Inflammation et restriction protéique
16 décembre 2024 mis à jour par: University of Florida
Modulation de la restriction protéique alimentaire à court terme de la bioénergétique du muscle squelettique et de l'immunité innée
Il existe de solides données scientifiques qui soutiennent que les régimes restrictifs en protéines à court terme réduisent les réponses au stress chirurgical.
Les chercheurs espèrent utiliser les informations recueillies à partir du sérum sanguin et des tissus musculaires de sujets sains pour aider à comprendre les changements de base et précoces de l'inflammation musculaire énergétique et à médiation cellulaire.
L'équipe de l'étude espère utiliser les données recueillies dans cette étude pilote pour comparer avec les patients subissant une réparation ouverte d'un anévrisme de l'aorte abdominale (AAA) dans une future étude
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La modulation du régime alimentaire d'un patient, en particulier via une restriction protéique alimentaire à court terme, peut avoir un impact sur les changements de l'énergétique cellulaire et atténuer l'état inflammatoire subclinique normal.
Ces changements peuvent fournir des repères pour les recherches futures axées sur l'utilisation d'interventions nutritionnelles visant à améliorer la probabilité d'un résultat positif après une chirurgie ouverte de l'anévrisme de l'aorte.
Les chercheurs conduiront un protocole de restriction alimentaire à court terme pour caractériser ces changements dans une cohorte de contrôle normale à comparer aux patients qui subissent une intervention chirurgicale, afin d'identifier les moments optimaux pour l'échantillonnage dans la population chirurgicale.
Ces changements seront caractérisés en examinant les cellules inflammatoires dans le sang, les protéines excrétées dans l'urine, les changements dans la signature du microbiome identifiés par un échantillon de selles et un écouvillon oral, ainsi que des changements dans l'énergétique musculaire dans les petites biopsies musculaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32608
- Malcom Randall VA Medical Center
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32611
- UF Health---Vascular Surgery
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires sains âgés de 18 à 70 ans
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 18 ans.
- La présence de toute condition médicale importante qui pourrait confondre considérablement la collecte de données biologiques dans l'étude, y compris le cancer, le diabète, les MICI, les maladies rénales avancées, les allergies aux noix
- Ne veut pas suivre le protocole
- Participation à un autre essai clinique interventionnel.
- Prisonniers, femmes enceintes ou employés directs de l'équipe d'enquête
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de restriction des protéines
Les sujets suivront un régime restreint en protéines de 4 jours en utilisant Scandishake® mélangé avec du lait d'amande qui sera fourni.
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Les sujets suivront un régime restreint en protéines de 4 jours en utilisant Scandishake® mélangé avec du lait d'amande qui sera fourni.
Ils peuvent aussi boire de l'eau.
Aucune nourriture, autre boisson ou alcool ne peut être consommé.
La quantité de nourriture à consommer sera calculée pour chaque patient en fonction des dépenses énergétiques au repos et des besoins énergétiques supplémentaires.
Ceux-ci seront consommés par les sujets de l'étude à domicile de manière illimitée, en ce sens qu'ils peuvent être consommés à tout moment de la journée.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications du microbiome intestinal humain résultant d'un ajustement alimentaire à court terme.
Délai: Jour 2 ; Jour 4 ; Jour 7
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Le séquençage génomique ainsi que l'analyse des voies taxonomiques et fonctionnelles sont utilisés pour identifier tout changement de composition et fonctionnel dans le microbiome intestinal des patients soumis à des restrictions alimentaires à court terme en relation avec ses effets anti-inflammatoires sur le conditionnement préopératoire,
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Jour 2 ; Jour 4 ; Jour 7
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Salvatore Scali, MD, University of Florida
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
16 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
16 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2019
Première publication (Réel)
24 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB201900988 -V
- NF/SGVHS (Autre identifiant: Malcom Randall VA Medical Center)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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