Famílias conversando juntas (FTT) no Texas (FTT)

O estudo foi um RCT paralelo de dois braços projetado para testar a eficácia de um programa de prevenção de gravidez na adolescência realizado no Vale do Rio Grande de 2013 a 2018. As díades pais-adolescentes foram aleatoriamente designadas para um grupo de controle passivo que não recebeu nenhuma intervenção ou um grupo experimental que recebeu o programa de prevenção de SRH baseado na família Families Talking Together (FTT) com um módulo Affordable Care Act (ACA) adicionado. As díades pais-adolescentes completaram as avaliações de acompanhamento inicial, pós-basal imediato (3 meses) e posterior (9 meses).

Uma combinação de métodos de amostragem por local e área foi usada em 4 condados do Vale do Rio Grande para recrutar adolescentes latinos e seus pais residentes em colônias para participação no estudo. Os 4 condados (Willacy, Starr, Hidalgo, Cameron) foram escolhidos devido a disparidades bem documentadas de SSR entre os jovens. Os promotores de recrutamento treinados compareceram a feiras de saúde da comunidade local, shopping centers, supermercados, etc., onde um grande número de famílias residentes poderia se engajar. Durante esses eventos, os promotores de recrutamento fizeram contato inicial com jovens potencialmente elegíveis e suas famílias, a fim de triar os critérios de inclusão no estudo. Além disso, os recrutadores foram de porta em porta nas comunidades-alvo, conduzindo atividades de divulgação e envolvimento das famílias diretamente em suas casas. As famílias elegíveis foram informadas de que estavam sendo convidadas a participar de um projeto de pesquisa que buscava melhorar o acesso à programação de SSR para adolescentes e que a participação exigiria, no mínimo, participar de uma pesquisa agora, bem como após 3 e 9 meses. Obtivemos consentimento informado e consentimento dos pais para todos os adolescentes participantes do estudo. Os pais forneceram seu consentimento para participar. Dados de viés de recusa foram coletados como parte do processo de triagem. Os dados de recusa não sugeriram diferenças significativas entre as famílias que se recusaram a participar e as que concordaram em fazer parte do estudo.

Os adolescentes e seus pais completaram avaliações iniciais, pós-basais imediatas (3 meses) e acompanhamento tardio (9 meses) usando pesquisas auto-administradas em inglês ou espanhol, com base na preferência. Antes do início do RCT, as pesquisas foram testadas para garantir clareza conceitual e adequação linguística. Para garantir a confidencialidade, os pais e os adolescentes preencheram os questionários separadamente. Uma escala de desejabilidade social foi incluída no protocolo de medição para avaliar até que ponto as respostas dos participantes refletem o viés de desejabilidade social.

Um programa de geração de números aleatórios de computador foi usado para criar um esquema de permutação aleatória que atribuía números de identificação de sujeitos específicos para o grupo de controle experimental ou passivo em uma proporção de um para um. Uma sequência de alocação foi gerada pelo investigador principal. Cada sequência de alocação do grupo experimental/controle foi colocada em um envelope lacrado que permaneceu oculto até que os participantes tivessem se inscrito no estudo. Depois que a linha de base foi concluída, o envelope lacrado foi aberto com a alocação da família vinculada ao seu ID específico. Os coletores de dados que administraram as pesquisas de acompanhamento imediato e tardio desconheciam a condição dos participantes.

Os pais randomizados para o grupo experimental receberam a intervenção Families Talking Together (FTT), um programa baseado em evidências projetado para aumentar a comunicação entre pais e adolescentes sobre sexo, a fim de retardar o início da vida sexual e prevenir resultados negativos de SSR em adolescentes jovens (de 10 a 14 anos). . A intervenção FTT foi realizada com eficácia em vários ambientes, incluindo escolas e clínicas. O FTT também é identificado pelo Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos Estados Unidos e pelo Escritório de Saúde do Adolescente (OAH) como um programa de prevenção eficaz e de alta qualidade. A intervenção FTT consistiu em dois componentes. O componente de intervenção 1 foi composto por duas sessões de intervenção FTT entre um pai e o promotor bilíngue e bicultural treinado para ministrar FTT em inglês ou espanhol. As sessões de intervenção foram entregues aos pais em sua casa ou em um local privado mutuamente acordado na comunidade. A componente de intervenção 2 foi composta por materiais suplementares escritos que os promotores usaram para orientar cada sessão de intervenção. Os materiais escritos incluíam um livro de exercícios FTT para a família e um conto intitulado 'Victor e Maria'.

Durante cada sessão de intervenção, os promotores revisavam os materiais de intervenção e instruíam os pais sobre como estruturar as conversas sobre o adiamento do início da atividade sexual e o uso de contraceção com o adolescente. Aos três e nove meses após o início do estudo, os adolescentes dos grupos experimental e de controle completaram pesquisas de acompanhamento administradas pelos coletores de dados.

Para examinar as diferenças entre os grupos nas variáveis ​​de comunicação pais-adolescentes, foi usada a regressão de mínimos quadrados ordinários (OLS). Para garantir a equivalência inicial entre os dois braços do RCT, as variáveis ​​demográficas e de resultado foram comparadas no início do estudo entre os grupos de intervenção e controle. Para avaliar a generalização dos resultados em métodos de análise tradicionais e robustos, todas as análises foram repetidas com bootstrap. Além disso, foram realizados outliers e erros de especificação para cada análise.