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Mavorixafor 在患有疣、低丙种球蛋白血症、感染和髓细胞增多症 (WHIM) 综合征的参与者中的疗效和安全性研究

2025年7月28日更新者：X4 Pharmaceuticals

Mavorixafor 在具有开放标签扩展的 WHIM 综合征患者中的 3 期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究

这项研究有一个双盲、随机安慰剂对照期和一个开放标签期。随机安慰剂对照期的主要目的是证明 mavorixafor 对 WHIM 综合征参与者的疗效，通过与安慰剂相比增加的循环中性粒细胞水平以及相对于临床有意义的阈值来评估。开放标签期的主要目标是评估 mavorixafor 在 WHIM 综合征参与者中的安全性和耐受性。如果地区适用，参与者可以在开放标签期间继续治疗，直到 mavorixafor 上市销售，或直到申办方终止研究。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

心血来潮综合症

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

丹麦
- - Aarhus、丹麦、8000
    - Aarhus University Hospital
以色列
- - Afula、以色列、1834111
    - Haemek Medical Center
俄罗斯联邦
- - Moscow、俄罗斯联邦、117997
    - Dmitry Rogachev National Research Center of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology
  - Saint Pertersburg、俄罗斯联邦、197022
    - Academician I.P. Pavlov First Saint Petersburg State Medical University
匈牙利
- Hajdu-Bihar
  - Debrecen、Hajdu-Bihar、匈牙利、H-4031
    - University of Debrecen, Affiliated Department of Infectology
大韩民国
- - Seoul、大韩民国、03080
    - Seoul National University Hospital, Children's Hospital
奥地利
- - Wien、奥地利、1090
    - Medical University of Vienna - Medizinische Universität Wien
意大利
- Piazza Del Mercato
  - Brescia、Piazza Del Mercato、意大利、25123
    - Università degli Studi di Brescia, Scienze Cliniche e Sperimentali
法国
- - Paris、法国、75743
    - Hôpital Necker-Enfants Malades
  - Paris Cedex 12、法国、75571
    - CHU Paris Est, Hôpital d'Enfants Armand-Trousseau
- Rhne
  - Lyon、Rhne、法国、69008
    - CHU de Lyon, Institut d'Hematologie et d'Oncologie Pediatrique
澳大利亚
- Queensland
  - Auchenflower、Queensland、澳大利亚、4006
    - Wesley Hospital
  - South Brisbane、Queensland、澳大利亚、4101
    - Children's Health Queensland Hospital
火鸡
- Adana
  - Sarıcam、Adana、火鸡、1330
    - Cukurova University Faculty of Medicine
美国
- California
  - San Diego、California、美国、92123
    - University of California San Diego Health/Rady Children's Hospital
  - Thousand Oaks、California、美国、91320
    - California Dermatology Institute
- Iowa
  - Iowa City、Iowa、美国、52242
    - University of Iowa
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、美国、21224
    - Johns Hopkins University Medical Center
- Texas
  - Dallas、Texas、美国、75390-9020
    - University of Texas Southwestern Medical Center
- Washington
  - Seattle、Washington、美国、98195
    - University of Washington Medical Center
荷兰
- - Amsterdam、荷兰、1105 AZ
    - Emma Children's Hospital Academic Medical Center (AMC)
西班牙
- Esplugues De Llobregat
  - Barcelona、Esplugues De Llobregat、西班牙、8950
    - Hospital Sant Joan de Deu Barcelona
- Sevilla
  - Seville、Sevilla、西班牙、41013
    - Hospital Universitario Virgen del Rocio

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

随机安慰剂对照期的纳入标准：

已签署现行批准的知情同意书。未满 18 岁的参与者（在荷兰和其他适用地区，未满 16 岁的参与者）将签署经批准的知情同意书，并且还必须获得父母/法定监护人签署的同意书。
具有与 WHIM 表型一致的趋化因子（C-X-C 基序）受体 4 (CXCR4) 的基因型确认突变。
同意使用高效的避孕方法。
愿意并能够遵守协议。
在筛选期间已确认 ANC ≤400 个细胞/µL，在参与者没有感染临床证据的情况下获得。

开放标签期的纳入标准：

完成随机期；或者
从随机期授予提前释放。

排除标准：

已知对 mavorixafor 药物、其非活性成分或安慰剂有全身超敏反应。
怀孕或哺乳。
有任何医疗或个人状况，研究者认为这可能会危及参与者的安全或合规性，或者可能会妨碍参与者成功完成临床研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：双倍的

