Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EARLY-MYO-CMR-II-registret

20 juni 2019 uppdaterad av: RenJi Hospital

EARLY-MYO-CMR-II (EARLY Assessment of Myyocardial Tissue Characteristics by CMR in NSTEMI) Register

Syftet med detta register är att skildra myokardvävnadsegenskaperna hos NSTEMI-patienter genom CMR och andra hjärtavbildningsmodaliteter och att bedöma det prognostiska värdet av avbildningshärledda index. Information kommer att samlas in prospektivt hos cirka 2000 NSTEMI-patienter på 10 platser. Ämnen kommer att följas i upp till 5 år.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv, multicenter, icke-randomiserad, observationsregisterstudie av NSTEMI-patienter som genomgår CMR-undersökning. Information om andra hjärtavbildningar och kliniska resultat samlas också prospektivt in i databasen. Detta projekt kommer att upprätta ett prospektivt register över 2000 NSTEMI-patienter på 10 platser med uppföljningar på upp till 5 år.

Målet med projektet kommer att vara följande:

  1. Att undersöka myokardpatologiska egenskaper och funktionsförändringar hos NSTEMI-patienter.
  2. Att identifiera CMR-härledda index som är associerade med ogynnsamma kliniska resultat.
  3. Att jämföra CMR med andra alternativa hjärtavbildningsmodaliteter (d.v.s. ekokardiografi eller SPECT) på prognostisk förutsägelse hos NSTEMI-patienter.
  4. Att jämföra myokardvävnadsegenskaper och funktionella förändringar i STEMI (data härledda från EARLY-MYO-CMR) och NSTEMI-patienter.
  5. För att verifiera GRACE Score-klassificering i NSTEMI från CMR-bildvyn.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Rekrytering
        • Ren Ji Hospital Affliated to School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jun Pu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

NSTEMI-patienter som genomgår CMR-undersökning är berättigade till detta register.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

NSTEMI-patienter som har genomgått CMR-avbildning och har lämnat skriftligt medgivande.

Patient äldre än 18 år med hjärtinfarkt utan ST-segmentförhöjning (NSTEMI):

  1. Ischemiska symtom (bröstsmärta eller motsvarande) i vila ≥ 10 minuter inom 24 timmar efter randomisering,

  2. Ett av följande två kriterier:

    1. Ny ST-segmentdepression ≥ 0,1 mV (≥1 mm), eller transient (< 30 minuter) ST-segmentsförhöjning ≥ 0,1 mV (≥ 1 mm) i minst 2 angränsande avledningar på elektrokardiogrammet,
    2. Förhöjning av hjärtbiomarkörer inom 24 timmar efter randomisering, definierad som förhöjd troponin T-, troponin I- eller CK-MB-nivå över den övre normalgränsen,
  3. Patienter som har genomgått CMR-avbildning och har gått med på att följa uppföljningskraven.

Exklusions kriterier:

  1. Patient som inte kan följa uppföljningsschemat.
  2. Patient som har några medicinska tillstånd som enligt utredarna inte kommer att vara lämpliga att delta i studien.
  3. Patienten har en förväntad livslängd på mindre än 6 månader på grund av något tillstånd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Major adverse cardiac events (MACE)
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

RenJi Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 maj 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

8 juli 2019

Avslutad studie (Förväntat)

9 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2019

Första postat (Faktisk)

24 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EARLY-MYO-CMR-II

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Myokardinfarkt utan ST-segmentförhöjning (NSTEMI)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera