Familjer som pratar tillsammans (FTT) i Texas (FTT)

Studien var en tvåarmad parallell RCT utformad för att testa effektiviteten av ett program för förebyggande av graviditeter för tonåringar som genomfördes i Rio Grande Valley 2013-2018. Förälder-ungdomsdyader tilldelades slumpmässigt till antingen en passiv kontrollgrupp som inte fick någon intervention eller en experimentell grupp som fick det familjebaserade SRH-förebyggande programmet Families Talking Together (FTT) med en extra ACA-modul (Affordable Care Act). Förälder-ungdomsdyader slutförde baslinjen, omedelbart efter baslinjen (3 månader) och fördröjda (9 månader) uppföljningsbedömningar.

En kombination av platsbaserade och områdesbaserade provtagningsmetoder användes i fyra Rio Grande Valley-län för att rekrytera latino-ungdomar och deras föräldrar bosatta i kolonier för deltagande i studien. De fyra länen (Willacy, Starr, Hidalgo, Cameron) valdes ut på grund av väldokumenterade SRH-skillnader bland ungdomar. Utbildade rekryteringspromotorer deltog i lokala hälsomässor, köpcentra, stormarknader, etc. där ett stort antal invånarfamiljer kunde engageras. Under dessa evenemang tog rekryteringsfrämjare första kontakt med potentiellt berättigade ungdomar och deras familjer för att screena för inklusionskriterier för studier. Dessutom gick rekryterare dörr till dörr i riktade samhällen och genomförde aktiv uppsökande och engagemang av familjer direkt i deras hem. Berättigade familjer informerades om att de ombads att delta i ett forskningsprojekt som syftade till att förbättra tillgången till SRH-programmering för ungdomar och att deltagande åtminstone skulle kräva deltagande i en undersökning nu såväl som efter 3 och 9 månader. Vi fick informerat samtycke och föräldrarnas samtycke för alla ungdomar som deltog i studien. Föräldrar gav sitt samtycke till att delta. Data om vägrans bias samlades in som en del av screeningprocessen. Avslagsdata antydde inga signifikanta skillnader mellan de familjer som avböjde att delta och de som gick med på att vara en del av studien.

Ungdomar och deras föräldrar genomförde baslinjebedömningar, omedelbart efter baslinjen (3 månader) och fördröjda uppföljningsbedömningar (9 månader) med hjälp av självadministrerade undersökningar på antingen engelska eller spanska, baserat på preferenser. Innan initieringen av RCT:n pilottestades undersökningar för att säkerställa konceptuell klarhet och språklig lämplighet. För att säkerställa konfidentialitet fyllde föräldrar och ungdomar i frågeformulär separat. En social önskvärdhetsskala inkluderades i mätprotokollet för att bedöma i vilken utsträckning deltagarnas svar återspeglar social önskvärdhetsbias.

Ett datorgenereringsprogram för slumptal användes för att skapa ett slumpmässigt permuterat schema som tilldelade specifika individidentifikationsnummer till antingen den experimentella eller passiva kontrollgruppen i ett ett-till-ett-förhållande. En tilldelningssekvens genererades av huvudutredaren. Varje tilldelningssekvens för experimentell/kontrollgrupp placerades i ett förseglat kuvert som förblev dolt tills efter att deltagarna hade anmält sig till studien. Efter att baslinjen var klar öppnades det förseglade kuvertet med familjens tilldelning kopplad till deras specifika ID. Datainsamlare som administrerade de omedelbara och försenade uppföljningsundersökningarna var blinda för deltagarnas tillstånd.

Föräldrar som randomiserades till experimentgruppen fick interventionen Familjer som pratar tillsammans (FTT), ett evidensbaserat program utformat för att öka kommunikationen mellan föräldrar och ungdomar om sex för att fördröja sexuell debut och förhindra negativa SRH-resultat hos unga tonåringar (i åldern 10 till 14) . FTT-interventionen har levererats med effekt i flera miljöer, inklusive skolor och kliniker. FTT identifieras också av United States Department of Health and Human Services och Office of Adolescent Health (OAH) som ett högkvalitativt, effektivt förebyggande program. FTT-interventionen bestod av två komponenter. Interventionskomponent 1 bestod av två FTT-interventionssessioner mellan en förälder och den tvåspråkiga och bikulturella promotorn som utbildats för att leverera FTT på antingen engelska eller spanska. Interventionssessioner levererades till föräldrar i deras hem eller på en ömsesidigt överenskommen privat plats i samhället. Interventionskomponent 2 bestod av skriftligt tilläggsmaterial som promotorer använde för att vägleda varje interventionssession. Skriftligt material inkluderade en arbetsbok för familjen FTT och en novell med titeln "Victor och Maria."

Under varje interventionssession granskade promotorerna interventionsmaterialet och instruerade föräldrar hur de skulle strukturera samtal om att fördröja sexuell debut och användning av preventivmedel med sin tonåring. Tre och nio månader efter baslinjen genomförde ungdomar i experiment- och kontrollgruppen uppföljningsundersökningar som administrerades av datainsamlare.

För att undersöka gruppskillnader i kommunikationsvariabler mellan föräldrar och ungdomar användes vanlig minsta kvadraters (OLS) regression. För att säkerställa baslinjeekvivalens mellan de två armarna av RCT, jämfördes demografiska variabler och utfallsvariabler vid baslinjen mellan interventions- och kontrollgrupperna. För att bedöma generaliserbarheten av resultat över traditionella och robusta analysmetoder, upprepades alla analyser med bootstrapping. Dessutom utfördes avvikande och specifikationsfel för varje analys.