Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nederlandse versie Fear-Avoidance Component Scale (FACS)

24 september 2023 bijgewerkt door: Lotte Janssens, Hasselt University

Validatie en betrouwbaarheid van de Nederlandse versie van de Fear-Avoidance Component Scale (FACS)

Chronische musculoskeletale aandoeningen zoals lage rug- en nekpijn zijn wereldwijd verantwoordelijk voor een enorme belasting. Fear-avoidance (FA) kan een voorspeller zijn voor de overgang van subacute naar chronische lage-rugpijn. Bij patiënten met nekpijn hadden degenen die minder bang waren om hun nek te beschadigen een hogere pijntolerantie, wat een positieve invloed zou kunnen hebben op hun niveau van invaliditeit. Een nieuwe schaal, de Fear-Avoidance Component Scale (FACS) is ontwikkeld door Neblett, Mayer, Hartzell, Williams en Gatchel (2015) om FA te beoordelen. Het bestaat uit een allesomvattende set constructies die effectiever alle kritieke kwesties van het FA-concept behandelt dan de huidige schalen. De huidige schalen zijn bekritiseerd vanwege de volgende bevindingen: beperkte constructvaliditeit, weinig bewijs over de responsiviteit van de behandeling, een gebrek aan op bewijs gebaseerde afkapscores en items die te beperkt of te algemeen zijn. De nieuwe schaal beoordeelt uitgebreid alle cognitieve, emotionele en gedragscomponenten die verband houden met de bijgewerkte versie van het FA-model door items van bekende schalen in de context van het FA-model te combineren met items over iemands perceptie van slachtofferschap en schuld in verband met een verwonding. Een Nederlandse versie van het FACS ontbreekt momenteel. Vervolgens is het doel van deze studie om verschillende psychometrische eigenschappen van de gegenereerde Nederlandse versie te onderzoeken bij patiënten met musculoskeletale aandoeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Hasselt, België, 3590
        • Lotte Janssens

