EARLY-MYO-CMR-II 레지스트리
2019년 6월 20일 업데이트: RenJi Hospital
EARLY-MYO-CMR-II(NSTEMI에서 CMR에 의한 심근 조직 특성의 조기 평가) 레지스트리
이 레지스트리의 목적은 CMR 및 기타 심장 영상화 양식을 통해 NSTEMI 환자의 심근 조직 특성을 묘사하고 영상화 지표의 예후 가치를 평가하는 것입니다.
정보는 10개 사이트에서 약 2000명의 NSTEMI 환자에 대해 전향적으로 수집됩니다.
피험자는 최대 5년 동안 추적됩니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
이것은 CMR 검사를 받는 NSTEMI 환자에 대한 전향적, 다기관, 비무작위, 관찰 등록 연구입니다. 다른 심장 영상 및 임상 결과에 대한 정보도 데이터베이스에 전향적으로 수집됩니다. 이 프로젝트는 최대 5년의 후속 조치를 통해 10개 사이트에서 2000명의 NSTEMI 환자에 대한 예비 등록을 구축할 것입니다.
프로젝트의 목적은 다음과 같습니다.
- NSTEMI 환자의 심근 병리학적 특징 및 기능적 변화를 조사합니다.
- 불리한 임상 결과와 관련된 CMR 파생 지표를 식별합니다.
- NSTEMI 환자의 예후 예측에 대해 CMR을 다른 대체 심장 영상 기법(즉, 심초음파 또는 SPECT)과 비교합니다.
- STEMI(EARLY-MYO-CMR에서 파생된 데이터) 및 NSTEMI 환자의 심근 조직 특성 및 기능적 변화를 비교합니다.
- CMR 영상 보기에서 NSTEMI의 GRACE 점수 분류를 확인합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200127
- 모병
- Ren Ji Hospital Affliated to School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
연락하다:
- Jun Pu
- 전화번호: 8602168383164
- 이메일: pujun310@hotmail.com
-
연락하다:
- Heng Ge
- 전화번호: 8602168383164
- 이메일: dr.geheng@foxmail.com
-
수석 연구원:
- Jun Pu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CMR 검사를 받는 NSTEMI 환자는 이 등록에 적합합니다.
설명
포함 기준:
CMR 영상을 수행하고 서면 동의를 제공한 NSTEMI 환자.
비ST분절 상승 심근경색증(NSTEMI)이 있는 18세 이상의 환자:
- 무작위화 24시간 이내에 안정시 ≥ 10분 동안 허혈성 증상(흉통 또는 이에 상응하는 것),
다음 두 기준 중 하나:
- 새로운 ST분절 함몰 ≥ 0.1mV(≥1mm), 또는 일시적인(< 30분) ST분절 상승 ≥ 0.1mV(≥ 1mm) 심전도에서 최소 2개의 연속 리드,
- 트로포닌 T, 트로포닌 I 또는 CK-MB 수준이 정상 상한보다 높은 것으로 정의되는 무작위 배정 후 24시간 이내에 심장 바이오마커의 상승,
- CMR 영상을 수행하고 추적 요구 사항을 준수하기로 동의한 환자.
제외 기준:
- 후속 일정을 준수할 수 없는 환자.
- 연구자의 의견으로는 연구에 참여하기에 적합하지 않은 의학적 상태가 있는 환자.
- 환자는 어떤 상태로든 기대 수명이 6개월 미만입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
주요 심장 부작용(MACE)
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 5월 8일
기본 완료 (예상)
2019년 7월 8일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 20일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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