Familier taler sammen (FTT) i Texas (FTT)

Undersøgelsen var en to-arm parallel RCT designet til at teste effektiviteten af ​​et teenagegraviditetsforebyggelsesprogram udført i Rio Grande Valley fra 2013-2018. Forældre-ungdomsdyader blev tilfældigt tildelt til enten en passiv kontrolgruppe, der ikke modtog nogen intervention, eller en eksperimentel gruppe, som modtog det promotorleverede familiebaserede SRH-forebyggelsesprogram Families Talking Together (FTT) med et tilføjet Affordable Care Act (ACA) modul. Forældre-ungdomsdyader gennemførte baseline, umiddelbart efter baseline (3 måneder) og forsinkede (9 måneder) opfølgningsvurderinger.

En kombination af stedbaserede og områdeprøvetagningsmetoder blev brugt i 4 Rio Grande Valley-amter til at rekruttere latino-unge og deres forældre bosat i kolonier til undersøgelsesdeltagelse. De 4 amter (Willacy, Starr, Hidalgo, Cameron) blev valgt på grund af veldokumenterede SRH-forskelle blandt unge. Uddannede rekrutteringsformidlere deltog i lokale sundhedsmesser, indkøbscentre, supermarkeder osv., hvor et stort antal fastboende familier kunne engageres. Under disse begivenheder tog rekrutteringspromotorer indledende kontakt med potentielt berettigede unge og deres familier for at screene for inklusionskriterier for studier. Derudover gik rekrutterere dør-til-dør i målrettede fællesskaber, der udførte aktiv opsøgende og engagement af familier direkte i deres hjem. Støtteberettigede familier blev informeret om, at de blev bedt om at deltage i et forskningsprojekt, der søger at forbedre adgangen til SRH-programmering for unge, og at deltagelse som minimum ville kræve deltagelse i en undersøgelse nu såvel som efter 3 og 9 måneder. Vi indhentede informeret samtykke og forældresamtykke for alle unge, der deltog i undersøgelsen. Forældre gav deres samtykke til at deltage. Data om afvisningsbias blev indsamlet som en del af screeningsprocessen. Afslagsdata antydede ingen signifikante forskelle mellem de familier, der nægtede at deltage, og dem, der accepterede at være en del af undersøgelsen.

Unge og deres forældre gennemførte baseline, umiddelbart efter baseline (3 måneder) og forsinket opfølgning (9 måneder) vurderinger ved hjælp af selvadministrerede undersøgelser på enten engelsk eller spansk, baseret på præference. Forud for påbegyndelsen af ​​RCT blev undersøgelser pilottestet for at sikre begrebsmæssig klarhed og sproglig hensigtsmæssighed. For at sikre fortrolighed udfyldte forældre og unge spørgeskemaer separat. En social ønskværdighedsskala blev inkluderet i måleprotokollen for at vurdere, i hvilket omfang deltagernes svar afspejler social ønskværdighedsbias.

Et computergenereringsprogram til tilfældige tal blev brugt til at skabe et tilfældigt permuteret skema, der tildelte specifikke emneidentifikationsnumre til enten den eksperimentelle eller passive kontrolgruppe i et en-til-en-forhold. En tildelingssekvens blev genereret af den primære investigator. Hver forsøgs-/kontrolgruppetildelingssekvens blev anbragt i en forseglet kuvert, som forblev skjult indtil efter, at deltagerne havde tilmeldt sig undersøgelsen. Efter at basislinjen var afsluttet, blev den forseglede konvolut åbnet med familiens tildeling knyttet til deres specifikke ID. Dataindsamlere, der administrerede de umiddelbare og forsinkede opfølgningsundersøgelser, blev blindet for deltagernes tilstand.

Forældre randomiseret til den eksperimentelle gruppe modtog interventionen Families Talking Together (FTT), et evidensbaseret program designet til at øge forældre-ungdomskommunikation om sex for at forsinke seksuel debut og forhindre negative SRH-udfald hos unge unge (i alderen 10 til 14) . FTT-interventionen er blevet leveret med effektivitet i flere miljøer, herunder skoler og klinikker. FTT er også identificeret af United States Department of Health and Human Services og Office of Adolescent Health (OAH) som et effektivt forebyggelsesprogram af høj kvalitet. FTT-interventionen bestod af to komponenter. Interventionskomponent 1 bestod af to FTT-interventionssessioner mellem en forælder og den tosprogede og bikulturelle promotor, der var trænet til at levere FTT på enten engelsk eller spansk. Interventionssessioner blev leveret til forældre i deres hjem eller et gensidigt aftalt privat sted i samfundet. Interventionskomponent 2 bestod af skriftlige supplerende materialer, som promotorer brugte til at guide hver interventionssession. Skriftligt materiale omfattede en familie-FTT-projektmappe og en novelle med titlen 'Victor og Maria.'

Under hver interventionssession gennemgik promotorerne interventionsmaterialet og instruerede forældrene i, hvordan de strukturerede samtaler om forsinkelse af seksuel debut og brug af prævention med deres teenager. Tre og 9 måneder efter baseline gennemførte unge i forsøgs- og kontrolgrupperne opfølgende undersøgelser administreret af dataindsamlere.

For at undersøge gruppeforskelle i forældre-ungdomskommunikationsvariabler blev der brugt almindelig mindste kvadraters (OLS) regression. For at sikre baseline-ækvivalens mellem de to arme af RCT blev demografiske og udfaldsvariable sammenlignet ved baseline mellem interventions- og kontrolgrupperne. For at vurdere generaliserbarheden af ​​resultater på tværs af traditionelle og robuste analysemetoder blev alle analyser gentaget med bootstrapping. Derudover blev der udført outlier og specifikationsfejl for hver analyse.