Familias Hablando Juntas (FTT) en Texas (FTT)

El estudio fue un ECA paralelo de dos brazos diseñado para probar la eficacia de un programa de prevención de embarazos en adolescentes realizado en el Valle del Río Grande entre 2013 y 2018. Las díadas de padres y adolescentes se asignaron al azar a un grupo de control pasivo que no recibió ninguna intervención o a un grupo experimental que recibió el programa de prevención de SSR basado en la familia, Families Talking Together (FTT), entregado por el promotor, con un módulo adicional de la Ley del Cuidado de Salud a Bajo Precio (ACA). Las díadas de padres y adolescentes completaron las evaluaciones de seguimiento iniciales, posteriores inmediatas (3 meses) y tardías (9 meses).

Se utilizó una combinación de métodos de muestreo basados ​​en lugares y áreas en 4 condados del Valle del Río Grande para reclutar adolescentes latinos y sus padres que residen en colonias para participar en el estudio. Se eligieron los 4 condados (Willacy, Starr, Hidalgo, Cameron) debido a las disparidades bien documentadas de SSR entre los jóvenes. Promotores de reclutamiento capacitados asistieron a ferias de salud de la comunidad local, centros comerciales, supermercados, etc., donde se podía involucrar a un gran número de familias residentes. Durante estos eventos, los promotores de reclutamiento hicieron contacto inicial con jóvenes potencialmente elegibles y sus familias para evaluar los criterios de inclusión del estudio. Además, los reclutadores fueron de puerta en puerta en las comunidades seleccionadas realizando actividades de divulgación activa y participación de las familias directamente dentro de sus hogares. Se informó a las familias elegibles que se les pedía que participaran en un proyecto de investigación que buscaba mejorar el acceso a los programas de SSR para adolescentes y que la participación requeriría, como mínimo, participar en una encuesta ahora y después de 3 y 9 meses. Obtuvimos el asentimiento informado y el consentimiento de los padres de todos los adolescentes que participaron en el estudio. Los padres dieron su consentimiento para participar. Los datos de sesgo de rechazo se recopilaron como parte del proceso de selección. Los datos de rechazo no sugirieron diferencias significativas entre las familias que se negaron a participar y las que aceptaron ser parte del estudio.

Los adolescentes y sus padres completaron evaluaciones iniciales, posteriores inmediatas (3 meses) y de seguimiento tardío (9 meses) utilizando encuestas autoadministradas en inglés o español, según su preferencia. Antes del inicio del RCT, se realizaron pruebas piloto de las encuestas para garantizar la claridad conceptual y la adecuación lingüística. Para garantizar la confidencialidad, los padres y los adolescentes completaron los cuestionarios por separado. Se incluyó una escala de deseabilidad social en el protocolo de medición para evaluar hasta qué punto las respuestas de los participantes reflejan el sesgo de deseabilidad social.

Se utilizó un programa informático de generación de números aleatorios para crear un esquema permutado aleatoriamente que asignaba números de identificación de sujetos específicos al grupo de control experimental o pasivo en una proporción de uno a uno. El investigador principal generó una secuencia de asignación. Cada secuencia de asignación del grupo experimental/de control se colocó en un sobre sellado que permaneció oculto hasta que los participantes se inscribieron en el estudio. Una vez que se completó la línea de base, se abrió el sobre cerrado con la asignación de la familia vinculada a su identificación específica. Los recolectores de datos que administraron las encuestas de seguimiento inmediato y diferido desconocían la condición de los participantes.

Los padres asignados al azar al grupo experimental recibieron la intervención Families Talking Together (FTT), un programa basado en evidencia diseñado para aumentar la comunicación entre padres y adolescentes sobre el sexo para retrasar el debut sexual y prevenir resultados negativos de SSR en adolescentes jóvenes (de 10 a 14 años) . La intervención FTT se ha entregado con eficacia en múltiples entornos, incluidas escuelas y clínicas. FTT también es identificado por el Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos y la Oficina de Salud de Adolescentes (OAH) como un programa de prevención eficaz y de alta calidad. La intervención FTT constaba de dos componentes. El componente de intervención 1 estuvo compuesto por dos sesiones de intervención de FTT entre un padre y el promotor bilingüe y bicultural capacitado para impartir FTT en inglés o español. Las sesiones de intervención se impartieron a los padres en su hogar o en un lugar privado acordado mutuamente en la comunidad. El componente de intervención 2 estuvo compuesto por materiales complementarios escritos que los promotores usaron para guiar cada sesión de intervención. Los materiales escritos incluyeron un libro de trabajo FTT familiar y una historia corta titulada 'Víctor y María'.

Durante cada sesión de intervención, los promotores revisaron los materiales de intervención e instruyeron a los padres sobre cómo estructurar conversaciones sobre retrasar el debut sexual y el uso de anticonceptivos con sus adolescentes. A los tres y nueve meses después de la línea de base, los adolescentes de los grupos experimental y de control completaron las encuestas de seguimiento administradas por los recolectores de datos.

Para examinar las diferencias de grupo en las variables de comunicación entre padres y adolescentes, se utilizó la regresión de mínimos cuadrados ordinarios (OLS). Para garantizar la equivalencia inicial entre los dos brazos del ECA, las variables demográficas y de resultado se compararon al inicio entre los grupos de intervención y control. Para evaluar la generalización de los resultados a través de métodos de análisis tradicionales y robustos, todos los análisis se repitieron con bootstrapping. Además, se realizaron valores atípicos y errores de especificación para cada análisis.