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Estudo de Eficácia e Segurança de Mavorixafor em Participantes com Síndrome de Verrugas, Hipogamaglobulinemia, Infecções e Mielocatexia (WHIM)

28 de julho de 2025 atualizado por: X4 Pharmaceuticals

Um estudo de Fase 3, Randomizado, Duplo-Cego, Controlado por Placebo, Multicêntrico de Mavorixafor em Pacientes com Síndrome WHIM com Extensão Aberta

Este estudo tem um período duplo-cego, randomizado controlado por placebo e um período aberto. O objetivo principal do Período controlado por placebo randomizado é demonstrar a eficácia de mavorixafor em participantes com síndrome WHIM, conforme avaliado pelo aumento dos níveis de neutrófilos circulantes em comparação com o placebo e em relação a um limiar clinicamente significativo. O objetivo principal do Open-Label Period é avaliar a segurança e a tolerabilidade de mavorixafor em participantes com síndrome WHIM. Os participantes podem continuar o tratamento no Período de Rótulo Aberto, se aplicável regionalmente, até que o mavorixafor se torne comercialmente disponível ou até que o estudo seja encerrado pelo Patrocinador.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

31

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Austrália
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Austrália, 4006
        • Wesley Hospital
      • South Brisbane, Queensland, Austrália, 4101
        • Children's Health Queensland Hospital
  • Dinamarca
      • Aarhus, Dinamarca, 8000
        • Aarhus University Hospital
  • Espanha
    • Esplugues De Llobregat
      • Barcelona, Esplugues De Llobregat, Espanha, 8950
        • Hospital Sant Joan de Deu Barcelona
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Espanha, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
  • Estados Unidos
    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • University of California San Diego Health/Rady Children's Hospital
      • Thousand Oaks, California, Estados Unidos, 91320
        • California Dermatology Institute
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
        • Johns Hopkins University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-9020
        • University of Texas Southwestern Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • University of Washington Medical Center
  • Federação Russa
      • Moscow, Federação Russa, 117997
        • Dmitry Rogachev National Research Center of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology
      • Saint Pertersburg, Federação Russa, 197022
        • Academician I.P. Pavlov First Saint Petersburg State Medical University
  • França
      • Paris, França, 75743
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
      • Paris Cedex 12, França, 75571
        • CHU Paris Est, Hôpital d'Enfants Armand-Trousseau
    • Rhne
      • Lyon, Rhne, França, 69008
        • CHU de Lyon, Institut d'Hematologie et d'Oncologie Pediatrique
  • Holanda
      • Amsterdam, Holanda, 1105 AZ
        • Emma Children's Hospital Academic Medical Center (AMC)
  • Hungria
    • Hajdu-Bihar
      • Debrecen, Hajdu-Bihar, Hungria, H-4031
        • University of Debrecen, Affiliated Department of Infectology
  • Israel
      • Afula, Israel, 1834111
        • Haemek Medical Center
  • Itália
    • Piazza Del Mercato
      • Brescia, Piazza Del Mercato, Itália, 25123
        • Università degli Studi di Brescia, Scienze Cliniche e Sperimentali
  • Peru
    • Adana
      • Sarıcam, Adana, Peru, 1330
        • Cukurova University Faculty of Medicine
  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia, 03080
        • Seoul National University Hospital, Children's Hospital
  • Áustria
      • Wien, Áustria, 1090
        • Medical University of Vienna - Medizinische Universität Wien

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão para o período randomizado controlado por placebo:

  • Ter assinado o formulário de consentimento informado aprovado atual. Participantes menores de 18 anos (na Holanda e outras regiões aplicáveis, participantes menores de 16 anos) assinarão um formulário de consentimento informado aprovado e também devem ter o consentimento dos pais/responsável legal assinado.
  • Ter uma mutação confirmada pelo genótipo do receptor 4 (CXCR4) da quimiocina (motivo C-X-C) consistente com o fenótipo WHIM.
  • Concorde em usar uma forma altamente eficaz de contracepção.
  • Estar disposto e capaz de cumprir o protocolo.
  • Ter confirmado ANC ≤400 células/µL durante a triagem, obtido enquanto o participante não tem evidência clínica de infecção.

Critérios de inclusão para o período de rótulo aberto:

  • Completou o Período Randomizado; ou
  • Concedido Liberação Antecipada do Período Randomizado.

Critério de exclusão:

  • Tem hipersensibilidade sistêmica conhecida à substância medicamentosa mavorixafor, seus ingredientes inativos ou placebo.
  • Está grávida ou amamentando.
  • Tem qualquer condição médica ou pessoal que, na opinião do Investigador, pode potencialmente comprometer a segurança ou a adesão do participante ou pode impedir a conclusão bem-sucedida do estudo clínico do participante.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mavorixafor
Os participantes (adultos e adolescentes [12 a 17 anos de idade com peso >50 kg [kg]) receberão mavorixafor 400 miligramas (mg) uma vez ao dia (QD) por via oral durante 52 semanas no período randomizado controlado por placebo. Adolescentes com peso ≤ 50 kg receberão mavorixa para 200 mg QD. Os participantes que concluírem o Período controlado por placebo randomizado ou receberem liberação antecipada devido a infecções recorrentes ou significativas, conforme julgado por um comitê de adjudicação (AC) independente e cego, terão a oportunidade de se inscrever no Período aberto e receber tratamento com mavorixafor 400 mg uma vez ao dia por via oral até disponibilidade comercial ou término do estudo pelo Patrocinador.
Medicamento: Mavorixafor
Mavorixafor fornecido em cápsulas de 100 mg.
Outros nomes:
  • AMD11070
  • X4P-001
Comparador de Placebo: Placebo
Os participantes receberão placebo correspondente a mavorixafor QD por via oral por 52 semanas no período randomizado controlado por placebo. Os participantes que concluírem o Período controlado por placebo randomizado ou receberem liberação antecipada devido a infecções recorrentes ou significativas, conforme julgado por um AC independente e cego, terão a oportunidade de se inscrever no Período aberto e receber tratamento com mavorixafor 400 mg uma vez ao dia por via oral até a disponibilidade comercial ou término do estudo pelo Patrocinador.
Medicamento: Mavorixafor
Mavorixafor fornecido em cápsulas de 100 mg.
Outros nomes:
  • AMD11070
  • X4P-001
Medicamento: Placebo
Placebo compatível com mavorixafor cápsulas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Período controlado por placebo randomizado: tempo (em horas) acima do limiar de contagem absoluta de neutrófilos (TAT-ANC em horas) de ≥ 500 células/microlitro (µL) durante um período de 24 horas
Prazo: Tempo 0 (pré-dose, até 15 minutos antes), 30, 60 e 90 min (cada ± 5 min) e 2, 3, 4, 8, 12, 16 e 24 horas (cada ± 15 min) pós -dose na linha de base, semanas 13, 26, 39 e 52
Tempo 0 (pré-dose, até 15 minutos antes), 30, 60 e 90 min (cada ± 5 min) e 2, 3, 4, 8, 12, 16 e 24 horas (cada ± 15 min) pós -dose na linha de base, semanas 13, 26, 39 e 52
Período de rótulo aberto: porcentagem de participantes com eventos adversos (EAs)
Prazo: Do dia 1 (final do período randomizado) até o final do estudo (30 dias após o tratamento no período aberto [semana 56 do período aberto])
Do dia 1 (final do período randomizado) até o final do estudo (30 dias após o tratamento no período aberto [semana 56 do período aberto])

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Período controlado por placebo randomizado: Tempo (em horas) acima do limiar de contagem absoluta de linfócitos (TAT-ALC) de ≥ 1000 células/µL durante um período de 24 horas
Prazo: Tempo 0 (pré-dose, até 15 minutos antes), 30, 60 e 90 minutos (cada ± 5 minutos) e 2, 3, 4, 8, 12, 16 e 24 horas (cada ± 15 minutos) pós -dose na linha de base, semanas 13, 26, 39 e 52
Tempo 0 (pré-dose, até 15 minutos antes), 30, 60 e 90 minutos (cada ± 5 minutos) e 2, 3, 4, 8, 12, 16 e 24 horas (cada ± 15 minutos) pós -dose na linha de base, semanas 13, 26, 39 e 52
Período controlado por placebo randomizado: eficácia clínica composta para Mavorixafor com base na pontuação total de infecção e pontuação total de alteração de verruga
Prazo: Linha de base até a semana 52
Linha de base até a semana 52
Período randomizado controlado por placebo: alteração da linha de base na pontuação total de verrugas na semana 52
Prazo: Linha de base, Semana 52
Linha de base, Semana 52
Período randomizado controlado por placebo: pontuação total de infecção para Mavorixafor
Prazo: Linha de base até a semana 52
Linha de base até a semana 52
Período randomizado controlado por placebo: tempo para liberação antecipada
Prazo: Linha de base até a semana 52
Linha de base até a semana 52
Período controlado por placebo randomizado: TAT-ALC de ≥ 1000 células/µL em participantes com linfopenia
Prazo: Linha de base
Linha de base
Período controlado por placebo randomizado: pontuação total de infecção para participantes com uso sem imunoglobulina (sem Ig) (porcentagem de participantes com infecções)
Prazo: Linha de base até a semana 52
Linha de base até a semana 52
Período controlado por placebo randomizado: alteração na pontuação total de verrugas na linha de base, com base na impressão clínica global de alteração (CGI-C)
Prazo: Linha de base
Linha de base
Período controlado por placebo randomizado: eficácia clínica composta (pontuação total de infecção e pontuação total de alteração de verruga) para participantes sem uso de Ig
Prazo: Linha de base até a semana 52
A eficácia clínica composta será calculada usando o escore total de infecção e o escore total de alteração de verrugas para participantes com verrugas na linha de base ou sem uso de Ig. Será analisado por um AC independente e cego.
Linha de base até a semana 52
Período controlado por placebo randomizado: alteração na pontuação total de verrugas na linha de base (CGI-C), com base na revisão do dermatologista local
Prazo: Linha de base
Linha de base
Período controlado por placebo randomizado: impressão global de mudança do participante (PGI-C)
Prazo: Linha de base até a semana 52
Linha de base até a semana 52
Período controlado por placebo randomizado: impressão global de gravidade do participante (PGI-S)
Prazo: Linha de base até a semana 52
Linha de base até a semana 52
Período controlado por placebo randomizado: níveis de titulação da vacina na semana 52 em participantes vacinados na semana 13, com tétano, difteria e coqueluche (Tdap) incluindo toxina pertussis e tétano
Prazo: Semana 52
Semana 52
Período controlado por placebo randomizado: níveis de titulação da vacina na semana 52 para papilomavírus humano (HPV) 16 e HPV 18 em participantes que receberam vacinas com vacina contra o HPV 9-valente, recombinante (Gardasil®9)
Prazo: Semana 52
Semana 52
Período controlado por placebo randomizado: alteração da linha de base na impressão clínica global de gravidade (CGI-S), com base na revisão do dermatologista local
Prazo: Linha de base até a semana 52
Linha de base até a semana 52
Período randomizado controlado por placebo: número de participantes com infecções
Prazo: Linha de base até a semana 52
Linha de base até a semana 52
Período controlado por placebo randomizado: tempo livre de infecção
Prazo: Linha de base até a semana 52
Linha de base até a semana 52
Período randomizado controlado por placebo: número de dias perdidos do trabalho/escola
Prazo: Linha de base até a semana 52
Linha de base até a semana 52
Período randomizado controlado por placebo: qualidade de vida medida pela pontuação da pesquisa de formulário curto de 36 itens
Prazo: Linha de base até a semana 52
Linha de base até a semana 52
Período randomizado controlado por placebo: qualidade de vida medida pela pontuação EuroQoL-5 Dimension-5 Level (EQ-5D-5L)
Prazo: Linha de base até a semana 52
Linha de base até a semana 52