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria voor alle patiënten

  • tussen 18-80 jaar oud
  • huidige pijnklacht wordt niet operatief behandeld
  • momenteel niet onder behandeling bent bij een fysiotherapeut voor pijnklachten
  • Nederlandse taal is moedertaal
  • Minstens 6 weken pijn Uitsluitingscriteria voor alle patiënten
  • Pijn van niet-musculoskeletale oorsprong (bijv. tumor)
  • neurologische aandoening
  • verminderde cognitie Inclusiecriteria voor gezonde controles
  • Niet arbeidsongeschikt zijn vanwege MSK-pijn op basis van de cut-off per invaliditeitsvragenlijst
  • Tussen 18-80 jaar oud
  • Nederlandse taal is moedertaal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Patiënten met musculoskeletale aandoeningen
Patiënten met ofwel schouderpijn, kniepijn, heuppijn, lage rugpijn, bekkenpijn of nekpijn als hun primaire pijnklacht, die 6 weken of langer aanhoudt
Diagnostische toets: Beoordeling van handicap en gedrag (via vragenlijsten)
Beoordeling van handicap en gedrag (via vragenlijsten)
Sham-vergelijker: Gezonde controles
Op leeftijd en geslacht afgestemde gezonde controles (zonder musculoskeletale pijn)
Diagnostische toets: Beoordeling van handicap en gedrag (via vragenlijsten)
Beoordeling van handicap en gedrag (via vragenlijsten)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De angst-vermijdingscomponentschaal (FACS)
Tijdsspanne: dag 0
Vragenlijst ter evaluatie van angstvermijding met betrekking tot pijn (voor alle deelnemers) 20 items variërend van 0-100
dag 0
De angst-vermijdingscomponentschaal (FACS)
Tijdsspanne: dag 7
Vragenlijst ter evaluatie van angstvermijding met betrekking tot pijn (voor alle deelnemers) 20 items variërend van 0-100
dag 7
Handicaps van de arm-, schouder- en handvragenlijst (DASH) voor patiënten met schouderpijn
Tijdsspanne: dag 0
Vragenlijst ter beoordeling van handicap (alleen gebruikt bij patiënten met schouderpijn) 30 items Bereik totaalscore 0-100 5-puntsschaal
dag 0
Handicaps van de arm-, schouder- en handvragenlijst (DASH) voor patiënten met schouderpijn
Tijdsspanne: dag 7
Vragenlijst ter beoordeling van handicap (alleen gebruikt bij patiënten met schouderpijn) 30 items Bereik totaalscore 0-100 5-puntsschaal
dag 7
Heupbeperking en Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) voor patiënten met heuppijn
Tijdsspanne: dag 0
Vragenlijst ter beoordeling van handicap (alleen gebruikt bij patiënten met heuppijn) Subscores per domein 40 items 5-puntsschaal 5 domeinen: symptomen (5 items), pijn (10 items), activiteiten van het dagelijks leven (17 items), sport en vrije tijd (4 items), kwaliteit van leven (4 items)
dag 0
Heupbeperking en Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) voor patiënten met heuppijn
Tijdsspanne: dag 7
Vragenlijst ter beoordeling van handicap (alleen gebruikt bij patiënten met heuppijn) Subscores per domein 40 items 5-puntsschaal 5 domeinen: symptomen (5 items), pijn (10 items), activiteiten van het dagelijks leven (17 items), sport en vrije tijd (4 items), kwaliteit van leven (4 items)
dag 7
Knieletsel en Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) voor patiënten met kniepijn
Tijdsspanne: dag 0
Vragenlijst ter beoordeling van handicap (alleen gebruikt bij patiënten met kniepijn) Subscores per domein 42 items 5 domeinen: pijn (9 items), symptomen (7 items), dagelijkse activiteiten (17 items), sport en vrije tijd (5 items), kwaliteit van het leven (4 items) 5-punts Likertschaal
dag 0
Knieletsel en Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) voor patiënten met kniepijn
Tijdsspanne: dag 7
Vragenlijst ter beoordeling van handicap (alleen gebruikt bij patiënten met kniepijn) Subscores per domein 42 items 5 domeinen: pijn (9 items), symptomen (7 items), dagelijkse activiteiten (17 items), sport en vrije tijd (5 items), kwaliteit van het leven (4 items) 5-punts Likertschaal
dag 7
Oswestry Disability Index voor patiënten met lage rugpijn
Tijdsspanne: dag 0
Vragenlijst ter beoordeling van handicap (alleen gebruikt bij patiënten met lage-rugpijn) 10 items Totale scorebereik van 0-100
dag 0
Oswestry Disability Index voor patiënten met lage rugpijn
Tijdsspanne: dag 7
Vragenlijst ter beoordeling van handicap (alleen gebruikt bij patiënten met lage-rugpijn) 10 items Totale scorebereik van 0-100
dag 7
Neck Disability Index voor patiënten met nekpijn
Tijdsspanne: dag 0
Vragenlijst ter beoordeling van handicap (alleen gebruikt bij patiënten met nekpijn) 10 items Totale scorebereik van 0-100
dag 0
Neck Disability Index voor patiënten met nekpijn
Tijdsspanne: dag 7
Vragenlijst ter beoordeling van handicap (alleen gebruikt bij patiënten met nekpijn) 10 items Totale scorebereik van 0-100
dag 7
Vragenlijst angstvermijdingsopvattingen
Tijdsspanne: dag 0
3 subschalen: fysieke activiteit (4 items; 0-30), werk (7 items; 0-66) en rust (5 items)
dag 0
Vragenlijst angstvermijdingsopvattingen
Tijdsspanne: dag 7
3 subschalen: fysieke activiteit (4 items; 0-30), werk (7 items; 0-66) en rust (5 items)
dag 7
Tampa-schaal voor kinesiofobie
Tijdsspanne: dag 0
Vragenlijst ter evaluatie van kinesiofobie gerelateerd aan pijn (voor alle deelnemers) 17 items totale score van 17-68
dag 0
Tampa-schaal voor kinesiofobie
Tijdsspanne: dag 7
Vragenlijst ter evaluatie van kinesiofobie gerelateerd aan pijn (voor alle deelnemers) 17 items totale score van 17-68
dag 7
Pijn catastrofale schaal
Tijdsspanne: dag 0
Vragenlijst ter evaluatie van catastroferen (voor alle deelnemers) 13 items 5 punts Likertschaal Totale score 0-52
dag 0
Pijn catastrofale schaal
Tijdsspanne: dag 7
Vragenlijst ter evaluatie van catastroferen (voor alle deelnemers) 13 items 5 punts Likertschaal Totale score 0-52
dag 7
IEQ-Nederlandse schaal voor ervaren onrechtvaardigheid
Tijdsspanne: dag 0
Vragenlijst die waargenomen onrechtvaardigheid evalueert (voor alle deelnemers) 12 items 5-punts Likert-schaal Totale scorebereik 0-48
dag 0
IEQ-Nederlandse schaal voor ervaren onrechtvaardigheid
Tijdsspanne: dag 7
Vragenlijst die waargenomen onrechtvaardigheid evalueert (voor alle deelnemers) 12 items 5-punts Likert-schaal Totale scorebereik 0-48
dag 7
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: dag 0
Vragenlijst ter evaluatie van angst en depressie (voor alle deelnemers) 2 subschalen: angst (7 items) en depressie (7 items) Totaalscore 0-21 per subschaal
dag 0
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: dag 7
Vragenlijst ter evaluatie van angst en depressie (voor alle deelnemers) 2 subschalen: angst (7 items) en depressie (7 items) Totaalscore 0-21 per subschaal
dag 7

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hasselt University

Medewerkers

Jessa Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Annick Timmermans, PhD, PT, Hasselt University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18.61/REVA18.02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Heuppijn chronisch

Klinische onderzoeken op Beoordeling van handicap en gedrag (via vragenlijsten)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren