Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyulladás és fehérje korlátozás

2024. december 16. frissítette: University of Florida

A vázizomzat bioenergetikájának és a veleszületett immunitásnak a rövid távú étrendi fehérjekorlátozás modulációja

Erős tudományos adatok támasztják alá, hogy a rövid távú fehérjekorlátozó diéták csökkentik a műtéti stresszre adott válaszokat. A kutatók abban reménykednek, hogy az egészséges alanyok vérszérumából és izomszövetéből gyűjtött információkat felhasználhatják az izomenergetikai és sejtközvetített gyulladás kiindulási és korai változásainak megértéséhez. A kutatócsoport azt reméli, hogy az ebben a kísérleti tanulmányban összegyűjtött adatokat egy jövőbeni tanulmányban összehasonlíthatja a nyitott hasi aorta aneurizma (AAA) helyreállításán átesett betegekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A páciens étrendjének módosítása, különösen a fehérjebevitel rövid távú korlátozása révén, hatással lehet a sejtek energetikai változásaira, és csillapíthatja a normál szubklinikai gyulladásos állapotot. Ezek a változások mércét jelenthetnek a jövőbeli kutatások számára, amelyek olyan táplálkozási beavatkozásokra összpontosítanak, amelyek célja a nyitott aorta aneurizma műtétje utáni sikeres kimenetel valószínűségének javítása. A vizsgálók egy rövid távú étrend-korlátozási protokollt készítenek, hogy jellemezzék ezeket a változásokat egy normál kontrollcsoportban, és összehasonlítsák a műtéten átesett betegekkel, hogy meghatározzák a mintavétel optimális időpontját a sebészeti populációban. Ezeket a változásokat a vérben lévő gyulladásos sejtek, a vizelettel ürített fehérjék, a székletmintával és a szájüregből vett tamponnal azonosított mikrobiom aláírásának változásai, valamint az izomenergetika változásai jellemzik a kis izombiopsziákban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32608
        • Malcom Randall VA Medical Center
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32611
        • UF Health---Vascular Surgery

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges önkéntesek 18 és 70 év között

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti életkor.
  • Bármilyen jelentős egészségügyi állapot jelenléte, amely jelentősen megzavarhatja a biológiai adatok gyűjtését a vizsgálatban, beleértve a rák, a cukorbetegség, az IBD, az előrehaladott vesebetegség, a dióallergia
  • Nem hajlandó betartani a protokollt
  • Részvétel egy másik intervenciós klinikai vizsgálatban.
  • Foglyok, terhesség vagy a nyomozócsoport közvetlen alkalmazottai

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fehérje korlátozó csoport
Az alanyok 4 napos fehérjeszegény diétát követnek, a Scandishake® mandulatejjel keverve.
Egyéb: 4 napos fehérjeszegény diéta
Az alanyok 4 napos fehérjeszegény diétát követnek, a Scandishake® mandulatejjel keverve. Vizet is ihatnak. Tilos ételt, egyéb italt vagy alkoholt fogyasztani. Az elfogyasztott diéta mennyiségét minden betegnél a nyugalmi energiafogyasztás és a további energiaszükséglet alapján számítják ki. Ezeket a vizsgálati alanyok otthon korlátlanul fogyasztják, így a nap bármely szakában fogyaszthatják.
Más nevek:
  • Scandishake

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások az emberi bélmikrobiómában, amelyek a rövid távú étrend-beállítás eredményeképpen alakulnak ki.
Időkeret: 2. nap; 4. nap; 7. nap
A genomiális szekvenálást, valamint a taxonómiai és funkcionális útvonalak elemzését arra használják, hogy azonosítsák a rövid távú étrendi korlátozások alatt álló betegek bélmikrobiómájában bekövetkező bármilyen összetételi és funkcionális változást a műtét előtti kondicionálásra gyakorolt ​​gyulladáscsökkentő hatásai miatt.
2. nap; 4. nap; 7. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Florida

Együttműködők

Malcom Randall VA Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Salvatore Scali, MD, University of Florida

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. február 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. február 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 21.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB201900988 -V
  • NF/SGVHS (Egyéb azonosító: Malcom Randall VA Medical Center)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 4 napos fehérjeszegény diéta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel