炎症和蛋白质限制
2024年12月16日 更新者：University of Florida
骨骼肌生物能量学和先天免疫的短期膳食蛋白质限制调制
有强有力的科学数据支持短期蛋白质限制饮食减少手术应激反应。
研究人员希望利用从健康受试者的血清和肌肉组织中收集的信息来帮助了解肌肉能量和细胞介导的炎症的基线和早期变化。
研究小组希望在未来的研究中使用该试点研究中收集的数据与接受开放性腹主动脉瘤 (AAA) 修复术的患者进行比较
研究概览
详细说明
调节患者的饮食，特别是通过短期饮食蛋白质限制，可以影响细胞能量的变化并抑制正常的亚临床炎症状态。
这些变化可以为未来的研究提供基准，这些研究的重点是使用旨在提高开放性主动脉瘤手术后成功结果的可能性的营养干预措施。
研究人员将进行一项短期饮食限制方案，以描述正常对照组中的这些变化，并将其与接受手术的患者进行比较，以确定在手术人群中取样的最佳时间点。
这些变化的特点是观察血液中的炎症细胞、尿液中排出的蛋白质、粪便样本和口腔拭子鉴定的微生物组特征变化，以及小肌肉活检中肌肉能量的变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Gainesville、Florida、美国、32608
- Malcom Randall VA Medical Center
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Gainesville、Florida、美国、32611
- UF Health---Vascular Surgery
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-70岁健康志愿者
排除标准：
- 年龄小于 18 岁。
- 存在任何可能严重混淆研究中生物数据收集的重大医疗状况，包括癌症、糖尿病、炎症性肠病、晚期肾病、坚果过敏
- 不愿意遵守协议
- 参与另一项介入临床试验。
- 囚犯、怀孕或调查组的直接雇员
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：蛋白质限制组
受试者将遵循为期 4 天的蛋白质限制饮食，使用将提供的混合杏仁奶的 Scandishake®。
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受试者将遵循为期 4 天的蛋白质限制饮食，使用将提供的混合杏仁奶的 Scandishake®。
他们也可以喝水。
不得食用任何食物、其他饮料或酒精。
将根据静息能量消耗加上额外的能量需求为每位患者计算要消耗的饮食量。
这些将由研究对象在家中以不受限制的方式消费，因为它们可以在一天中的任何时间点消费。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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短期饮食调整导致人体肠道微生物组的变化。
大体时间：第二天；第 4 天；第 7 天
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基因组测序以及分类学和功能途径分析用于识别短期饮食限制患者肠道微生物组的任何组成和功能变化，及其对术前调理的抗炎作用，
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第二天；第 4 天；第 7 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Salvatore Scali, MD、University of Florida
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月9日
初级完成 (实际的)
2024年2月16日
研究完成 (实际的)
2024年2月16日
研究注册日期
首次提交
2019年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月21日
首次发布 (实际的)
2019年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月16日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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