Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perheet Talking Together (FTT) Texasissa (FTT)

torstai 20. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Power to Decide

Kansallinen kampanja - FTT: Perhepohjainen teini-ikäisten raskauden ehkäisyohjelma Teksasissa

Power to Decide, kansallinen kampanja teini-ikäisten ja suunnittelemattomien raskauksien ehkäisemiseksi, yhteistyössä New Yorkin yliopiston Silver School of Social Workin Latino-nuorten ja perheterveyskeskuksen, Healthy Futures of Texasin ja Rio Grande Valleyn neuvoston kanssa Perheet Talking Together -aloitteen toteuttamiseksi. (FTT), näyttöön perustuva teini-ikäisten raskauden ehkäisyohjelma Texasissa. Tämä oli satunnaistettu kliininen tutkimus vanhempiin perustuvasta seksuaali- ja lisääntymisterveyden interventiosta (SRH), jonka tarkoituksena oli edistää vanhempien ja nuorten kommunikaatiota seksistä latino-nuorten keskuudessa. FTT-interventio keskittyy vanhemmuuden käytäntöihin, jotka ovat tärkeitä nuorten terveen seksuaalikäyttäytymisen tukemiseksi. Osana interventiota perheet saivat myös Affordable Care Act -lain (ACA) moduulin, jolla he vaikuttivat vahvempiin yhteyksiin terveydenhuoltoon. Tutkimus suoritettiin 634 vanhemman ja nuorten dyadin kanssa Willacyn, Starrin, Hidalgon ja Cameronin piirikunnissa Etelä-Texasissa. . Vanhempien ja nuorten dyadit suorittivat perustutkimuksen ja heidät jaettiin joko koe- tai kontrolliryhmään. Osallistuvat dyadit suorittivat seurantatutkimukset 3 ja 9 kuukauden kuluttua lähtötilanteen arvioinnista. Tutkimuksen ehdotetut tulokset olivat lisääntynyt nuorten raportointi vanhempien ja nuorten välisestä kommunikaatiosta seksistä, seksuaalisen riskikäyttäytymisen väheneminen (esim. seksuaalinen debyytti) sekä lisääntynyt sairausvakuutuksiin ilmoittautuminen latinoperheiden keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus oli kaksihaarainen rinnakkaistutkimus, joka oli suunniteltu testaamaan Rio Granden laaksossa vuosina 2013-2018 toteutetun teiniraskauden ehkäisyohjelman tehokkuutta. Vanhempien ja nuorten dyadit jaettiin satunnaisesti joko passiiviseen kontrolliryhmään, joka ei saanut interventiota, tai kokeelliseen ryhmään, joka sai promoottorin toimittaman perhepohjaisen SRH-ehkäisyohjelman Families Talking Together (FTT), johon oli lisätty Affordable Care Act (ACA) -moduuli. Vanhempien ja nuorten dyadit suorittivat lähtötilanteen, välittömästi lähtötilanteen jälkeisen (3 kuukautta) ja viivästyneen (9 kuukautta) seurantaarvioinnit.

Neljässä Rio Granden laakson läänissä käytettiin paikkaperusteisten ja aluekohtaisten otantamenetelmien yhdistelmää siirtomaissa asuvien latino-nuorten ja heidän vanhempiensa värväämiseksi tutkimukseen osallistumista varten. Neljä maakuntaa (Willacy, Starr, Hidalgo, Cameron) valittiin, koska nuorten SRH-erot olivat hyvin dokumentoituja. Koulutetut rekrytoinnin edistäjät osallistuivat paikallisen yhteisön terveysmessuille, ostoskeskuksiin, supermarketteihin jne., joissa suuri määrä asukkaita perheitä saattoi työskennellä. Näiden tapahtumien aikana rekrytoinnin edistäjät ottivat ensimmäisen yhteyden potentiaalisesti tukikelpoisiin nuoriin ja heidän perheisiinsä tarkistaakseen tutkimukseen osallistumiskriteerit. Lisäksi rekrytoijat kävivät ovelta ovelle kohdistetuissa yhteisöissä, jotka harjoittivat aktiivista etsintää ja osallistumista perheisiin suoraan heidän kodeissaan. Tukikelpoisille perheille kerrottiin, että heitä pyydetään osallistumaan tutkimusprojektiin, jolla pyritään parantamaan nuorten SRH-ohjelmoinnin saatavuutta ja että osallistuminen edellyttäisi vähintään kyselyyn osallistumista nyt sekä 3 ja 9 kuukauden kuluttua. Saimme tietoon perustuvan suostumuksen ja vanhempien suostumuksen kaikille tutkimukseen osallistuneille nuorille. Vanhemmat antoivat suostumuksensa osallistumiseen. Kieltäytymisharhatiedot kerättiin osana seulontaprosessia. Kieltäytymistiedot eivät osoittaneet merkittäviä eroja niiden perheiden välillä, jotka kieltäytyivät osallistumasta ja jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen.