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：马伏沙福参与者（成人和青少年 [12 至 17 岁，体重 > 50 公斤 [kg]）将在随机安慰剂对照期接受 mavorixafor 400 毫克 (mg) 每天一次 (QD) 口服，持续 52 周。体重≤50 公斤的青少年将接受 mavorixafor 200 毫克 QD。完成随机安慰剂对照期或因反复或严重感染而提前出院的参与者，经盲法、独立裁决委员会 (AC) 裁决，将有机会参加开放标签期并接受治疗与 mavorixafor 400 mg 每天口服一次，直到商业可用性或赞助商终止研究。	药品：马伏沙福 Mavorixafor 以 100 mg 胶囊形式提供。其他名称： AMD11070 X4P-001
安慰剂比较：安慰剂在随机安慰剂对照期，参与者将接受与 mavorixafor QD 口服匹配的安慰剂 52 周。完成随机安慰剂对照期或因反复或严重感染而提前出院的参与者，经盲法独立 AC 裁定，将有机会参加开放标签期并接受 400 mg mavorixafor 治疗每天一次口服，直到商业可用性或赞助商终止研究。	药品：马伏沙福 Mavorixafor 以 100 mg 胶囊形式提供。其他名称： AMD11070 X4P-001 药品：安慰剂与 mavorixafor 胶囊匹配的安慰剂

参与者组/臂

干预/治疗

实验性的：马伏沙福

参与者（成人和青少年 [12 至 17 岁，体重 > 50 公斤 [kg]）将在随机安慰剂对照期接受 mavorixafor 400 毫克 (mg) 每天一次 (QD) 口服，持续 52 周。体重≤50 公斤的青少年将接受 mavorixafor 200 毫克 QD。完成随机安慰剂对照期或因反复或严重感染而提前出院的参与者，经盲法、独立裁决委员会 (AC) 裁决，将有机会参加开放标签期并接受治疗与 mavorixafor 400 mg 每天口服一次，直到商业可用性或赞助商终止研究。

药品：马伏沙福

Mavorixafor 以 100 mg 胶囊形式提供。

其他名称：

AMD11070
X4P-001

安慰剂比较：安慰剂

在随机安慰剂对照期，参与者将接受与 mavorixafor QD 口服匹配的安慰剂 52 周。完成随机安慰剂对照期或因反复或严重感染而提前出院的参与者，经盲法独立 AC 裁定，将有机会参加开放标签期并接受 400 mg mavorixafor 治疗每天一次口服，直到商业可用性或赞助商终止研究。

药品：马伏沙福

Mavorixafor 以 100 mg 胶囊形式提供。

其他名称：

AMD11070
X4P-001

药品：安慰剂

与 mavorixafor 胶囊匹配的安慰剂

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
随机安慰剂对照期：超过阈值的时间（以小时为单位）-24 小时内中性粒细胞绝对计数（TAT-ANC 以小时为单位）≥ 500 个细胞/微升 (µL) 大体时间：时间 0（给药前，最多 15 分钟前）、30、60 和 90 分钟（每次 ± 5 分钟）和 2、3、4、8、12、16 和 24 小时（每次 ± 15 分钟）后- 基线、第 13、26、39 和 52 周的剂量	时间 0（给药前，最多 15 分钟前）、30、60 和 90 分钟（每次 ± 5 分钟）和 2、3、4、8、12、16 和 24 小时（每次 ± 15 分钟）后- 基线、第 13、26、39 和 52 周的剂量
开放标签期：发生不良事件 (AE) 的参与者百分比大体时间：从第 1 天（随机期结束）到研究结束（开放标签期治疗后 30 天 [开放标签期第 56 周]）	从第 1 天（随机期结束）到研究结束（开放标签期治疗后 30 天 [开放标签期第 56 周]）

结果测量

大体时间

随机安慰剂对照期：超过阈值的时间（以小时为单位）-24 小时内中性粒细胞绝对计数（TAT-ANC 以小时为单位）≥ 500 个细胞/微升 (µL)

大体时间：时间 0（给药前，最多 15 分钟前）、30、60 和 90 分钟（每次 ± 5 分钟）和 2、3、4、8、12、16 和 24 小时（每次 ± 15 分钟）后- 基线、第 13、26、39 和 52 周的剂量

时间 0（给药前，最多 15 分钟前）、30、60 和 90 分钟（每次 ± 5 分钟）和 2、3、4、8、12、16 和 24 小时（每次 ± 15 分钟）后- 基线、第 13、26、39 和 52 周的剂量

