Familier som snakker sammen (FTT) i Texas (FTT)

Studien var en to-arms parallell RCT designet for å teste effekten av et graviditetsforebyggingsprogram for tenåringer utført i Rio Grande Valley fra 2013-2018. Foreldre-ungdomsdyader ble tilfeldig tildelt enten en passiv kontrollgruppe som ikke mottok noen intervensjon eller en eksperimentell gruppe som mottok det familiebaserte SRH-forebyggingsprogrammet Families Talking Together (FTT) med en ekstra Affordable Care Act (ACA)-modul. Foreldre-ungdomsdyader fullførte baseline, umiddelbart etter baseline (3 måneder) og forsinket (9 måneder) oppfølgingsvurderinger.

En kombinasjon av stedsbaserte og områdebaserte prøvetakingsmetoder ble brukt i 4 Rio Grande Valley-fylker for å rekruttere latino-ungdom og deres foreldre bosatt i kolonier for studiedeltakelse. De 4 fylkene (Willacy, Starr, Hidalgo, Cameron) ble valgt på grunn av godt dokumenterte SRH-forskjeller blant ungdom. Trente rekrutteringspromotere deltok på helsemesser i lokalsamfunnet, kjøpesentre, supermarkeder, etc. hvor et stort antall fastboende familier kunne engasjeres. Under disse arrangementene tok rekrutteringspromotører innledende kontakt med potensielt kvalifiserte ungdommer og deres familier for å screene for studieinkluderingskriterier. I tillegg gikk rekrutterere dør-til-dør i målrettede lokalsamfunn som utførte aktiv oppsøking og engasjement av familier direkte i hjemmene deres. Kvalifiserte familier ble informert om at de ble bedt om å delta i et forskningsprosjekt som forsøkte å forbedre tilgangen til SRH-programmering for ungdom, og at deltakelse som minimum ville kreve å delta i en undersøkelse nå, så vel som etter 3 og 9 måneder. Vi innhentet informert samtykke og samtykke fra foreldre for alle ungdommer som deltok i studien. Foreldre ga sitt samtykke til å delta. Data om avslagsbias ble samlet inn som en del av screeningsprosessen. Avslagsdata antydet ingen signifikante forskjeller mellom de familiene som nektet å delta og de som godtok å være en del av studien.

Ungdom og deres foreldre fullførte baseline, umiddelbart etter baseline (3 måneder) og forsinket oppfølging (9 måneder) vurderinger ved å bruke selvadministrerte undersøkelser på enten engelsk eller spansk, basert på preferanser. Før oppstart av RCT ble undersøkelser pilottestet for å sikre konseptuell klarhet og språklig hensiktsmessighet. For å sikre konfidensialitet fylte foreldre og ungdom ut spørreskjemaer separat. En sosial ønskelighetsskala ble inkludert i måleprotokollen for å vurdere i hvilken grad deltakersvarene reflekterer sosial ønskelighetsskjevhet.

Et datagenereringsprogram for tilfeldige tall ble brukt til å lage et tilfeldig permutert skjema som tildelte spesifikke emneidentifikasjonsnummer til enten den eksperimentelle eller passive kontrollgruppen i et en-til-en-forhold. En tildelingssekvens ble generert av hovedetterforskeren. Hver eksperimentell/kontrollgruppetildelingssekvens ble plassert i en forseglet konvolutt som forble skjult til etter at deltakerne hadde meldt seg inn i studien. Etter at grunnlinjen var fullført, ble den forseglede konvolutten åpnet med familiens tildeling knyttet til deres spesifikke ID. Datainnsamlere som administrerte de umiddelbare og forsinkede oppfølgingsundersøkelsene ble blindet for deltakernes tilstand.

Foreldre randomisert til den eksperimentelle gruppen mottok intervensjonen Families Talking Together (FTT), et evidensbasert program utviklet for å øke foreldre-ungdomskommunikasjon om sex for å forsinke seksuell debut og forhindre negative SRH-utfall hos unge ungdommer (i alderen 10 til 14) . FTT-intervensjonen har blitt levert med effekt i flere miljøer, inkludert skoler og klinikker. FTT er også identifisert av United States Department of Health and Human Services og Office of Adolescent Health (OAH) som et effektivt forebyggingsprogram av høy kvalitet. FTT-intervensjonen besto av to komponenter. Intervensjonskomponent 1 besto av to FTT-intervensjonsøkter mellom en forelder og den tospråklige og tokulturelle promotoren som var trent til å levere FTT på enten engelsk eller spansk. Intervensjonsøkter ble levert til foreldre i deres hjem eller et gjensidig avtalt privat sted i samfunnet. Intervensjonskomponent 2 bestod av skriftlig tilleggsmateriale som promoterer brukte for å veilede hver intervensjonsøkt. Skriftlig materiale inkluderte en familie FTT-arbeidsbok og en novelle med tittelen "Victor og Maria."

Under hver intervensjonsøkt gjennomgikk promotorer intervensjonsmateriellet og instruerte foreldre hvordan de skulle strukturere samtaler om å utsette seksuell debut og bruk av prevensjon med ungdommen. Tre og ni måneder etter baseline fullførte ungdommer i eksperimentelle og kontrollgruppene oppfølgingsundersøkelser administrert av datainnsamlere.

For å undersøke gruppeforskjeller i kommunikasjonsvariabler mellom foreldre og ungdom, ble vanlig minste kvadraters (OLS) regresjon brukt. For å sikre baseline-ekvivalens mellom de to delene av RCT, ble demografiske og utfallsvariabler sammenlignet ved baseline mellom intervensjons- og kontrollgruppene. For å vurdere generaliserbarheten til resultater på tvers av tradisjonelle og robuste analysemetoder, ble alle analyser gjentatt med bootstrapping. I tillegg ble avvikende og spesifikasjonsfeil for hver analyse utført.