Tulehdus ja proteiinin rajoitus
maanantai 16. joulukuuta 2024 päivittänyt: University of Florida
Lyhytaikainen ruokavalion proteiinirajoitus luustolihasten bioenergetiikan ja synnynnäisen immuniteetin modulaatio
On olemassa vahvaa tieteellistä tietoa, joka tukee sitä, että lyhytaikainen proteiineja rajoittava ruokavalio vähentää kirurgisia stressivasteita.
Tutkijat toivovat voivansa käyttää terveiden koehenkilöiden veriseerumista ja lihaskudoksesta kerättyä tietoa auttaakseen ymmärtämään lihasten energeettisen ja soluvälitteisen tulehduksen lähtötilannetta ja varhaisia muutoksia.
Tutkimusryhmä toivoo voivansa käyttää tässä pilottitutkimuksessa kerättyjä tietoja verratakseen niitä potilaisiin, joille tehdään avoimen vatsa-aortan aneurysman (AAA) korjaus tulevassa tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaan ruokavalion muokkaaminen, erityisesti lyhytaikaisella ruokavalion proteiinirajoituksella, voi vaikuttaa solujen energian muutoksiin ja vaimentaa normaalia subkliinistä tulehdustilaa.
Nämä muutokset voivat tarjota vertailukohtia tulevalle tutkimukselle, joka keskittyy ravitsemustoimenpiteisiin, joiden tarkoituksena on parantaa onnistuneen lopputuloksen todennäköisyyttä avoimen aortan aneurysman leikkauksen jälkeen.
Tutkijat suorittavat lyhytaikaisen ruokavalion rajoitusprotokollan luonnehtiakseen näitä muutoksia normaalissa kontrollikohortissa verrattaessa niitä potilaisiin, joille tehdään leikkaus, jotta voidaan tunnistaa optimaaliset ajankohdat näytteenottoa varten kirurgisessa populaatiossa.
Näille muutoksille on tunnusomaista tarkastella veren tulehdussoluja, virtsaan erittyviä proteiineja, ulostenäytteestä ja suupyyhkäisestä tunnistettuja muutoksia mikrobiomin allekirjoituksessa sekä muutoksia lihasten energiassa pienten lihasten biopsioissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
- Malcom Randall VA Medical Center
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
- UF Health---Vascular Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset 18-70-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta.
- Mikä tahansa merkittävä lääketieteellinen sairaus, joka saattaa merkittävästi sekoittaa biologisten tietojen keräämistä tutkimuksessa, mukaan lukien syöpä, diabetes, IBD, pitkälle edennyt munuaistauti, pähkinäallergia
- Ei halua noudattaa protokollaa
- Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen.
- Vangit, raskaana olevat tai tutkintaryhmän välittömät työntekijät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Proteiinirajoitusryhmä
Koehenkilöt noudattavat 4 päivän proteiinirajoitettua ruokavaliota käyttämällä Scandishake®-sekoitusta mantelimaitoon sekoitettuna.
|
Koehenkilöt noudattavat 4 päivän proteiinirajoitettua ruokavaliota käyttämällä Scandishake®-sekoitusta mantelimaitoon sekoitettuna.
He voivat myös juoda vettä.
Ruokaa, muita juomia tai alkoholia ei saa nauttia.
Kulutettavan ruokavalion määrä lasketaan kullekin potilaalle lepoenergian ja lisäenergiantarpeen perusteella.
Koehenkilöt nauttivat niitä kotonaan rajoittamattomasti siten, että niitä voidaan syödä mihin aikaan päivästä tahansa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset ihmisen suoliston mikrobiomissa, jotka johtuvat lyhyen aikavälin ruokavalion muuttamisesta.
Aikaikkuna: Päivä 2; Päivä 4; Päivä 7
|
Genomisen sekvensoinnin sekä taksonomisten ja toiminnallisten reittien analyysin avulla tunnistetaan mahdolliset koostumuksen ja toiminnalliset muutokset potilaiden suoliston mikrobiomissa, joilla on lyhytaikainen ruokavaliorajoitus suhteessa sen tulehdusta ehkäiseviin vaikutuksiin ennen leikkausta.
|
Päivä 2; Päivä 4; Päivä 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Salvatore Scali, MD, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB201900988 -V
- NF/SGVHS (Muu tunniste: Malcom Randall VA Medical Center)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .