Families die samen praten (FTT) in Texas (FTT)

De studie was een parallelle RCT met twee armen, ontworpen om de werkzaamheid te testen van een preventieprogramma voor tienerzwangerschappen dat werd uitgevoerd in de Rio Grande Valley van 2013-2018. Ouder-adolescent-dyades werden willekeurig toegewezen aan ofwel een passieve controlegroep die geen interventie ontving of een experimentele groep die het door de promotor geleverde SRG-preventieprogramma Families Talking Together (FTT) met een toegevoegde Affordable Care Act (ACA)-module ontving. Ouder-adolescent-duo's voltooiden baseline-, onmiddellijk post-baseline- (3 maanden) en uitgestelde (9 maanden) follow-upbeoordelingen.

In 4 provincies van de Rio Grande Valley werd een combinatie van locatiegebaseerde en gebiedssteekproeven gebruikt om Latino-adolescenten en hun ouders die in koloniën wonen te rekruteren voor deelname aan het onderzoek. De 4 provincies (Willacy, Starr, Hidalgo, Cameron) werden gekozen vanwege goed gedocumenteerde SRH-verschillen onder jongeren. Getrainde wervingspromotors woonden lokale gezondheidsbeurzen, winkelcentra, supermarkten, enz. bij waar grote aantallen inwonende gezinnen konden worden betrokken. Tijdens deze evenementen legden wervingspromotors het eerste contact met mogelijk in aanmerking komende jongeren en hun families om te screenen op inclusiecriteria voor de studie. Bovendien gingen rekruteerders van deur tot deur in doelgemeenschappen om gezinnen rechtstreeks bij hen thuis te bereiken en te betrekken. Gezinnen die hiervoor in aanmerking kwamen, werden geïnformeerd dat hen werd gevraagd om deel te nemen aan een onderzoeksproject om de toegang tot SRG-programma's voor adolescenten te verbeteren en dat deelname op zijn minst nu en na 3 en 9 maanden aan een enquête zou moeten deelnemen. We hebben geïnformeerde toestemming en toestemming van de ouders verkregen voor alle adolescenten die aan het onderzoek deelnamen. Ouders gaven hun toestemming om deel te nemen.Weigeringsbiasgegevens werden verzameld als onderdeel van het screeningproces. Gegevens over weigering suggereerden dat er geen significante verschillen waren tussen gezinnen die weigerden deel te nemen en degenen die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek.

Adolescenten en hun ouders vulden basislijn-, onmiddellijk post-basislijn- (3 maanden) en uitgestelde follow-up-beoordelingen (9 maanden) in met behulp van zelf in te vullen enquêtes in het Engels of Spaans, op basis van voorkeur. Voorafgaand aan de start van de RCT werden enquêtes getest om conceptuele duidelijkheid en taalkundige geschiktheid te garanderen. Om de vertrouwelijkheid te waarborgen, vulden ouders en adolescenten afzonderlijk vragenlijsten in. Een schaal voor sociale wenselijkheid was opgenomen in het meetprotocol om te beoordelen in hoeverre de antwoorden van deelnemers sociale wenselijkheid weerspiegelen.

Een computerprogramma voor het genereren van willekeurige getallen werd gebruikt om een ​​willekeurig gepermuteerd schema te creëren dat specifieke subjectidentificatienummers toewees aan ofwel de experimentele ofwel de passieve controlegroep in een één-op-één-verhouding. Een toewijzingsvolgorde werd gegenereerd door de hoofdonderzoeker. Elke toewijzingsreeks van de experimentele/controlegroep werd in een verzegelde envelop gedaan die verborgen bleef tot nadat de deelnemers zich voor het onderzoek hadden ingeschreven. Nadat de basislijn was voltooid, werd de verzegelde envelop geopend met de toewijzing van de familie gekoppeld aan hun specifieke identiteitsbewijs. Gegevensverzamelaars die de onmiddellijke en uitgestelde follow-up-enquêtes administreerden, waren blind voor de toestand van de deelnemers.

Ouders die werden gerandomiseerd naar de experimentele groep, ontvingen de Families Talking Together (FTT)-interventie, een evidence-based programma dat is ontworpen om de communicatie tussen ouders en adolescenten over seks te verbeteren om het seksuele debuut uit te stellen en negatieve SRG-uitkomsten bij jonge adolescenten (van 10 tot 14 jaar) te voorkomen. . De FTT-interventie is effectief geleverd in meerdere omgevingen, waaronder scholen en klinieken. FTT wordt ook door het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services en het Office of Adolescent Health (OAH) aangemerkt als een effectief preventieprogramma van hoge kwaliteit. De FTT-interventie bestond uit twee componenten. Interventiecomponent 1 bestond uit twee FTT-interventiesessies tussen een ouder en de tweetalige en biculturele promotor die getraind was om FTT in het Engels of Spaans te geven. Interventiesessies werden bij de ouders thuis of op een onderling overeengekomen privélocatie in de gemeenschap gegeven. Interventiecomponent 2 bestond uit schriftelijk aanvullend materiaal dat werd gebruikt als leidraad voor elke interventiesessie. Schriftelijk materiaal omvatte een FTT-werkboek voor het gezin en een kort verhaal met de titel 'Victor en Maria'.

Tijdens elke interventiesessie beoordeelden promotors het interventiemateriaal en instrueerden ouders hoe ze gesprekken over het uitstellen van het seksuele debuut en het gebruik van anticonceptie met hun adolescent konden structureren. Drie en negen maanden na baseline vulden adolescenten in de experimentele en controlegroepen vervolgonderzoeken in die werden afgenomen door gegevensverzamelaars.

Om groepsverschillen in ouder-adolescent communicatievariabelen te onderzoeken, werd gewone kleinste kwadraten (OLS) regressie gebruikt. Om baseline-equivalentie tussen de twee takken van de RCT te verzekeren, werden demografische variabelen en uitkomstvariabelen bij baseline vergeleken tussen de interventie- en controlegroepen. Om de generaliseerbaarheid van resultaten over traditionele en robuuste analysemethoden te beoordelen, werden alle analyses herhaald met bootstrapping. Bovendien werden voor elke analyse uitschieters en specificatiefouten uitgevoerd.