EARLY-MYO-CMR-II rekisteri
torstai 20. kesäkuuta 2019 päivittänyt: RenJi Hospital
EARLY-MYO-CMR-II (CMR:n tekemä EARLY Assessment of Myocardial Tissue Characteristics in NSTEMI) -rekisteri
Tämän rekisterin tarkoituksena on kuvata NSTEMI-potilaiden sydänkudoksen ominaisuuksia CMR:n ja muiden sydämen kuvantamismenetelmien avulla ja arvioida kuvantamispohjaisten indeksien ennustearvoa.
Tietoja kerätään tulevaisuuteen noin 2000 NSTEMI-potilaalta 10 paikkakunnalla.
Aiheita seurataan enintään 5 vuoden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen, monikeskus, ei-satunnaistettu, havainnollinen rekisteritutkimus NSTEMI-potilaista, joille tehdään CMR-tutkimus. Tietokantaan kerätään myös tietoja muista sydänkuvauksista ja kliinisistä tuloksista. Tällä hankkeella perustetaan 2000 NSTEMI-potilaan tuleva rekisteri 10 paikkaan, ja seuranta kestää enintään 5 vuotta.
Hankkeen tavoite tulee olemaan seuraava:
- Tutkia sydänlihaksen patologisia piirteitä ja toiminnallisia muutoksia NSTEMI-potilailla.
- Tunnistaa CMR-peräiset indeksit, jotka liittyvät haitallisiin kliinisiin tuloksiin.
- Vertaa CMR:ää muihin vaihtoehtoisiin sydämen kuvantamismenetelmiin (esim. kaikukardiografiaan tai SPECTiin) NSTEMI-potilaiden ennusteen ennustamisessa.
- Vertaa sydänlihaskudoksen ominaisuuksia ja toiminnallisia muutoksia STEMI-potilailla (tiedot peräisin EARLY-MYO-CMR:stä) ja NSTEMI-potilailla.
- NSTEMI:n GRACE Score -luokituksen tarkistaminen CMR-kuvausnäkymästä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200127
- Rekrytointi
- Ren Ji Hospital Affliated to School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jun Pu
- Puhelinnumero: 8602168383164
- Sähköposti: pujun310@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Heng Ge
- Puhelinnumero: 8602168383164
- Sähköposti: dr.geheng@foxmail.com
-
Päätutkija:
- Jun Pu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
NSTEMI-potilaat, joille tehdään CMR-tutkimus, ovat oikeutettuja tähän rekisteriin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
NSTEMI-potilaat, joille on tehty CMR-kuvaus ja jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksen.
Yli 18-vuotias potilas, jolla on sydäninfarkti ilman ST-segmentin nousua (NSTEMI):
- Iskeemiset oireet (rintakipu tai vastaava) levossa ≥ 10 minuuttia 24 tunnin sisällä satunnaistamisesta,
Toinen kahdesta seuraavista kriteereistä:
- Uusi ST-segmentin lasku ≥ 0,1 mV (≥1 mm) tai ohimenevä (< 30 minuuttia) ST-segmentin nousu ≥ 0,1 mV (≥ 1 mm) vähintään kahdessa vierekkäisessä elektrokardiogrammin johdossa,
- Sydämen biomarkkerien kohoaminen 24 tunnin sisällä satunnaistamisesta, joka määritellään kohonneeksi troponiini T-, troponiini I- tai CK-MB-tasoksi normaalin ylärajan yläpuolelle,
- Potilaat, joille on tehty CMR-kuvaus ja jotka ovat suostuneet noudattamaan seurantavaatimuksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka ei pysty noudattamaan seuranta-aikataulua.
- Potilas, jolla on jokin sairaus, joka ei tutkijoiden mielestä ole tarkoituksenmukaista osallistua tutkimukseen.
- Potilaan elinajanodote on alle 6 kuukautta minkä tahansa sairauden vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Merkittävät haitalliset sydäntapahtumat (MACE)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 8. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 9. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EARLY-MYO-CMR-II
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .