Inflamação e Restrição Proteica
16 de dezembro de 2024 atualizado por: University of Florida
Modulação da Restrição de Proteína Dietética de Curto Prazo da Bioenergética do Músculo Esquelético e Imunidade Inata
Há fortes dados científicos que apóiam que dietas restritivas de proteína de curto prazo reduzem as respostas ao estresse cirúrgico.
Os pesquisadores esperam usar as informações coletadas do soro sanguíneo e do tecido muscular de indivíduos saudáveis para ajudar a entender a linha de base e as mudanças iniciais na inflamação energética e mediada por células musculares.
A equipe do estudo espera usar os dados coletados neste estudo piloto para comparar com pacientes submetidos a reparo aberto de aneurisma da aorta abdominal (AAA) em um estudo futuro
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A modulação da dieta de um paciente, especificamente por meio de restrição de proteína dietética de curto prazo, pode afetar as mudanças na energia celular e amortecer o estado inflamatório subclínico normal.
Essas mudanças podem fornecer referências para pesquisas futuras focadas no uso de intervenções nutricionais destinadas a melhorar a probabilidade de um resultado bem-sucedido após a cirurgia aberta de aneurisma da aorta.
Os investigadores conduzirão um protocolo de restrição alimentar de curto prazo para caracterizar essas mudanças em uma coorte de controle normal a ser comparada a pacientes submetidos a cirurgia, para identificar os pontos de tempo ideais para amostragem na população cirúrgica.
Essas alterações serão caracterizadas pela observação de células inflamatórias no sangue, proteínas excretadas na urina, alterações na assinatura do microbioma identificadas por amostra de fezes e swab oral, bem como alterações na energia muscular em pequenas biópsias musculares.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
- Malcom Randall VA Medical Center
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- UF Health---Vascular Surgery
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários saudáveis entre 18 e 70 anos
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos.
- A presença de qualquer condição médica significativa que possa confundir significativamente a coleta de dados biológicos no estudo, incluindo câncer, diabetes, DII, doença renal avançada, alergia a nozes
- Não quer seguir o protocolo
- Participação em outro ensaio clínico intervencionista.
- Prisioneiros, grávidas ou funcionários diretos da equipe de investigação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Restrição de Proteína
Os indivíduos seguirão uma dieta restrita em proteínas de 4 dias usando Scandishake® misturado com leite de amêndoa que será fornecido.
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Os indivíduos seguirão uma dieta restrita em proteínas de 4 dias usando Scandishake® misturado com leite de amêndoa que será fornecido.
Eles também podem beber água.
Nenhum alimento, outras bebidas ou álcool podem ser consumidos.
A quantidade de dieta a ser consumida será calculada para cada paciente com base nos gastos energéticos em repouso mais as necessidades energéticas adicionais.
Estes serão consumidos pelos sujeitos do estudo em casa de forma irrestrita, podendo ser consumidos a qualquer hora do dia.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças no microbioma intestinal humano resultantes de ajustes dietéticos de curto prazo.
Prazo: Dia 2; Dia 4; Dia 7
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O sequenciamento genômico juntamente com a análise de vias taxonômicas e funcionais é utilizado para identificar quaisquer alterações composicionais e funcionais no microbioma intestinal de pacientes com restrições alimentares de curto prazo em relação aos seus efeitos anti-inflamatórios no condicionamento pré-operatório,
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Dia 2; Dia 4; Dia 7
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Salvatore Scali, MD, University of Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
16 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
16 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
24 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB201900988 -V
- NF/SGVHS (Outro identificador: Malcom Randall VA Medical Center)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Dieta de 4 dias com restrição de proteína
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University of Illinois at Urbana-ChampaignConcluído