13 items Échelle de Likert à 5 points Score total 0-52
jour 0
Échelle de catastrophisation de la douleur
Délai: jour 7
Questionnaire évaluant le catastrophisme (pour tous les participants) 13 items Échelle de Likert à 5 points Score total 0-52
jour 7
Échelle IEQ-Dutch pour l'injustice perçue
Délai: jour 0
Questionnaire évaluant l'injustice perçue (pour tous les participants) 12 items Échelle de Likert à 5 points Échelle de score total 0-48
jour 0
Échelle IEQ-Dutch pour l'injustice perçue
Délai: jour 7
Questionnaire évaluant l'injustice perçue (pour tous les participants) 12 items Échelle de Likert à 5 points Échelle de score total 0-48
jour 7
Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression
Délai: jour 0
Questionnaire évaluant l'anxiété et la dépression (pour tous les participants) 2 sous-échelles : anxiété (7 items) et dépression (7 items) Score total 0-21 par sous-échelle
jour 0
Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression
Délai: jour 7
Questionnaire évaluant l'anxiété et la dépression (pour tous les participants) 2 sous-échelles : anxiété (7 items) et dépression (7 items) Score total 0-21 par sous-échelle
jour 7

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Annick Timmermans, PhD, PT, Hasselt University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2019

Première publication (Réel)

21 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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