Nuoret ja heidän vanhempansa suorittivat lähtötilanteen, välittömästi lähtötilanteen jälkeisen (3 kuukautta) ja viivästyneen seuranta-arvioinnin (9 kuukautta) käyttämällä omatoimisia kyselyitä joko englanniksi tai espanjaksi mieltymysten mukaan. Ennen RCT:n aloittamista tutkimuksia pilotoitiin käsitteen selkeyden ja kielellisen asianmukaisuuden varmistamiseksi. Luottamuksellisuuden varmistamiseksi vanhemmat ja nuoret täyttivät kyselylomakkeet erikseen. Mittauspöytäkirjaan sisällytettiin sosiaalinen toivottavuusasteikko sen arvioimiseksi, missä määrin osallistujien vastaukset heijastavat sosiaalista toivottavuutta.

Tietokoneen satunnaislukujen generointiohjelmaa käytettiin luomaan satunnaisesti permutoitu malli, joka antoi tietyt koehenkilöiden tunnistenumerot joko kokeelliselle tai passiiviselle kontrolliryhmälle suhteessa yksi yhteen. Päätutkija loi allokointisekvenssin. Jokainen koe-/verrokkiryhmän jakosekvenssi asetettiin suljettuun kirjekuoreen, joka pysyi piilossa siihen asti, kun osallistujat olivat ilmoittautuneet tutkimukseen. Kun perusviiva oli valmis, sinetöity kirjekuori avattiin siten, että perheen määrä oli sidottu heidän erityiseen henkilötunnukseensa. Välittömiä ja viivästyneitä seurantatutkimuksia suorittavat tiedonkerääjät olivat sokeutuneet osallistujien kunnosta.

Koeryhmään satunnaistetut vanhemmat saivat Perheet Talking Together (FTT) -intervention, näyttöön perustuvan ohjelman, joka on suunniteltu lisäämään vanhempien ja nuorten välistä kommunikaatiota seksistä, jotta voidaan viivyttää seksuaalista debyyttiä ja estää negatiiviset SRH-tulokset nuorilla (10–14-vuotiailla) . FTT-interventio on toimitettu tehokkaasti useissa ympäristöissä, mukaan lukien koulut ja klinikat. Myös Yhdysvaltain terveys- ja henkilöstöministeriö sekä Office of Adolescent Health (OAH) ovat määritelleet FTT:n laadukkaaksi ja tehokkaaksi ehkäisyohjelmaksi. Finanssitransaktioveron interventio koostui kahdesta osasta. Interventiokomponentti 1 koostui kahdesta FTT-interventioistunnosta vanhemman ja kaksikielisen ja kaksikulttuurisen promoottorin välillä, joka oli koulutettu toimittamaan FTT joko englanniksi tai espanjaksi. Interventiotunnit toimitettiin vanhemmille heidän kotiinsa tai yhteisesti sovittuun yksityiseen paikkaan yhteisössä. Interventiokomponentti 2 koostui kirjallisista lisämateriaaleista, joita promoottorit käyttivät ohjaamaan jokaista interventioistuntoa. Kirjallisia materiaaleja olivat perheen FTT-työkirja ja novelli "Victor ja Maria".

Jokaisen interventioistunnon aikana promoottorit kävivät läpi interventiomateriaalit ja neuvoivat vanhempia jäsentämään keskusteluja seksuaalisen debyytin viivästymisestä ja ehkäisyn käytöstä nuoren kanssa. Kolmen ja yhdeksän kuukauden kuluttua lähtötilanteesta koe- ja kontrolliryhmien nuoret suorittivat tiedonkerääjien hallinnoimat seurantatutkimukset.