开放标签期：发生不良事件 (AE) 的参与者百分比

大体时间：从第 1 天（随机期结束）到研究结束（开放标签期治疗后 30 天 [开放标签期第 56 周]）

从第 1 天（随机期结束）到研究结束（开放标签期治疗后 30 天 [开放标签期第 56 周]）

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
随机安慰剂对照期：24 小时内超过阈值的时间（以小时为单位）淋巴细胞绝对计数 (TAT-ALC) ≥ 1000 个细胞/µL 大体时间：时间 0（给药前，最多 15 分钟前）、30、60 和 90 分钟（每次 ± 5 分钟）和 2、3、4、8、12、16 和 24 小时（每次 ± 15 分钟）后- 基线、第 13、26、39 和 52 周的剂量		时间 0（给药前，最多 15 分钟前）、30、60 和 90 分钟（每次 ± 5 分钟）和 2、3、4、8、12、16 和 24 小时（每次 ± 15 分钟）后- 基线、第 13、26、39 和 52 周的剂量
随机安慰剂对照期：基于总感染评分和总疣变化评分的 Mavorixafor 综合临床疗效大体时间：至第 52 周的基线		至第 52 周的基线
随机安慰剂对照期：第 52 周时总疣评分相对于基线的变化大体时间：基线，第 52 周		基线，第 52 周
随机安慰剂对照期：Mavorixafor 的总感染评分大体时间：至第 52 周的基线		至第 52 周的基线
随机安慰剂对照期：提前释放的时间大体时间：至第 52 周的基线		至第 52 周的基线
随机安慰剂对照期：淋巴细胞减少症参与者的 TAT-ALC ≥ 1000 个细胞/µL 大体时间：基线		基线
随机安慰剂对照期：使用非免疫球蛋白（非 Ig）的参与者的总感染评分（感染参与者的百分比）大体时间：至第 52 周的基线		至第 52 周的基线
随机安慰剂对照期：基于临床总体变化印象 (CGI-C) 的基线疣总评分变化大体时间：基线		基线
随机安慰剂对照期：非 Ig 使用参与者的综合临床疗效（总感染评分和总疣变化评分）大体时间：至第 52 周的基线	将使用基线时有疣或未使用 Ig 的参与者的总感染评分和总疣变化评分来计算综合临床疗效。它将由盲法、独立的 AC 进行分析。	至第 52 周的基线
随机安慰剂对照期：基于当地皮肤科医生审查的基线疣总评分变化 (CGI-C) 大体时间：基线		基线
随机安慰剂对照期：参与者对变化的总体印象 (PGI-C) 大体时间：至第 52 周的基线		至第 52 周的基线
随机安慰剂对照期：参与者对严重性的总体印象 (PGI-S) 大体时间：至第 52 周的基线		至第 52 周的基线
随机安慰剂对照期：第 13 周接种破伤风、白喉和百日咳 (Tdap) 包括百日咳毒素和破伤风疫苗的参与者在第 52 周时的疫苗效价水平大体时间：第 52 周		第 52 周
随机安慰剂对照期：接种 HPV 9 价重组疫苗 (Gardasil®9) 的参与者在第 52 周时的人乳头瘤病毒 (HPV) 16 和 HPV 18 疫苗滴度水平大体时间：第 52 周		第 52 周
随机安慰剂对照期：根据当地皮肤科医生审查，临床总体严重性印象 (CGI-S) 相对于基线的变化大体时间：至第 52 周的基线		至第 52 周的基线
随机安慰剂对照期：感染的参与者人数大体时间：至第 52 周的基线		至第 52 周的基线
随机安慰剂对照期：无感染时间大体时间：至第 52 周的基线		至第 52 周的基线
随机安慰剂对照期：工作/学校损失的天数大体时间：至第 52 周的基线		至第 52 周的基线
随机安慰剂对照期：通过 36 项简短调查评分衡量的生活质量大体时间：至第 52 周的基线		至第 52 周的基线
随机安慰剂对照期：通过 EuroQoL-5 Dimension-5 水平 (EQ-5D-5L) 评分衡量的生活质量大体时间：至第 52 周的基线		至第 52 周的基线
随机安慰剂对照期：通过生活质量指数 (LQI) 评分衡量的生活质量大体时间：至第 52 周的基线		至第 52 周的基线
随机安慰剂对照期：通过皮肤科 LQI 评分衡量生活质量大体时间：至第 52 周的基线		至第 52 周的基线
随机安慰剂对照期：通过儿科生活质量量表 (PedsQL) 评分衡量的生活质量大体时间：至第 52 周的基线		至第 52 周的基线
随机安慰剂对照期：基于皮肤科医生 CGI-C 评估的肛门生殖器 (AG) 疣基线变化大体时间：第 52 周的基线		第 52 周的基线
随机安慰剂对照期：基于 AG 疣严重程度评估的肛门生殖器 (AG) 疣基线变化大体时间：第 52 周的基线		第 52 周的基线
随机安慰剂对照期：因感染需要抢救治疗的事件数大体时间：第 52 周的基线		第 52 周的基线
随机安慰剂对照期：因感染住院的发生率和持续时间的参与者人数大体时间：第 52 周的基线		第 52 周的基线
随机安慰剂对照期：出现新疣的参与者人数大体时间：第 52 周的基线		第 52 周的基线
