Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontsteking en eiwitbeperking

16 december 2024 bijgewerkt door: University of Florida

Eiwitbeperking op korte termijn Modulatie van bio-energetica van skeletspieren en aangeboren immuniteit

Er zijn sterke wetenschappelijke gegevens die ondersteunen dat eiwitbeperkende diëten op korte termijn chirurgische stressreacties verminderen. De onderzoekers hopen de informatie die is verzameld uit het bloedserum en spierweefsel van gezonde proefpersonen te gebruiken om de basislijn en vroege veranderingen in spier-energetische en celgemedieerde ontsteking te helpen begrijpen. Het onderzoeksteam hoopt de gegevens die in deze pilotstudie zijn verzameld te gebruiken om te vergelijken met patiënten die een open abdominaal aorta-aneurysma (AAA) reparatie ondergaan in een toekomstige studie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aanpassing van het dieet van een patiënt, met name via eiwitbeperking op korte termijn, kan van invloed zijn op veranderingen in de celenergetica en de normale subklinische ontstekingstoestand dempen. Deze veranderingen kunnen maatstaven bieden voor toekomstig onderzoek gericht op het gebruik van voedingsinterventies die gericht zijn op het verbeteren van de kans op een succesvol resultaat na een open aorta-aneurysma-operatie. De onderzoekers zullen een kortetermijnprotocol voor dieetbeperkingen uitvoeren om deze veranderingen in een normaal controlecohort te karakteriseren en te vergelijken met patiënten die een operatie ondergaan, om de optimale tijdstippen voor bemonstering in de chirurgische populatie te identificeren. Deze veranderingen zullen worden gekarakteriseerd door te kijken naar ontstekingscellen in het bloed, eiwitten die worden uitgescheiden in de urine, veranderingen in de microbioomsignatuur geïdentificeerd door ontlastingsmonster en oraal uitstrijkje, evenals veranderingen in spierenergetica in kleine spierbiopten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32608
        • Malcom Randall VA Medical Center
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
        • UF Health---Vascular Surgery

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrijwilligers tussen de 18 en 70 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd jonger dan 18 jaar.
  • De aanwezigheid van een significante medische aandoening die de verzameling van biologische gegevens in de studie aanzienlijk zou kunnen verstoren, waaronder kanker, diabetes, IBD, gevorderde nierziekte, notenallergie
  • Protocol niet willen volgen
  • Deelname aan een ander interventioneel klinisch onderzoek.
  • Gevangenen, zwangerschappen of directe medewerkers van het onderzoeksteam

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Eiwitbeperkingsgroep
De proefpersonen volgen een eiwitbeperkt dieet van 4 dagen met behulp van Scandishake® gemengd met amandelmelk die zal worden verstrekt.
Ander: 4-daags eiwitbeperkt dieet
De proefpersonen volgen een eiwitbeperkt dieet van 4 dagen met behulp van Scandishake® gemengd met amandelmelk die zal worden verstrekt. Ze mogen ook water drinken. Er mag geen eten, andere dranken of alcohol worden genuttigd. De hoeveelheid te consumeren dieet zal voor elke patiënt worden berekend op basis van het energieverbruik in rust plus aanvullende energiebehoeften. Deze zullen door de proefpersonen thuis onbeperkt worden geconsumeerd, in die zin dat ze op elk moment van de dag kunnen worden geconsumeerd.
Andere namen:
  • Scandishake

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in het menselijke darmmicrobioom die het gevolg zijn van aanpassing van het voedingspatroon op korte termijn.
Tijdsspanne: Dag 2; Dag 4; Dag 7
Genomische sequencing wordt samen met taxonomische en functionele trajectenanalyse gebruikt om eventuele samenstellings- en functionele veranderingen in het darmmicrobioom van patiënten met kortetermijndieetbeperkingen te identificeren in relatie tot de ontstekingsremmende effecten ervan op de preoperatieve conditionering.
Dag 2; Dag 4; Dag 7

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Medewerkers

Malcom Randall VA Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Salvatore Scali, MD, University of Florida

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB201900988 -V
  • NF/SGVHS (Andere identificatie: Malcom Randall VA Medical Center)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op 4-daags eiwitbeperkt dieet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren