EARLY-MYO-CMR-II 注册表
2019年6月20日 更新者：RenJi Hospital
EARLY-MYO-CMR-II（通过 CMR 在 NSTEMI 中早期评估心肌组织特征）注册
该登记的目的是通过 CMR 和其他心脏成像方式描述 NSTEMI 患者的心肌组织特征，并评估成像衍生指标的预后价值。
将在 10 个地点的大约 2000 名 NSTEMI 患者中前瞻性地收集信息。
受试者将被跟踪长达 5 年。
研究概览
地位
未知
详细说明
这是一项针对接受 CMR 检查的 NSTEMI 患者的前瞻性、多中心、非随机、观察性登记研究。 其他心脏成像和临床结果的信息也被前瞻性地收集在数据库中。 该项目将在 10 个地点建立 2000 名 NSTEMI 患者的前瞻性登记，随访时间长达 5 年。
该项目的目标如下：
- 探讨NSTEMI患者心肌病理特征及功能改变。
- 确定与不良临床结果相关的 CMR 衍生指标。
- 比较 CMR 与其他替代心脏成像方式（即超声心动图或 SPECT）对 NSTEMI 患者预后的预测。
- 比较 STEMI（来自 EARLY-MYO-CMR 的数据）和 NSTEMI 患者的心肌组织特征和功能变化。
- 从 CMR 成像视图验证 NSTEMI 中的 GRACE 评分分类。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200127
- 招聘中
- Ren Ji Hospital Affliated to School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
接触：
- Jun Pu
- 电话号码：8602168383164
- 邮箱：pujun310@hotmail.com
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接触：
- Heng Ge
- 电话号码：8602168383164
- 邮箱：dr.geheng@foxmail.com
-
首席研究员：
- Jun Pu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受 CMR 检查的 NSTEMI 患者有资格参加该登记。
描述
纳入标准：
进行过 CMR 成像并提供书面同意的 NSTEMI 患者。
18 岁以上非 ST 段抬高型心肌梗死 (NSTEMI) 患者：
- 随机化后 24 小时内静息时出现缺血症状（胸痛或同等症状）≥ 10 分钟，
以下两个标准之一：
- 新的 ST 段压低 ≥ 0.1 mV（≥1 毫米），或心电图上至少 2 个连续导联的短暂（< 30 分钟）ST 段抬高 ≥ 0.1 mV（≥ 1 毫米），
- 随机分组后 24 小时内心脏生物标志物升高，定义为肌钙蛋白 T、肌钙蛋白 I 或 CK-MB 水平高于正常上限，
- 已进行 CMR 成像并同意遵守后续要求的患者。
排除标准：
- 无法遵守随访时间表的患者。
- 患有研究者认为不适合参加研究的任何医疗状况的患者。
- 由于任何情况，患者的预期寿命不到 6 个月。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
主要不良心脏事件（MACE）
大体时间：1年
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年5月8日
初级完成 (预期的)
2019年7月8日
研究完成 (预期的)
2019年12月9日
研究注册日期
首次提交
2019年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月20日
首次发布 (实际的)
2019年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月20日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
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