随机安慰剂对照期：使用梯形法的 ANC (AUCANC) 曲线下面积大体时间：时间 0（给药前，最多 15 分钟前）、30、60 和 90 分钟（每次 ± 5 分钟）和 2、3、4、8、12、16 和 24 小时（每次 ± 15 分钟）后- 基线、第 13、26、39 和 52 周的剂量		时间 0（给药前，最多 15 分钟前）、30、60 和 90 分钟（每次 ± 5 分钟）和 2、3、4、8、12、16 和 24 小时（每次 ± 15 分钟）后- 基线、第 13、26、39 和 52 周的剂量
随机安慰剂对照期：中性粒细胞反应者的百分比大体时间：至第 52 周的基线		至第 52 周的基线
随机安慰剂对照期：Mavorixafor 治疗组：AUCANC 大体时间：时间 0（给药前，最多 15 分钟前）、30、60 和 90 分钟（每次 ± 5 分钟）和 2、3、4、8、12、16 和 24 小时（每次 ± 15 分钟）后- 基线、第 13、26、39 和 52 周的剂量		时间 0（给药前，最多 15 分钟前）、30、60 和 90 分钟（每次 ± 5 分钟）和 2、3、4、8、12、16 和 24 小时（每次 ± 15 分钟）后- 基线、第 13、26、39 和 52 周的剂量
随机安慰剂对照期：ALC 曲线下面积 (AUCALC) 大体时间：时间 0（给药前，最多 15 分钟前）、30、60 和 90 分钟（每次 ± 5 分钟）和 2、3、4、8、12、16 和 24 小时（每次 ± 15 分钟）后- 基线、第 13、26、39 和 52 周的剂量		时间 0（给药前，最多 15 分钟前）、30、60 和 90 分钟（每次 ± 5 分钟）和 2、3、4、8、12、16 和 24 小时（每次 ± 15 分钟）后- 基线、第 13、26、39 和 52 周的剂量
随机安慰剂对照期：淋巴细胞反应者的百分比大体时间：至第 52 周的基线		至第 52 周的基线
随机安慰剂对照期：第 52 周总 ALC、绝对单核细胞计数 (AMC)、ANC 和白细胞 (WBC) 相对于基线的变化大体时间：基线，第 52 周		基线，第 52 周
第 52 周时绝对 T、B 和自然杀伤淋巴细胞相对于基线的绝对变化和倍数变化大体时间：基线，第 52 周		基线，第 52 周
随机安慰剂对照期：出现 AE 的参与者人数大体时间：至第 52 周的基线		至第 52 周的基线
随机安慰剂对照期：Mavorixafor 的药代动力学 (PK)、最大观察血浆浓度 (Cmax) 大体时间：时间 0（给药前，最多 15 分钟前）、30、60 和 90 分钟（每次 ± 5 分钟）和 2、3、4、8、12、16 和 24 小时（每次 ± 15 分钟）后-在第 13、26、39 和 52 周给药；和在基线给药后 4 小时		时间 0（给药前，最多 15 分钟前）、30、60 和 90 分钟（每次 ± 5 分钟）和 2、3、4、8、12、16 和 24 小时（每次 ± 15 分钟）后-在第 13、26、39 和 52 周给药；和在基线给药后 4 小时
随机安慰剂对照期：PK，Mavorixafor 达到 Cmax (Tmax) 的时间大体时间：时间 0（给药前，最多 15 分钟前）、30、60 和 90 分钟（每次 ± 5 分钟）和 2、3、4、8、12、16 和 24 小时（每次 ± 15 分钟）后-在第 13、26、39 和 52 周给药；和在基线给药后 4 小时		时间 0（给药前，最多 15 分钟前）、30、60 和 90 分钟（每次 ± 5 分钟）和 2、3、4、8、12、16 和 24 小时（每次 ± 15 分钟）后-在第 13、26、39 和 52 周给药；和在基线给药后 4 小时
随机安慰剂对照期：PK，Mavorixafor (T1/2) 的半衰期大体时间：时间 0（给药前，最多 15 分钟前）、30、60 和 90 分钟（每次 ± 5 分钟）和 2、3、4、8、12、16 和 24 小时（每次 ± 15 分钟）后-在第 13、26、39 和 52 周给药；和在基线给药后 4 小时		时间 0（给药前，最多 15 分钟前）、30、60 和 90 分钟（每次 ± 5 分钟）和 2、3、4、8、12、16 和 24 小时（每次 ± 15 分钟）后-在第 13、26、39 和 52 周给药；和在基线给药后 4 小时
随机安慰剂对照期：PK，Mavorixafor 曲线下面积 (AUC) 大体时间：时间 0（给药前，最多 15 分钟前）、30、60 和 90 分钟（每次 ± 5 分钟）和 2、3、4、8、12、16 和 24 小时（每次 ± 15 分钟）后-在第 13、26、39 和 52 周给药；和在基线给药后 4 小时		时间 0（给药前，最多 15 分钟前）、30、60 和 90 分钟（每次 ± 5 分钟）和 2、3、4、8、12、16 和 24 小时（每次 ± 15 分钟）后-在第 13、26、39 和 52 周给药；和在基线给药后 4 小时
