Rodiny spolu mluví (FTT) v Texasu (FTT)

Studie byla dvouramenná paralelní RCT navržená tak, aby otestovala účinnost programu prevence těhotenství mladistvých prováděného v Rio Grande Valley v letech 2013-2018. Dvojice rodičů-adolescentů byly náhodně přiřazeny buď do pasivní kontrolní skupiny, která nedostala žádnou intervenci, nebo do experimentální skupiny, která obdržela program prevence SRH založený na promotoru, který byl založen na rodinném programu prevence SRH Families Talking Together (FTT) s přidaným modulem Affordable Care Act (ACA). Dvojice rodiče-adolescent dokončily základní, bezprostředně po základním vyšetření (3 měsíce) a opožděné (9 měsíců) následné hodnocení.

Ve 4 okresech Rio Grande Valley byla k náboru latinskoamerických adolescentů a jejich rodičů žijících v koloniích k účasti na studiu použita kombinace metod odběru vzorků podle místa a oblasti. Čtyři okresy (Willacy, Starr, Hidalgo, Cameron) byly vybrány kvůli dobře zdokumentovaným rozdílům v SRH mezi mládeží. Vyškolení náboroví propagátoři se účastnili místních komunitních zdravotních veletrhů, nákupních center, supermarketů atd., kde se mohl zapojit velký počet rezidentních rodin. Během těchto akcí promotéři náboru navázali první kontakt s potenciálně způsobilou mládeží a jejich rodinami, aby prověřili kritéria pro zařazení do studie. Kromě toho náboráři chodili od dveří ke dveřím v cílených komunitách a prováděli aktivní dosah a zapojení rodin přímo v jejich domovech. Oprávněné rodiny byly informovány, že byly požádány o účast na výzkumném projektu, jehož cílem bylo zlepšit přístup k programování SRH pro dospívající, a že účast bude vyžadovat minimálně účast v průzkumu nyní i po 3 a 9 měsících. Získali jsme informovaný souhlas a souhlas rodičů u všech adolescentů účastnících se studie. Rodiče poskytli svůj souhlas s účastí. V rámci procesu screeningu byly shromážděny údaje o zkreslení odmítnutí. Údaje o odmítnutí nenaznačovaly žádné významné rozdíly mezi rodinami, které se odmítly zúčastnit, a těmi, které souhlasily s účastí ve studii.

Adolescenti a jejich rodiče dokončili základní, bezprostředně po výchozím stavu (3 měsíce) a zpožděné následné sledování (9 měsíců) pomocí samoobslužných průzkumů v angličtině nebo španělštině, podle preferencí. Před zahájením RCT byly průzkumy pilotně testovány, aby byla zajištěna pojmová jasnost a jazyková vhodnost. Pro zajištění důvěrnosti vyplňovali rodiče a mladiství dotazníky samostatně. Do protokolu měření byla zahrnuta škála sociální žádoucnosti, aby bylo možné posoudit, do jaké míry odpovědi účastníků odrážejí zkreslení sociální žádoucnosti.

Počítačový program pro generování náhodných čísel byl použit k vytvoření náhodně permutovaného schématu, které přidělovalo konkrétní identifikační čísla subjektu buď experimentální nebo pasivní kontrolní skupině v poměru jedna ku jedné. Hlavní řešitel vygeneroval alokační sekvenci. Každá sekvence přidělení experimentální/kontrolní skupiny byla umístěna do zapečetěné obálky, která zůstala skrytá, dokud se účastníci nezapsali do studie. Po dokončení základní linie byla otevřena zapečetěná obálka s přidělením rodiny vázaným na jejich konkrétní ID. Sběrači dat, kteří provádějí okamžité a zpožděné následné průzkumy, byli zaslepeni, pokud jde o stav účastníků.

Rodiče randomizovaní do experimentální skupiny obdrželi intervenci Families Talking Together (FTT), program založený na důkazech navržený ke zvýšení komunikace mezi rodiči a dospívajícími o sexu s cílem oddálit sexuální debut a zabránit negativním výsledkům SRH u mladých adolescentů (ve věku 10 až 14 let). . Intervence FTT byla účinně poskytnuta v různých prostředích, včetně škol a klinik. FTT je také označena Ministerstvem zdravotnictví a sociálních služeb Spojených států amerických a Úřadem pro zdraví dospívajících (OAH) jako vysoce kvalitní a účinný preventivní program. Intervence FTT se skládala ze dvou složek. Složka intervence 1 se skládala ze dvou intervenčních sezení FTT mezi rodičem a bilingvním a bikulturním promotérem vyškoleným k poskytování FTT v angličtině nebo španělštině. Intervenční sezení byla poskytnuta rodičům v jejich domově nebo na vzájemně dohodnutém soukromém místě v komunitě. Složka intervence 2 se skládala z písemných doplňkových materiálů, které propagátoři používali k vedení každého intervenčního sezení. Písemné materiály zahrnovaly rodinný sešit FTT a povídku s názvem „Victor a Maria“.

Během každého intervenčního sezení promotéři zkontrolovali intervenční materiály a instruovali rodiče, jak strukturovat rozhovory o oddálení sexuálního debutu a používání antikoncepce s jejich dospívajícími. Ve třech a 9 měsících po výchozím stavu dokončili dospívající v experimentální a kontrolní skupině následné průzkumy, které provedli sběrači dat.

Ke zkoumání skupinových rozdílů v komunikačních proměnných rodič-adolescent byla použita obyčejná regrese nejmenších čtverců (OLS). Aby byla zajištěna ekvivalence výchozích hodnot mezi dvěma rameny RCT, byly demografické a výsledné proměnné srovnány na začátku mezi intervenční a kontrolní skupinou. Aby bylo možné posoudit zobecnitelnost výsledků napříč tradičními a robustními metodami analýzy, byly všechny analýzy opakovány s bootstrapováním. Kromě toho byla pro každou analýzu provedena odlehlá hodnota a chyba specifikace.