Período randomizado controlado por placebo: qualidade de vida medida pela pontuação do índice de qualidade de vida (LQI)
Prazo: Linha de base até a semana 52
Linha de base até a semana 52
Período randomizado controlado por placebo: qualidade de vida medida pela pontuação LQI dermatológica
Prazo: Linha de base até a semana 52
Linha de base até a semana 52
Período randomizado controlado por placebo: qualidade de vida medida pela pontuação do Inventário de qualidade de vida pediátrica (PedsQL)
Prazo: Linha de base até a semana 52
Linha de base até a semana 52
Período controlado por placebo randomizado: alteração da linha de base em verrugas anogenitais (AG) com base na avaliação CGI-C do dermatologista
Prazo: Linha de base até a semana 52
Linha de base até a semana 52
Período controlado por placebo randomizado: alteração da linha de base em verrugas anogenitais (AG) com base na avaliação da gravidade da verruga AG
Prazo: Linha de base até a semana 52
Linha de base até a semana 52
Período randomizado controlado por placebo: número de eventos que requerem tratamento de resgate devido a infecção
Prazo: Linha de base até a semana 52
Linha de base até a semana 52
Período randomizado controlado por placebo: número de participantes com incidência e duração de internações por infecção
Prazo: Linha de base até a semana 52
Linha de base até a semana 52
Período randomizado controlado por placebo: número de participantes com incidência de verrugas recém-desenvolvidas
Prazo: Linha de base até a semana 52
Linha de base até a semana 52
Período controlado por placebo randomizado: área sob a curva para ANC (AUCANC) usando o método trapezoidal
Prazo: Tempo 0 (pré-dose, até 15 minutos antes), 30, 60 e 90 minutos (cada ± 5 minutos) e 2, 3, 4, 8, 12, 16 e 24 horas (cada ± 15 minutos) pós -dose na linha de base, semanas 13, 26, 39 e 52
Tempo 0 (pré-dose, até 15 minutos antes), 30, 60 e 90 minutos (cada ± 5 minutos) e 2, 3, 4, 8, 12, 16 e 24 horas (cada ± 15 minutos) pós -dose na linha de base, semanas 13, 26, 39 e 52
Período controlado por placebo randomizado: Porcentagem de respondedores de neutrófilos
Prazo: Linha de base até a semana 52
Linha de base até a semana 52
Período controlado por placebo randomizado: Mavorixafor Grupo de tratamento: AUCANC
Prazo: Tempo 0 (pré-dose, até 15 minutos antes), 30, 60 e 90 minutos (cada ± 5 minutos) e 2, 3, 4, 8, 12, 16 e 24 horas (cada ± 15 minutos) pós -dose na linha de base, semanas 13, 26, 39 e 52
Tempo 0 (pré-dose, até 15 minutos antes), 30, 60 e 90 minutos (cada ± 5 minutos) e 2, 3, 4, 8, 12, 16 e 24 horas (cada ± 15 minutos) pós -dose na linha de base, semanas 13, 26, 39 e 52
Período controlado por placebo randomizado: área sob a curva para ALC (AUCALC)
Prazo: Tempo 0 (pré-dose, até 15 minutos antes), 30, 60 e 90 minutos (cada ± 5 minutos) e 2, 3, 4, 8, 12, 16 e 24 horas (cada ± 15 minutos) pós -dose na linha de base, semanas 13, 26, 39 e 52
Tempo 0 (pré-dose, até 15 minutos antes), 30, 60 e 90 minutos (cada ± 5 minutos) e 2, 3, 4, 8, 12, 16 e 24 horas (cada ± 15 minutos) pós -dose na linha de base, semanas 13, 26, 39 e 52
Período randomizado controlado por placebo: porcentagem de linfócitos respondedores
Prazo: Linha de base até a semana 52
Linha de base até a semana 52
Período controlado por placebo randomizado: alteração da linha de base em ALC total, contagem absoluta de monócitos (AMC), ANC e glóbulos brancos (WBC) na semana 52
Prazo: Linha de base, Semana 52
Linha de base, Semana 52
Alteração absoluta e dobrada da linha de base em linfócitos T, B e Natural Killer absolutos na semana 52
Prazo: Linha de base, Semana 52
Linha de base, Semana 52
Período randomizado controlado por placebo: número de participantes com EAs
Prazo: Linha de base até a semana 52
Linha de base até a semana 52
Período controlado por placebo randomizado: Farmacocinética (PK), Concentração plasmática máxima observada (Cmax) de Mavorixafor
Prazo: Tempo 0 (pré-dose, até 15 minutos antes), 30, 60 e 90 minutos (cada ± 5 minutos) e 2, 3, 4, 8, 12, 16 e 24 horas (cada ± 15 minutos) pós -dose nas semanas 13, 26, 39 e 52; e 4 horas pós-dose na linha de base
Tempo 0 (pré-dose, até 15 minutos antes), 30, 60 e 90 minutos (cada ± 5 minutos) e 2, 3, 4, 8, 12, 16 e 24 horas (cada ± 15 minutos) pós -dose nas semanas 13, 26, 39 e 52; e 4 horas pós-dose na linha de base
Período randomizado controlado por placebo: PK, tempo para atingir Cmax (Tmax) de Mavorixafor