开放标签期：中性粒细胞反应者的百分比大体时间：开放标签期第 52 周的基线		开放标签期第 52 周的基线
开放标签期：淋巴细胞反应者的百分比大体时间：开放标签期第 52 周的基线		开放标签期第 52 周的基线
开放标签期：第 52 周总 ALC、AMC、ANC 和 WBC 相对于基线的绝对变化和倍数变化大体时间：开放标签期第 52 周的基线		开放标签期第 52 周的基线
开放标签期：开放标签期第一年的疫苗滴度水平，在研究期间接种了 Tdap 疫苗（包括百日咳毒素和破伤风）的参与者大体时间：开放标签期的第 1 年		开放标签期的第 1 年
开放标签期：研究期间接受 HPV 9 价重组疫苗 (Gardasil®9) 疫苗接种的参与者在开放标签期第一年的 HPV 16 和 HPV 18 疫苗滴度水平大体时间：开放标签期的第 1 年		开放标签期的第 1 年
开放标签期：第 52 周时皮肤疣相对于基线的变化，基于 CGI-C 的中央审查大体时间：基线，开放标签期第 52 周		基线，开放标签期第 52 周
开放标签期：基于 CGI-S 的中央审查，皮肤疣从基线的变化大体时间：基线，开放标签期第 52 周		基线，开放标签期第 52 周
开放标签期：皮肤疣相对于基线的变化，基于当地皮肤科医生 CGI-C 大体时间：基线，开放标签期第 52 周		基线，开放标签期第 52 周
开放标签期：皮肤疣相对于基线的变化，基于当地皮肤科医生 CGI-S 大体时间：基线，开放标签期第 52 周		基线，开放标签期第 52 周
开放标签期：PGI-C 随时间变化大体时间：开放标签期第 52 周的基线		开放标签期第 52 周的基线
开放标签期：PGI-S 随时间变化大体时间：开放标签期第 52 周的基线		开放标签期第 52 周的基线
开放标签期：总感染分数（感染参与者的百分比）大体时间：开放标签期第 52 周的基线		开放标签期第 52 周的基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

X4 Pharmaceuticals

调查人员

研究主任：Chief Medical Officer、X4 Pharmaceuticals

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月24日

初级完成 (估计的)

2025年12月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2019年6月19日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月19日

首次发布 (实际的)

2019年6月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年7月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月28日

最后验证

2025年7月1日

心血来潮综合症的临床试验

Sanford Health
National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者

招聘中

罕见病患者登记和自然历史研究 - Sanford 的罕见病协调 (CoRDS)

线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 烟雾病 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发... 及其他条件

美国, 澳大利亚

Mavorixafor 在患有疣、低丙种球蛋白血症、感染和髓细胞增多症 (WHIM) 综合征的参与者中的疗效和安全性研究

Mavorixafor 在具有开放标签扩展的 WHIM 综合征患者中的 3 期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究

研究概览

地位

条件

干预/治疗

研究类型

注册 (实际的)

阶段

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

调查人员

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (估计的)

研究完成 (估计的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (实际的)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

心血来潮综合症的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in South Africa

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点