Famiglie che parlano insieme (FTT) in Texas (FTT)

Lo studio era un RCT parallelo a due bracci progettato per testare l'efficacia di un programma di prevenzione della gravidanza adolescenziale condotto nella Valle del Rio Grande dal 2013 al 2018. Le diadi genitore-adolescente sono state assegnate in modo casuale a un gruppo di controllo passivo che non ha ricevuto alcun intervento o a un gruppo sperimentale che ha ricevuto il programma di prevenzione SRH basato sulla famiglia fornito dal promotore Families Talking Together (FTT) con un modulo aggiuntivo Affordable Care Act (ACA). Le diadi genitore-adolescente hanno completato le valutazioni di follow-up al basale, immediatamente dopo il basale (3 mesi) e ritardato (9 mesi).

In 4 contee della Valle del Rio Grande è stata utilizzata una combinazione di metodi di campionamento basati sul luogo e sull'area per reclutare adolescenti latini e i loro genitori residenti nelle colonie per la partecipazione allo studio. Le 4 contee (Willacy, Starr, Hidalgo, Cameron) sono state scelte a causa delle disparità SRH ben documentate tra i giovani. Promotori di reclutamento addestrati hanno partecipato a fiere della salute della comunità locale, centri commerciali, supermercati, ecc. dove un gran numero di famiglie residenti poteva essere coinvolto. Durante questi eventi, i promotori del reclutamento hanno preso i primi contatti con i giovani potenzialmente idonei e le loro famiglie al fine di vagliare i criteri di inclusione nello studio. Inoltre, i reclutatori si sono recati porta a porta nelle comunità mirate conducendo attività di sensibilizzazione e coinvolgimento delle famiglie direttamente all'interno delle loro case. Le famiglie idonee sono state informate che era stato loro chiesto di partecipare a un progetto di ricerca volto a migliorare l'accesso alla programmazione SRH per gli adolescenti e che la partecipazione avrebbe richiesto, come minimo, la partecipazione a un sondaggio ora e dopo 3 e 9 mesi. Abbiamo ottenuto il consenso informato e il consenso dei genitori per tutti gli adolescenti che hanno partecipato allo studio. I genitori hanno fornito il loro consenso a partecipare. I dati sui bias di rifiuto sono stati raccolti come parte del processo di screening. I dati di rifiuto non hanno suggerito differenze significative tra le famiglie che rifiutano di partecipare e quelle che accettano di far parte dello studio.

Gli adolescenti e i loro genitori hanno completato le valutazioni al basale, immediatamente dopo il basale (3 mesi) e il follow-up ritardato (9 mesi) utilizzando sondaggi autosomministrati in inglese o spagnolo, in base alle preferenze. Prima dell'inizio dell'RCT, le indagini sono state testate pilota per garantire chiarezza concettuale e adeguatezza linguistica. Per garantire la riservatezza, genitori e adolescenti hanno compilato i questionari separatamente. Una scala di desiderabilità sociale è stata inclusa nel protocollo di misurazione per valutare la misura in cui le risposte dei partecipanti riflettono il bias di desiderabilità sociale.

È stato utilizzato un programma di generazione di numeri casuali per computer per creare uno schema permutato in modo casuale che assegnava numeri di identificazione del soggetto specifici al gruppo di controllo sperimentale o passivo in un rapporto uno a uno. Una sequenza di assegnazione è stata generata dal ricercatore principale. Ogni sequenza di assegnazione del gruppo sperimentale/di controllo è stata inserita in una busta sigillata che è rimasta nascosta fino a quando i partecipanti non si sono iscritti allo studio. Dopo che la linea di base è stata completata, la busta sigillata è stata aperta con l'allocazione della famiglia legata al loro documento d'identità specifico. I raccoglitori di dati che amministravano i sondaggi di follow-up immediati e ritardati erano all'oscuro delle condizioni dei partecipanti.

I genitori randomizzati nel gruppo sperimentale hanno ricevuto l'intervento Families Talking Together (FTT), un programma basato sull'evidenza progettato per aumentare la comunicazione genitore-adolescente sul sesso al fine di ritardare il debutto sessuale e prevenire esiti negativi di SRH nei giovani adolescenti (dai 10 ai 14 anni) . L'intervento FTT è stato fornito con efficacia in molteplici contesti, comprese scuole e cliniche. FTT è anche identificato dal Dipartimento della salute e dei servizi umani degli Stati Uniti e dall'Office of Adolescent Health (OAH) come un programma di prevenzione efficace e di alta qualità. L'intervento FTT consisteva in due componenti. La componente 1 dell'intervento comprendeva due sessioni di intervento FTT tra un genitore e il promotore bilingue e biculturale addestrato a fornire FTT in inglese o spagnolo. Le sessioni di intervento sono state consegnate ai genitori a casa loro o in un luogo privato concordato di comune accordo nella comunità. La componente 2 dell'intervento comprendeva materiali supplementari scritti che i promotori usavano per guidare ogni sessione di intervento. I materiali scritti includevano un quaderno di esercizi per la famiglia FTT e un racconto intitolato "Victor e Maria".

Durante ogni sessione di intervento, i promotori hanno rivisto i materiali di intervento e istruito i genitori su come strutturare le conversazioni sul ritardo del debutto sessuale e sull'uso della contraccezione con i loro adolescenti. A tre e 9 mesi dopo il basale, gli adolescenti nei gruppi sperimentali e di controllo hanno completato i sondaggi di follow-up somministrati dai raccoglitori di dati.

Per esaminare le differenze di gruppo nelle variabili di comunicazione genitore-adolescente, è stata utilizzata la regressione dei minimi quadrati ordinari (OLS). Per garantire l'equivalenza di base tra i due bracci dell'RCT, le variabili demografiche e di esito sono state confrontate al basale tra i gruppi di intervento e di controllo. Al fine di valutare la generalizzabilità dei risultati attraverso metodi di analisi tradizionali e robusti, tutte le analisi sono state ripetute con il bootstrap. Inoltre, sono stati condotti valori anomali e errori di specifica per ciascuna analisi.