텍사스의 FTT(Family Talking Together) (FTT)

이 연구는 2013년부터 2018년까지 리오 그란데 계곡에서 실시된 십대 임신 예방 프로그램의 효능을 테스트하기 위해 고안된 두 팔 병렬 RCT였습니다. 부모-청소년 부부는 중재를 받지 않은 수동 통제 그룹 또는 ACA(Affordable Care Act) 모듈이 추가된 프로모터 제공 가족 기반 SRH 예방 프로그램인 FTT(Families Talking Together)를 받은 실험 그룹에 무작위로 할당되었습니다. 부모-청소년 부부는 기준선, 기준선 직후(3개월) 및 지연된(9개월) 후속 평가를 완료했습니다.

장소 기반 및 지역 샘플링 방법의 조합은 연구 참여를 위해 식민지에 거주하는 라틴계 청소년과 부모를 모집하기 위해 4개의 리오 그란데 밸리 카운티에서 사용되었습니다. 4개 카운티(Willacy, Starr, Hidalgo, Cameron)는 청소년 간의 SRH 불균형이 잘 기록되어 있기 때문에 선택되었습니다. 훈련된 모집 홍보 담당자는 많은 수의 거주 가족이 참여할 수 있는 지역 사회 건강 박람회, 쇼핑몰, 슈퍼마켓 등에 참석했습니다. 이 행사 동안 모집 홍보 담당자는 연구 포함 기준을 선별하기 위해 잠재적으로 자격이 있는 청소년 및 그 가족과 초기 접촉을 했습니다. 또한 채용 담당자는 대상 지역사회를 직접 방문하여 가정 내에서 직접 가족을 대상으로 적극적인 아웃리치 및 참여를 수행했습니다. 적격 가족은 청소년을 위한 SRH 프로그램에 대한 접근성을 개선하기 위한 연구 프로젝트에 참여하라는 요청을 받았으며 참여하려면 최소한 현재와 3개월 및 9개월 후에 설문 조사에 참여해야 한다는 정보를 받았습니다. 우리는 연구에 참여하는 모든 청소년에 대해 정보에 입각한 동의와 부모의 동의를 얻었습니다. 부모는 참여에 동의했습니다. 거절 편향 데이터는 선별 과정의 일부로 수집되었습니다. 거부 데이터는 참여를 거부한 가족과 연구 참여에 동의한 가족 사이에 유의미한 차이가 없음을 시사했습니다.

청소년과 그 부모는 선호도에 따라 영어 또는 스페인어로 자체 관리 설문 조사를 사용하여 기준선, 기준선 직후(3개월) 및 지연된 후속 조치(9개월) 평가를 완료했습니다. RCT를 시작하기 전에 개념적 명확성과 언어적 적절성을 보장하기 위해 설문조사를 파일럿 테스트했습니다. 기밀성을 보장하기 위해 부모와 청소년은 별도로 설문지를 작성했습니다. 참가자 응답이 사회적 바람직성 편향을 반영하는 정도를 평가하기 위해 사회적 바람직성 척도가 측정 프로토콜에 포함되었습니다.

컴퓨터 난수 생성 프로그램을 사용하여 특정 피험자 식별 번호를 실험 또는 수동 대조군에 일대일 비율로 할당하는 무작위 순열 방식을 만들었습니다. 주임 조사관이 할당 순서를 생성했습니다. 각 실험군/대조군 할당 순서는 봉인된 봉투에 넣어 참가자가 연구에 등록할 때까지 숨겨져 있었습니다. 기준선이 완료된 후 특정 ID에 연결된 가족 할당과 함께 봉인된 봉투를 열었습니다. 즉시 및 지연된 후속 조사를 관리하는 데이터 수집자는 참가자의 상태에 대해 눈이 멀었습니다.

무작위로 실험군에 배정된 부모는 어린 청소년(10세에서 14세)의 성적 데뷔를 지연시키고 부정적인 SRH 결과를 예방하기 위해성에 대한 부모-청소년 의사소통을 증가시키도록 설계된 증거 기반 프로그램인 Families Talking Together(FTT) 개입을 받았습니다. . FTT 개입은 학교와 진료소를 포함한 여러 환경에서 효과적으로 전달되었습니다. FTT는 또한 미국 보건복지부와 청소년 건강국(OAH)에서 고품질의 효과적인 예방 프로그램으로 확인했습니다. FTT 개입은 두 가지 구성 요소로 구성됩니다. 개입 구성 요소 1은 부모와 영어 또는 스페인어로 FTT를 제공하도록 훈련된 이중 언어 및 이중 문화 프로모터 간의 두 개의 FTT 개입 세션으로 구성되었습니다. 개입 세션은 부모의 집이나 지역 사회에서 상호 합의된 사적 장소에서 전달되었습니다. 개입 구성 요소 2는 기획자가 각 개입 세션을 안내하는 데 사용하는 서면 보충 자료로 구성되었습니다. 서면 자료에는 가족 FTT 워크북과 'Victor and Maria'라는 제목의 단편 소설이 포함되어 있습니다.

각 중재 세션 동안 홍보 담당자는 중재 자료를 검토하고 청소년과의 성행위 지연 및 피임 사용에 대한 대화를 구성하는 방법을 부모에게 지시했습니다. 기준 후 3개월 및 9개월에 실험 및 통제 그룹의 청소년은 데이터 수집자가 관리하는 후속 설문 조사를 완료했습니다.

부모-청소년 커뮤니케이션 변수의 그룹 차이를 조사하기 위해 OLS(Ordinary Least Squares) 회귀를 사용했습니다. RCT의 두 부문 간의 기준선 동등성을 보장하기 위해 인구통계학적 변수와 결과 변수를 기준선에서 개입 그룹과 통제 그룹 간에 비교했습니다. 기존의 강력한 분석 방법에서 결과의 일반화 가능성을 평가하기 위해 모든 분석을 부트스트래핑으로 반복했습니다. 또한 각 분석에 대한 이상값과 명세오차를 수행하였다.