德克萨斯州的家庭一起谈话 (FTT) (FTT)
全国运动 - FTT：德克萨斯州以家庭为基础的青少年怀孕预防计划
研究概览
详细说明
该研究是一项双臂平行随机对照试验，旨在测试 2013 年至 2018 年在里奥格兰德河谷开展的青少年怀孕预防计划的有效性。 父母-青少年二人组被随机分配到未接受干预的被动对照组或接受促进者提供的基于家庭的 SRH 预防计划“家庭一起交谈”(FTT) 并增加了“平价医疗法案”(ACA) 模块的实验组。 父母-青少年二人完成了基线、基线后立即（3 个月）和延迟（9 个月）的后续评估。
里奥格兰德河谷的 4 个县采用了基于场地和区域抽样方法的组合，以招募居住在科洛尼亚斯的拉丁裔青少年及其父母参与研究。 之所以选择 4 个县（Willacy、Starr、Hidalgo、Cameron）是因为有充分记录的青年 SRH 差异。训练有素的招募宣传员参加了当地社区卫生展、购物中心、超市等，这些地方可以吸引大量居民家庭参与。 在这些活动期间，招募发起人与可能符合条件的青年及其家人进行了初步接触，以筛选研究纳入标准。 此外，招聘人员还挨家挨户到目标社区开展积极的外展活动，并直接让家庭参与进来。 符合条件的家庭被告知，他们被要求参加一项旨在改善青少年获得 SRH 计划的研究项目，并且至少需要在现在以及 3 个月和 9 个月后参与调查。 我们获得了所有参与研究的青少年的知情同意和父母同意。 父母同意参与。作为筛选过程的一部分，收集了拒绝偏见数据。 拒绝数据表明拒绝参与和同意参与研究的家庭之间没有显着差异。
青少年及其父母根据偏好使用英语或西班牙语的自我管理调查完成基线、基线后立即（3 个月）和延迟随访（9 个月）评估。 在启动 RCT 之前，对调查进行了试点测试，以确保概念清晰和语言恰当。 为确保保密，家长和青少年分别完成问卷调查。 测量方案中包含社会期望量表，以评估参与者反应反映社会期望偏差的程度。
使用计算机随机数生成程序来创建随机排列方案，该方案以一对一的比例将特定受试者识别号分配给实验组或被动对照组。 分配顺序由主要研究者生成。 每个实验组/对照组的分配顺序都放在一个密封的信封中，直到参与者报名参加研究后，这个信封才会被隐藏起来。 基线完成后，密封的信封被打开，家庭的分配与他们的特定 ID 绑定。 管理立即和延迟后续调查的数据收集者对参与者的状况不知情。
随机分配到实验组的父母接受了家庭一起谈话 (FTT) 干预，这是一项基于证据的计划，旨在增加父母与青少年关于性的交流，以延迟首次性行为并防止年轻青少年（10 至 14 岁）出现负面的 SRH 结果. FTT 干预已在包括学校和诊所在内的多种环境中有效实施。 FTT 还被美国卫生与公众服务部和青少年健康办公室 (OAH) 确定为高质量、有效的预防计划。 FTT 干预包括两个部分。 干预部分 1 由父母与受过培训以英语或西班牙语提供 FTT 的双语和双文化发起人之间的两次 FTT 干预会议组成。 干预会议是在父母家中或社区中双方同意的私人地点进行的。 干预部分 2 由促进者用来指导每次干预会议的书面补充材料组成。 书面材料包括家庭 FTT 工作簿和题为“维克多和玛丽亚”的短篇小说。
在每次干预会议期间，发起人审查干预材料并指导父母如何组织关于延迟首次性行为和与青少年使用避孕药具的对话。 在基线后三个月和九个月，实验组和对照组的青少年完成了由数据收集员管理的后续调查。
为了检查父母-青少年交流变量的组别差异，使用了普通最小二乘法 (OLS) 回归。 为确保 RCT 两组之间的基线等效性，比较了干预组和对照组之间的基线人口统计和结果变量。 为了评估结果在传统分析方法和稳健分析方法中的普遍性，所有分析都通过自举进行了重复。 此外，还对每个分析进行了离群值和规格误差。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准
- 自我认同为拉丁裔
- 至少有一位父母在家，定义为生物学或非生物学的主要照顾者
- 里奥格兰德河谷目标地理社区（Willacy、Starr、Hidalgo 或 Cameron）的居民
排除标准：
- 自我认同为非拉丁裔
- 招聘期间家中缺少父母或看护人
- 里奥格兰德河谷非目标社区的居民
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
接受家庭一起谈话 (FTT) 干预，这是一项基于证据的计划，旨在增加父母与青少年关于性的交流，以延迟首次性行为并防止 10-14 岁青少年出现负面的性健康和生殖健康结果。
FTT 干预包括两个部分。
第 1 部分由父母和双语/双文化发起人之间的 2 个 FTT 干预会议组成，这些发起人接受过培训，可以用英语或西班牙语提供 FTT。
这些会议强调了性对健康的不利影响，以激励父母与青少年沟通，并为父母提供沟通策略方面的指导。
第 2 部分由促进者用来指导每次干预会议的书面补充材料组成。
实验条件系列将完成所有测量评估。
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FTT 是一项以证据为基础的计划，旨在增加父母与青少年之间关于性的交流，以延迟首次性行为并防止青少年（10 至 14 岁）出现负面的 SRH 结果。
FTT 干预已在包括学校和诊所在内的多种环境中有效实施（Guilamo-Ramos 等人，2011a；Guilamo-Ramos 等人，2011b）。
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无干预：控制
随机分配到对照组的父母没有接受任何干预，只完成了评估问卷。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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父母与青少年关于性和避孕的交流的变化
大体时间：基线后 3 个月和 9 个月
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性生活延迟和避孕药具使用的亲子沟通报告
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基线后 3 个月和 9 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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父母与青少年关于 HIV/STD 交流的变化
大体时间：基线后 3 个月和 9 个月
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关于 HIV/STIs 的父母-青少年交流报告
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基线后 3 个月和 9 个月
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性危险行为的改变
大体时间：基线后 3 个月和 9 个月
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性生活频率降低和/或安全套使用增加的报告
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基线后 3 个月和 9 个月
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医疗保险登记的变化
大体时间：基线后 3 个月和 9 个月
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拉丁裔家庭医疗保险登记报告
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基线后 3 个月和 9 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Gillian Sealy, PhD、Power to Decide, The National Campaign to Prevent Unplanned Pregnancy
出版物和有用的链接
一般刊物
- Guilamo-Ramos V, Bouris A, Jaccard J, Gonzalez B, McCoy W, Aranda D. A parent-based intervention to reduce sexual risk behavior in early adolescence: building alliances between physicians, social workers, and parents. J Adolesc Health. 2011 Feb;48(2):159-63. doi: 10.1016/j.jadohealth.2010.06.007.
- Guilamo-Ramos V, Jaccard J, Dittus P, Bouris A, Gonzalez B, Casillas E, Banspach S. A comparative study of interventions for delaying the initiation of sexual intercourse among Latino and black youth. Perspect Sex Reprod Health. 2011 Dec;43(4):247-54. doi: 10.1363/4324711. Epub 2011 Nov 15.
- Office of Adolescent Health. (2017). Families Talking Together (FTT). Retrieved from http://www.hhs.gov/ash/oah/oah-initiatives/tpp_program/db/programs/ebp-ftt.html.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
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最后验证
更多信息
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