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염증 및 단백질 제한

2024년 12월 16일 업데이트: University of Florida

골격근 생체 에너지 및 선천 면역의 단기 식이 단백질 제한 조절

단기간 단백질 제한 식단이 외과적 스트레스 반응을 감소시킨다는 것을 뒷받침하는 강력한 과학적 데이터가 있습니다. 연구자들은 건강한 피험자의 혈청과 근육 조직에서 수집한 정보를 사용하여 근육 에너지 및 세포 매개 염증의 기준선과 초기 변화를 이해하는 데 도움을 주기를 희망하고 있습니다. 연구팀은 이 파일럿 연구에서 수집된 데이터를 사용하여 향후 연구에서 개방 복부 대동맥류(AAA) 수리를 받는 환자와 비교하기를 희망합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

특히 단기간 식이 단백질 제한을 통한 환자의 식이 조절은 세포 에너지의 변화에 ​​영향을 미치고 정상적인 무증상 염증 상태를 약화시킬 수 있습니다. 이러한 변화는 개방 대동맥류 수술 후 성공적인 결과의 확률을 개선하기 위한 영양 중재 사용에 초점을 맞춘 향후 연구에 대한 벤치마크를 제공할 수 있습니다. 조사관은 수술 인구에서 샘플링을 위한 최적의 시점을 식별하기 위해 수술을 받는 환자와 비교할 정상 대조군 코호트에서 이러한 변화를 특성화하기 위해 단기 식이 제한 프로토콜을 수행할 것입니다. 이러한 변화는 혈액의 염증 세포, 소변으로 배설된 단백질, 대변 샘플 및 구강 면봉으로 확인된 미생물군집 특징의 변화, 소근육 생검에서 근육 에너지의 변화를 관찰하는 것이 특징입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32608
        • Malcom Randall VA Medical Center
      • Gainesville, Florida, 미국, 32611
        • UF Health---Vascular Surgery

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 만 18~70세의 건강한 자원봉사자

제외 기준:

  • 18세 미만.
  • 암, 당뇨병, IBD, 진행성 신장 질환, 견과류 알레르기를 포함하여 연구에서 생물학적 데이터 수집을 크게 혼동시킬 수 있는 중요한 의학적 상태의 존재
  • 프로토콜을 따르지 않음
  • 다른 중재 임상 시험에 참여.
  • 죄수, 임신 또는 수사팀 직속 직원

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 단백질 제한 그룹
피험자는 제공될 아몬드 우유와 혼합된 Scandishake®를 사용하여 4일 동안 단백질 제한 식단을 따를 것입니다.
다른: 4일 단백질 제한 식단
피험자는 제공될 아몬드 우유와 혼합된 Scandishake®를 사용하여 4일 동안 단백질 제한 식단을 따를 것입니다. 그들은 또한 물을 마실 수 있습니다. 음식, 기타 음료 또는 알코올은 섭취할 수 없습니다. 섭취할 식이의 양은 휴식 에너지 ​​소비와 추가 에너지 요구량을 기준으로 각 환자에 대해 계산됩니다. 이들은 하루 중 어느 시점에서든 소비될 수 있다는 점에서 무제한 방식으로 집에서 연구 대상에 의해 소비될 것입니다.
다른 이름들:
  • 스칸디쉐이크

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단기적인 식단 조정으로 인한 인간 장내 미생물군집의 변화.
기간: 2일차; 4일차; 7일차
분류학적 및 기능적 경로 분석과 함께 게놈 시퀀싱을 사용하여 수술 전 조절에 대한 항염증 효과와 관련하여 단기 식이 제한이 있는 환자의 장내 미생물의 구성 및 기능적 변화를 식별합니다.
2일차; 4일차; 7일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Florida

협력자

Malcom Randall VA Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Salvatore Scali, MD, University of Florida

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 9일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 16일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 21일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB201900988 -V
  • NF/SGVHS (기타 식별자: Malcom Randall VA Medical Center)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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