- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03994861
Versão Holandesa da Escala de Componentes de Prevenção do Medo (FACS)
24 de setembro de 2023 atualizado por: Lotte Janssens, Hasselt University
Validação e Confiabilidade da Versão Holandesa da Escala de Componentes de Medo-Evitação (FACS)
Distúrbios musculoesqueléticos crônicos, como dor lombar e cervical, são responsáveis por uma enorme carga global.
A evitação do medo (FA) pode ser um preditor para a transição da dor lombar subaguda para crônica.
Em pacientes com dor no pescoço, aqueles que tinham menos medo de machucar o pescoço tinham maior tolerância à dor, o que pode ter um impacto positivo no nível de incapacidade.
Uma nova escala, a Fear-Avoidance Component Scale (FACS) foi desenvolvida por Neblett, Mayer, Hartzell, Williams e Gatchel (2015) para avaliar AF.
Consiste em um conjunto abrangente de construções que lidam de forma mais eficaz com todas as questões críticas do conceito de AF do que as escalas atuais.
As escalas atuais têm sido criticadas devido aos seguintes achados: validade de construção limitada, pouca evidência sobre a capacidade de resposta ao tratamento, falta de pontuações de corte baseadas em evidências e itens muito restritos ou muito gerais.
A nova escala avalia de forma abrangente todos os componentes cognitivos, emocionais e comportamentais relacionados à versão atualizada do modelo FA, combinando itens de escalas bem conhecidas no contexto do modelo FA com itens sobre a percepção de vitimização e culpa relacionadas a uma lesão.
Atualmente, falta uma versão holandesa do FACS.
Posteriormente, o objetivo deste estudo é investigar diferentes propriedades psicométricas da versão holandesa gerada em pacientes com distúrbios musculoesqueléticos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hasselt, Bélgica, 3590
- Lotte Janssens
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão para todos os pacientes
- entre 18-80 anos
- queixa de dor atual não é tratada cirurgicamente
- não está sendo tratado por um fisioterapeuta atualmente por queixa de dor
- A língua holandesa é a língua materna
- Pelo menos 6 semanas de dor Critérios de exclusão para todos os pacientes
- Dor de origem não musculoesquelética (por exemplo, tumor)
- doença neurológica
- cognição prejudicada Critérios de inclusão para controles saudáveis
- Não estar incapacitado devido à dor MSK com base no corte por questionário de incapacidade
- Entre 18-80 anos
- A língua holandesa é a língua materna
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Pacientes com distúrbios musculoesqueléticos
Pacientes com dor no ombro, dor no joelho, dor no quadril, dor lombar, dor pélvica ou dor no pescoço como queixa primária de dor, com duração de 6 semanas ou mais
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Avaliação de deficiência e comportamento (por questionários)
|
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Comparador Falso: Controles saudáveis
Controles saudáveis pareados por idade e gênero (sem dor musculoesquelética)
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Avaliação de deficiência e comportamento (por questionários)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A escala do componente medo-evitação (FACS)
Prazo: dia 0
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Questionário avaliando medo-evitação relacionado à dor (para todos os participantes) 20 itens variam de 0-100
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dia 0
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A escala do componente medo-evitação (FACS)
Prazo: dia 7
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Questionário avaliando medo-evitação relacionado à dor (para todos os participantes) 20 itens variam de 0-100
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dia 7
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Questionário de incapacidades do braço, ombro e mão (DASH) para pacientes com dor no ombro
Prazo: dia 0
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Questionário avaliando incapacidade (usado apenas em pacientes com dor no ombro) 30 itens Faixa pontuação total 0-100 Escala de 5 pontos
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dia 0
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Questionário de incapacidades do braço, ombro e mão (DASH) para pacientes com dor no ombro
Prazo: dia 7
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Questionário avaliando incapacidade (usado apenas em pacientes com dor no ombro) 30 itens Faixa pontuação total 0-100 Escala de 5 pontos
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dia 7
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Incapacidade do quadril e escore de resultado da osteoartrite (HOOS) para pacientes com dor no quadril
Prazo: dia 0
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Questionário de avaliação de incapacidade (usado apenas em pacientes com dor no quadril) Subpontuações por domínio 40 itens Escala de 5 pontos 5 domínios: sintomas (5 itens), dor (10 itens), atividades da vida diária (17 itens), esporte e lazer (4 itens), qualidade de vida (4 itens)
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dia 0
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Incapacidade do quadril e escore de resultado da osteoartrite (HOOS) para pacientes com dor no quadril
Prazo: dia 7
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Questionário de avaliação de incapacidade (usado apenas em pacientes com dor no quadril) Subpontuações por domínio 40 itens Escala de 5 pontos 5 domínios: sintomas (5 itens), dor (10 itens), atividades da vida diária (17 itens), esporte e lazer (4 itens), qualidade de vida (4 itens)
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dia 7
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Lesão no joelho e Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) para pacientes com dor no joelho
Prazo: dia 0
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Questionário avaliando incapacidade (usado apenas em pacientes com dor no joelho) Subpontuações por domínio 42 itens 5 domínios: dor (9 itens), sintomas (7 itens), atividades da vida diária (17 itens), esportes e lazer (5 itens), qualidade de vida (4 itens) escala Likert de 5 pontos
