Rodziny rozmawiające razem (FTT) w Teksasie (FTT)

Badanie było dwuramiennym, równoległym RCT, zaprojektowanym w celu sprawdzenia skuteczności programu zapobiegania ciąży u nastolatek prowadzonego w dolinie Rio Grande w latach 2013-2018. Diady rodzic-nastolatek zostały losowo przydzielone do biernej grupy kontrolnej, która nie otrzymała żadnej interwencji, lub do grupy eksperymentalnej, która otrzymała od promotora rodzinny program profilaktyki SRH Rodziny rozmawiające razem (FTT) z dodanym modułem Affordable Care Act (ACA). Diady rodzic-nastolatek ukończyły ocenę wyjściową, bezpośrednio po linii bazowej (3 miesiące) i opóźnioną (9-miesięczną) ocenę uzupełniającą.

W 4 hrabstwach Rio Grande Valley zastosowano kombinację metod pobierania próbek opartych na miejscu i obszarze, aby rekrutować młodzież latynoską i ich rodziców mieszkających w koloniach do udziału w badaniu. Wybrano 4 hrabstwa (Willacy, Starr, Hidalgo, Cameron) ze względu na dobrze udokumentowane dysproporcje wśród młodzieży w zakresie SRH. Przeszkoleni promotorzy rekrutacji uczestniczyli w lokalnych targach zdrowia społeczności, w centrach handlowych, supermarketach itp., gdzie można było zaangażować dużą liczbę rodzin rezydentów. Podczas tych wydarzeń promotorzy rekrutacji nawiązali pierwszy kontakt z potencjalnie kwalifikującą się młodzieżą i ich rodzinami w celu sprawdzenia kryteriów włączenia do badania. Ponadto rekruterzy chodzili od drzwi do drzwi w wybranych społecznościach, prowadząc aktywne działania informacyjne i angażujące rodziny bezpośrednio w ich domach. Kwalifikujące się rodziny zostały poinformowane, że zostały poproszone o udział w projekcie badawczym mającym na celu poprawę dostępu młodzieży do programów DS-R i że uczestnictwo będzie wymagało co najmniej udziału w ankiecie teraz, jak również po 3 i 9 miesiącach. Uzyskaliśmy świadomą zgodę i zgodę rodziców dla wszystkich nastolatków biorących udział w badaniu. Rodzice wyrazili zgodę na udział. Dane dotyczące odmowy stronniczości zostały zebrane w ramach procesu przesiewowego. Dane dotyczące odmowy nie sugerowały żadnych znaczących różnic między rodzinami, które odmówiły udziału, a tymi, które zgodziły się wziąć udział w badaniu.

Młodzież i ich rodzice ukończyli ocenę wyjściową, bezpośrednio po linii bazowej (3 miesiące) i opóźnioną obserwację (9 miesięcy) za pomocą samodzielnie wypełnianych ankiet w języku angielskim lub hiszpańskim, w zależności od preferencji. Przed rozpoczęciem RCT ankiety zostały przetestowane pilotażowo, aby zapewnić przejrzystość pojęciową i poprawność językową. Aby zapewnić poufność, rodzice i młodzież wypełniali kwestionariusze oddzielnie. Skala pożądania społecznego została uwzględniona w protokole pomiaru, aby ocenić stopień, w jakim odpowiedzi uczestników odzwierciedlają stronniczość pożądania społecznego.

Komputerowy program do generowania liczb losowych został wykorzystany do stworzenia losowo permutowanego schematu, który przypisywał określone numery identyfikacyjne podmiotu eksperymentalnej lub pasywnej grupie kontrolnej w stosunku jeden do jednego. Sekwencja alokacji została wygenerowana przez głównego badacza. Każda sekwencja alokacji grupy eksperymentalnej/kontrolnej została umieszczona w zapieczętowanej kopercie, która pozostawała ukryta do momentu zapisania się uczestników do badania. Po zakończeniu linii bazowej zapieczętowaną kopertę otwarto z przydziałem rodziny powiązanym z ich konkretnym identyfikatorem. Zbieracze danych zarządzający natychmiastowymi i opóźnionymi ankietami uzupełniającymi nie byli świadomi stanu uczestników.

Rodzice przydzieleni losowo do grupy eksperymentalnej otrzymali interwencję Families Talking Together (FTT), oparty na dowodach program mający na celu zwiększenie komunikacji między rodzicami a nastolatkami na temat seksu w celu opóźnienia debiutu seksualnego i zapobiegania negatywnym skutkom SRH u młodych nastolatków (w wieku od 10 do 14 lat) . Interwencja FTT została skutecznie przeprowadzona w wielu miejscach, w tym w szkołach i klinikach. FTT jest również identyfikowane przez Departament Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych oraz Biuro ds. Zdrowia Młodzieży (OAH) jako skuteczny program profilaktyczny wysokiej jakości. Interwencja PTF składała się z dwóch elementów. Komponent interwencyjny 1 składał się z dwóch sesji interwencyjnych PTF między rodzicem a dwujęzycznym i dwukulturowym promotorem przeszkolonym do prowadzenia FTT w języku angielskim lub hiszpańskim. Sesje interwencyjne były dostarczane rodzicom w ich domu lub wspólnie uzgodnionym prywatnym miejscu w społeczności. Komponent interwencyjny 2 składał się z pisemnych materiałów uzupełniających, które promotorzy wykorzystywali do prowadzenia każdej sesji interwencyjnej. Materiały pisemne obejmowały rodzinny zeszyt ćwiczeń FTT i opowiadanie zatytułowane „Victor and Maria”.

Podczas każdej sesji interwencyjnej promotorzy przeglądali materiały interwencyjne i instruowali rodziców, jak ustrukturyzować rozmowy na temat opóźniania debiutu seksualnego i stosowania antykoncepcji z nastolatkiem. Po trzech i 9 miesiącach od rozpoczęcia badania, nastolatki z grup eksperymentalnych i kontrolnych wypełniały ankiety kontrolne przeprowadzane przez osoby zbierające dane.

Aby zbadać różnice między grupami w zmiennych komunikacyjnych rodzic-nastolatek, zastosowano zwykłą regresję najmniejszych kwadratów (OLS). Aby zapewnić wyjściową równoważność między dwoma ramionami RCT, zmienne demograficzne i wynikowe zostały porównane na początku między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi. Aby ocenić możliwość uogólnienia wyników w ramach tradycyjnych i solidnych metod analizy, wszystkie analizy powtórzono z ładowaniem początkowym. Dodatkowo przeprowadzono analizę wartości odstających i błędów specyfikacji dla każdej analizy.