Prazo: Tempo 0 (pré-dose, até 15 minutos antes), 30, 60 e 90 min (cada ± 5 minutos) e 2, 3, 4, 8, 12, 16 e 24 horas (cada ± 15 minutos) pós -dose nas semanas 13, 26, 39 e 52; e 4 horas pós-dose na linha de base
Tempo 0 (pré-dose, até 15 minutos antes), 30, 60 e 90 min (cada ± 5 minutos) e 2, 3, 4, 8, 12, 16 e 24 horas (cada ± 15 minutos) pós -dose nas semanas 13, 26, 39 e 52; e 4 horas pós-dose na linha de base
Período randomizado controlado por placebo: PK, meia-vida de (T1/2) de Mavorixafor
Prazo: Tempo 0 (pré-dose, até 15 minutos antes), 30, 60 e 90 minutos (cada ± 5 minutos) e 2, 3, 4, 8, 12, 16 e 24 horas (cada ± 15 minutos) pós -dose nas semanas 13, 26, 39 e 52; e 4 horas pós-dose na linha de base
Tempo 0 (pré-dose, até 15 minutos antes), 30, 60 e 90 minutos (cada ± 5 minutos) e 2, 3, 4, 8, 12, 16 e 24 horas (cada ± 15 minutos) pós -dose nas semanas 13, 26, 39 e 52; e 4 horas pós-dose na linha de base
Período controlado por placebo randomizado: PK, área sob a curva (AUC) de Mavorixafor
Prazo: Tempo 0 (pré-dose, até 15 minutos antes), 30, 60 e 90 minutos (cada ± 5 minutos) e 2, 3, 4, 8, 12, 16 e 24 horas (cada ± 15 minutos) pós -dose nas semanas 13, 26, 39 e 52; e 4 horas pós-dose na linha de base
Tempo 0 (pré-dose, até 15 minutos antes), 30, 60 e 90 minutos (cada ± 5 minutos) e 2, 3, 4, 8, 12, 16 e 24 horas (cada ± 15 minutos) pós -dose nas semanas 13, 26, 39 e 52; e 4 horas pós-dose na linha de base
Período de rótulo aberto: porcentagem de respondedores de neutrófilos
Prazo: Linha de base até a semana 52 do período de rótulo aberto
Linha de base até a semana 52 do período de rótulo aberto
Período aberto: porcentagem de linfócitos respondedores
Prazo: Linha de base até a semana 52 do período de rótulo aberto
Linha de base até a semana 52 do período de rótulo aberto
Período aberto: alteração absoluta e dobra da linha de base no total de ALC, AMC, ANC e WBC na semana 52
Prazo: Linha de base até a semana 52 do período de rótulo aberto
Linha de base até a semana 52 do período de rótulo aberto
Período de Rótulo Aberto: Níveis de Titulação de Vacina Durante o Primeiro Ano do Período de Rótulo Aberto, em Participantes Vacinados com Tdap Durante o Estudo Incluindo Toxina Pertúsica e Tétano
Prazo: Ano 1 do período de rótulo aberto
Ano 1 do período de rótulo aberto
Período de rótulo aberto: níveis de título de vacina durante o primeiro ano do período de rótulo aberto para HPV 16 e HPV 18 em participantes que receberam vacinas com vacina contra o HPV 9-valente, recombinante (Gardasil®9) durante o estudo
Prazo: Ano 1 do período de rótulo aberto
Ano 1 do período de rótulo aberto
Período de rótulo aberto: alteração da linha de base em verrugas cutâneas na semana 52, com base na revisão central do CGI-C
Prazo: Linha de base, Semana 52 do período de rótulo aberto
Linha de base, Semana 52 do período de rótulo aberto
Período aberto: alteração da linha de base em verrugas cutâneas, com base na revisão central do CGI-S
Prazo: Linha de base, Semana 52 do período de rótulo aberto
Linha de base, Semana 52 do período de rótulo aberto
Período aberto: alteração da linha de base em verrugas cutâneas, com base no dermatologista local CGI-C
Prazo: Linha de base, Semana 52 do período de rótulo aberto
Linha de base, Semana 52 do período de rótulo aberto
Período aberto: alteração da linha de base em verrugas cutâneas, com base no dermatologista local CGI-S
Prazo: Linha de base, Semana 52 do período de rótulo aberto
Linha de base, Semana 52 do período de rótulo aberto
Período de rótulo aberto: mudança ao longo do tempo em IGP-C
Prazo: Linha de base até a semana 52 do período de rótulo aberto
Linha de base até a semana 52 do período de rótulo aberto
Período de rótulo aberto: mudança ao longo do tempo em IGP-S
Prazo: Linha de base até a semana 52 do período de rótulo aberto
Linha de base até a semana 52 do período de rótulo aberto
Período de Rótulo Aberto: Pontuação Total de Infecção (Porcentagem de Participantes com Infecções)
Prazo: Linha de base até a semana 52 do período de rótulo aberto
Linha de base até a semana 52 do período de rótulo aberto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

X4 Pharmaceuticals

Investigadores

  • Diretor de estudo: Chief Medical Officer, X4 Pharmaceuticals

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

21 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • X4P-001-103
  • 2019-001153-10 (Número EudraCT)
  • 4WHIM (Outro identificador: X4 Pharmaceuticals)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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