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dia 0
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Lesão no joelho e Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) para pacientes com dor no joelho
Prazo: dia 7
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Questionário avaliando incapacidade (usado apenas em pacientes com dor no joelho) Subpontuações por domínio 42 itens 5 domínios: dor (9 itens), sintomas (7 itens), atividades da vida diária (17 itens), esportes e lazer (5 itens), qualidade de vida (4 itens) escala Likert de 5 pontos
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dia 7
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Índice de incapacidade de Oswestry para pacientes com dor lombar
Prazo: dia 0
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Questionário de avaliação de incapacidade (usado apenas em pacientes com lombalgia) 10 itens Escore total varia de 0 a 100
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dia 0
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|
Índice de incapacidade de Oswestry para pacientes com dor lombar
Prazo: dia 7
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Questionário de avaliação de incapacidade (usado apenas em pacientes com lombalgia) 10 itens Escore total varia de 0 a 100
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dia 7
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Índice de incapacidade do pescoço para pacientes com dor no pescoço
Prazo: dia 0
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Questionário avaliando incapacidade (usado apenas em pacientes com dor no pescoço) 10 itens Escore total varia de 0-100
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dia 0
|
|
Índice de incapacidade do pescoço para pacientes com dor no pescoço
Prazo: dia 7
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Questionário avaliando incapacidade (usado apenas em pacientes com dor no pescoço) 10 itens Escore total varia de 0-100
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dia 7
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Questionário de crenças de evitação de medo
Prazo: dia 0
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3 subescalas: atividade física (4 itens; 0-30), trabalho (7 itens; 0-66) e descanso (5 itens)
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dia 0
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Questionário de crenças de evitação de medo
Prazo: dia 7
|
3 subescalas: atividade física (4 itens; 0-30), trabalho (7 itens; 0-66) e descanso (5 itens)
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dia 7
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Escala de Tampa para cinesiofobia
Prazo: dia 0
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Questionário avaliando cinesiofobia relacionada à dor (para todos os participantes) 17 itens pontuação total de 17-68
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dia 0
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Escala de Tampa para cinesiofobia
Prazo: dia 7
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Questionário avaliando cinesiofobia relacionada à dor (para todos os participantes) 17 itens pontuação total de 17-68
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dia 7
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Escala de catastrofização da dor
Prazo: dia 0
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Questionário avaliando catastrofização (para todos os participantes) 13 itens Escala Likert de 5 pontos Pontuação total 0-52
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dia 0
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Escala de catastrofização da dor
Prazo: dia 7
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Questionário avaliando catastrofização (para todos os participantes) 13 itens Escala Likert de 5 pontos Pontuação total 0-52
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dia 7
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Escala holandesa do IEQ para injustiça percebida
Prazo: dia 0
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Questionário avaliando injustiça percebida (para todos os participantes) 12 itens Escala Likert de 5 pontos Faixa de pontuação total 0-48
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dia 0
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Escala holandesa do IEQ para injustiça percebida
Prazo: dia 7
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Questionário avaliando injustiça percebida (para todos os participantes) 12 itens Escala Likert de 5 pontos Faixa de pontuação total 0-48
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dia 7
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Escala hospitalar de ansiedade e depressão
Prazo: dia 0
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Questionário avaliando ansiedade e depressão (para todos os participantes) 2 subescalas: ansiedade (7 itens) e depressão (7 itens) Pontuação total 0-21 por subescala
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dia 0
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Escala hospitalar de ansiedade e depressão
Prazo: dia 7
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Questionário avaliando ansiedade e depressão (para todos os participantes) 2 subescalas: ansiedade (7 itens) e depressão (7 itens) Pontuação total 0-21 por subescala
|
dia 7
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Annick Timmermans, PhD, PT, Hasselt University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
21 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Doenças Musculares
- Artralgia
- Dor nas costas
- Dor lombar
- Dor de pescoço
- Dor no ombro
- Transtornos Somatoformes
- Doenças Reumáticas
- Doenças do colágeno
- Dor musculoesquelética
Outros números de identificação do estudo
- 18.61/REVA18.02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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