Familien reden miteinander (FTT) in Texas (FTT)

Bei der Studie handelte es sich um eine zweiarmige parallele RCT, mit der die Wirksamkeit eines Programms zur Schwangerschaftsprävention bei Teenagern getestet werden sollte, das von 2013 bis 2018 im Rio Grande Valley durchgeführt wurde. Eltern-Jugend-Dyaden wurden nach dem Zufallsprinzip entweder einer passiven Kontrollgruppe, die keine Intervention erhielt, oder einer Versuchsgruppe, die das vom Promoter bereitgestellte familienbasierte SRH-Präventionsprogramm Families Talking Together (FTT) mit einem zusätzlichen Modul zum Affordable Care Act (ACA) erhielt, zugeordnet. Eltern-Jugendliche-Dyaden führten zu Studienbeginn, unmittelbar nach Studienbeginn (3 Monate) und verzögerten (9 Monate) Nachuntersuchungen durch.

In vier Landkreisen des Rio Grande Valley wurde eine Kombination aus ortsbezogenen und regionalen Stichprobenmethoden eingesetzt, um lateinamerikanische Jugendliche und ihre in Kolonien lebenden Eltern für die Studienteilnahme zu rekrutieren. Die vier Landkreise (Willacy, Starr, Hidalgo, Cameron) wurden aufgrund gut dokumentierter SRH-Unterschiede unter Jugendlichen ausgewählt. Ausgebildete Rekrutierungsförderer besuchten lokale Gesundheitsmessen, Einkaufszentren, Supermärkte usw., wo eine große Anzahl ansässiger Familien engagiert werden konnte. Während dieser Veranstaltungen nahmen Rekrutierungsförderer ersten Kontakt mit potenziell geeigneten Jugendlichen und ihren Familien auf, um die Einschlusskriterien für die Studie zu prüfen. Darüber hinaus gingen Personalvermittler in den Zielgemeinden von Tür zu Tür und führten aktive Kontaktaufnahme und Einbindung von Familien direkt in ihren Häusern durch. Berechtigte Familien wurden darüber informiert, dass sie gebeten wurden, an einem Forschungsprojekt teilzunehmen, das darauf abzielte, den Zugang zu SRH-Programmen für Jugendliche zu verbessern, und dass die Teilnahme mindestens die Teilnahme an einer Umfrage jetzt sowie nach 3 und 9 Monaten erfordern würde. Wir haben für alle an der Studie teilnehmenden Jugendlichen die Einverständniserklärung und die Zustimmung der Eltern eingeholt. Die Eltern gaben ihr Einverständnis zur Teilnahme. Im Rahmen des Screening-Prozesses wurden Daten zur Verweigerungsvoreingenommenheit erhoben. Die Ablehnungsdaten ließen keine signifikanten Unterschiede zwischen den Familien, die die Teilnahme ablehnten, und den Familien, die einer Teilnahme an der Studie zustimmten, erkennen.

Jugendliche und ihre Eltern führten Beurteilungen zu Studienbeginn, unmittelbar nach Studienbeginn (3 Monate) und verzögerte Nachuntersuchungen (9 Monate) durch, indem sie selbst durchgeführte Umfragen je nach Präferenz entweder auf Englisch oder Spanisch durchführten. Vor Beginn des RCT wurden Umfragen im Pilotversuch getestet, um konzeptionelle Klarheit und sprachliche Angemessenheit sicherzustellen. Um die Vertraulichkeit zu gewährleisten, füllten Eltern und Jugendliche die Fragebögen getrennt aus. In das Messprotokoll wurde eine Skala zur sozialen Erwünschtheit aufgenommen, um zu beurteilen, inwieweit die Antworten der Teilnehmer eine Tendenz zur sozialen Erwünschtheit widerspiegeln.

Mithilfe eines Computerprogramms zur Generierung von Zufallszahlen wurde ein zufällig permutiertes Schema erstellt, das spezifische Probandenidentifikationsnummern entweder der experimentellen oder der passiven Kontrollgruppe im Verhältnis eins zu eins zuordnete. Der Hauptermittler erstellte eine Zuordnungssequenz. Jede Zuordnungssequenz zwischen Versuchs- und Kontrollgruppe wurde in einen versiegelten Umschlag gesteckt, der verborgen blieb, bis sich die Teilnehmer für die Studie angemeldet hatten. Nachdem die Basislinie abgeschlossen war, wurde der versiegelte Umschlag mit der Zuteilung der Familie, die mit ihrem spezifischen Ausweis verknüpft war, geöffnet. Datensammler, die die unmittelbaren und verzögerten Folgebefragungen durchführten, waren über den Zustand der Teilnehmer nicht informiert.

In die Versuchsgruppe randomisierte Eltern erhielten die Intervention „Families Talking Together“ (FTT), ein evidenzbasiertes Programm, das darauf abzielt, die Kommunikation zwischen Eltern und Jugendlichen über Sex zu verbessern, um das sexuelle Debüt zu verzögern und negative SRH-Ergebnisse bei jungen Jugendlichen (im Alter von 10 bis 14 Jahren) zu verhindern. . Die FTT-Intervention wurde in mehreren Umgebungen, einschließlich Schulen und Kliniken, mit Wirksamkeit durchgeführt. FTT wird auch vom US-Gesundheitsministerium und dem Office of Adolescent Health (OAH) als hochwertiges und wirksames Präventionsprogramm eingestuft. Die FTT-Intervention bestand aus zwei Komponenten. Interventionskomponente 1 bestand aus zwei FTT-Interventionssitzungen zwischen einem Elternteil und dem zweisprachigen und bikulturellen Promoter, der für die Durchführung von FTT entweder auf Englisch oder Spanisch geschult war. Die Interventionssitzungen fanden bei den Eltern zu Hause oder an einem gemeinsam vereinbarten privaten Ort in der Gemeinde statt. Interventionskomponente 2 bestand aus schriftlichen Zusatzmaterialien, die die Promotoren als Leitfaden für jede Interventionssitzung verwendeten. Zu den schriftlichen Materialien gehörten ein Familien-FTT-Arbeitsbuch und eine Kurzgeschichte mit dem Titel „Victor und Maria“.

Während jeder Interventionssitzung überprüften die Promotoren die Interventionsmaterialien und wiesen die Eltern an, wie sie Gespräche über die Verzögerung des sexuellen Debüts und die Anwendung von Verhütungsmitteln mit ihrem Jugendlichen strukturieren sollten. Drei und neun Monate nach Studienbeginn nahmen die Jugendlichen in der Versuchs- und Kontrollgruppe an Nachuntersuchungen teil, die von Datensammlern durchgeführt wurden.

Um Gruppenunterschiede in den Kommunikationsvariablen zwischen Eltern und Jugendlichen zu untersuchen, wurde die Regression der gewöhnlichen kleinsten Quadrate (OLS) verwendet. Um die Ausgangsäquivalenz zwischen den beiden Teilen des RCT sicherzustellen, wurden demografische Variablen und Ergebnisvariablen zu Beginn zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe verglichen. Um die Generalisierbarkeit der Ergebnisse über traditionelle und robuste Analysemethoden hinweg zu beurteilen, wurden alle Analysen mit Bootstrapping wiederholt. Zusätzlich wurden für jede Analyse Ausreißer und Spezifikationsfehler ermittelt.