Vanhempien ja nuorten viestintämuuttujien ryhmien erojen tutkimiseksi käytettiin tavallista pienimmän neliösumman (OLS) regressiota. Perustason vastaavuuden varmistamiseksi RCT:n kahden haaran välillä demografisia ja tulosmuuttujia verrattiin lähtötilanteessa interventio- ja kontrolliryhmien välillä. Jotta voitaisiin arvioida tulosten yleistettävyyttä perinteisten ja robustisten analyysimenetelmien välillä, kaikki analyysit toistettiin bootstrappingilla. Lisäksi kullekin analyysille tehtiin poikkeava ja spesifikaatiovirhe.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

634

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Tunnista itsesi latinalaisiksi
  • Kotona on vähintään yksi vanhempi, joka määritellään biologiseksi tai ei-biologiseksi ensisijaiseksi hoitajaksi
  • Kohdemaantieteellisen yhteisön (Willacy, Starr, Hidalgo tai Cameron) asukas Rio Granden laaksossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnista itsesi ei-latinoksi
  • Vanhemman tai huoltajan puute kotona rekrytoinnin aikana
  • Ei-kohdeyhteisön asukas Rio Granden laaksossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Received Families Talking Together (FTT) -interventio, näyttöön perustuva ohjelma, joka on suunniteltu lisäämään vanhempien ja nuorten välistä viestintää seksistä, jotta voidaan viivyttää seksuaalista debyyttiä ja estää negatiiviset seksuaali- ja lisääntymisterveysvaikutukset 10–14-vuotiailla nuorilla. Finanssitransaktioveron interventio koostui kahdesta osasta. Komponentti 1 koostui kahdesta FTT-interventioistunnosta vanhemman ja kaksikielisen/kaksikulttuurisen promoottorin välillä, jotka oli koulutettu toimittamaan FTT:tä englanniksi tai espanjaksi. Näissä istunnoissa korostettiin seksin haitallisia terveysvaikutuksia motivoidakseen vanhempia kommunikoimaan nuorten kanssa ja opastivat vanhempia viestintästrategioissa. Komponentti 2 koostui kirjallisista lisämateriaaleista, joita promoottorit käyttivät ohjaamaan jokaista interventioistuntoa. Kokeelliset kuntoperheet suorittavat kaikki mittausarvioinnit.
FTT on näyttöön perustuva ohjelma, joka on suunniteltu lisäämään vanhempien ja nuorten välistä kommunikaatiota seksistä, jotta voidaan viivyttää seksuaalista debyyttiä ja estää negatiiviset SRH-tulokset nuorilla (10–14-vuotiailla). FTT-interventio on toimitettu tehokkaasti useissa ympäristöissä, mukaan lukien koulut ja klinikat (Guilamo-Ramos et al., 2011a; Guilamo-Ramos et al., 2011b).
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmään satunnaistetut vanhemmat eivät saaneet interventioistuntoja ja täyttivät vain arviointikyselyt.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vanhempien ja nuorten kommunikaatiossa seksistä ja ehkäisystä
Aikaikkuna: 3 ja 9 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Raportti vanhempien ja nuorten välisestä yhteydenpidosta seksin ja ehkäisyn käytön viivästymisestä
3 ja 9 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vanhempien ja nuorten kommunikaatiossa HIV:stä/sukupuolitaudeista
Aikaikkuna: 3 ja 9 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Raportti vanhempien ja nuorten kommunikaatiosta HIV/STI:stä
3 ja 9 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Muutos seksuaalisessa riskikäyttäytymisessä
Aikaikkuna: 3 ja 9 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Raportti seksin harvenemisesta ja/tai lisääntyneestä kondomin käytöstä
3 ja 9 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Muutos sairaanhoitovakuutusten rekisteröinnissä
Aikaikkuna: 3 ja 9 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Raportti sairausvakuutukseen ilmoittautumisesta latinoperheiden keskuudessa
3 ja 9 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Gillian Sealy, PhD, Power to Decide, The National Campaign to Prevent Unplanned Pregnancy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 5. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Seksuaalinen riskikäyttäytyminen

Kliiniset tutkimukset Perheet puhuvat yhdessä (FTT)

Tilaa