Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykologisen stressin ratkaiseminen (RePS)

tiistai 9. marraskuuta 2021 päivittänyt: University of California, San Francisco

Psykologisen stressin ratkaiseminen (RePS): mobiili terveyssovellus, jolla muutetaan huomion suuntaa uhkaamiseen posttraumaattisessa stressihäiriössä

Tutkijat ovat kehittäneet mobiilisovelluksen nimeltä Resolving Psychological Stress (REPS), joka auttaa lievittämään PTSD:n oireita. Sovellus hallitsee uhkiin liittyvän huomioharhamuutoksen henkilöille, joilla on sekä PTSD:n diagnostinen ja tilastollinen mielihäiriöiden käsikirja V (DSM-V) (ja jotka täyttävät vähintään yhden uhkaherkkyyden DSM-V-kriteerin) että DSM- V-diagnoosi alkoholinkäyttöhäiriöstä. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää sovelluksen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä käyttäjien kanssa sekä selvittää sovelluksen tehokkuutta PTSD:n vaikeusasteen lievittämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) on erittäin vammauttava häiriö, joka vaikuttaa noin 30 miljoonaan ihmiseen Yhdysvalloissa. Uusia edullisia ja saatavilla olevia PTSD-hoitoja tarvitaan kipeästi. Uhkaan liittyvät huomioharhat ovat tärkeä mahdollinen hoitokohde PTSD:lle. Sellaiset huomioharhaisuus ennustavat PTSD:n riskiä traumaaltistuksen jälkeen, ja niiden uskotaan ylläpitävän PTSD:n ja muiden ahdistuneisuushäiriöiden oireita. Tutkimukset osoittavat, että tietyt tietokoneistetun huomioharhamuokkauksen (ABM) muodot vähentävät tehokkaasti huomion painottumista uhkien ja ahdistuneisuuden vuoksi potilailla, joilla on erilaisia ​​ahdistuneisuushäiriöitä. Tutkijat ovat kehittäneet mobiili "sovelluksen" nimeltä RePS (Resolving Psychological Stress) uhkiin liittyvän ABM:n ohjaamiseksi potilaille, joilla on PTSD ja alkoholin käyttöhäiriö, ja testasivat sitä laboratoriopohjaisessa pilottitutkimuksessa, jossa oli mukana 19 PTSD-potilasta. Alustavat tiedot osoittavat, että sovellus on erittäin hyväksyttävä potilaille ja että sovelluksen käyttö vähentää huomion painottamista uhkien ja PTSD-oireiden vakavuuden suhteen. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää sovelluspohjaisen ABM:n toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja käytettävyyttä; ja määrittää sovelluspohjaisen ABM:n tehokkuuden vähentämään huomion vääristymistä ja PTSD:n vakavuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121
        • Aoife O'Donovan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Sinulla on oltava nykyiset PTSD-oireet.
  2. Alkoholia pitää juoda.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hyvin tuore tai nykyinen trauma tai traumaaltistus.
  2. Äskettäinen kohtalainen tai vakava alkoholittomien päihteiden käyttöhäiriö.
  3. Aktiivinen itsemurha.
  4. Elinikäinen skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö I.
  5. Lääketieteelliset sairaudet, mukaan lukien kohtaushäiriöt, neurologiset häiriöt, keskivaikeat tai vaikeat päävammat, hermoston toimintaan vaikuttava systeeminen sairaus, sydänvika tai lääketieteellisesti epävakaat vammat.
  6. Viimeaikainen tai suunniteltu muutos PTSD:n tai muiden psykiatristen oireiden psykoterapeuttisessa hoidossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Uhka ABM-koulutus
Attention Bias Modification Training uhkaavilla sanoilla
Laite: RePS (Resolving Psychological Stress) - Threat ABM -koulutus
Tämä mobiilisovellus pyrkii vähentämään herkkyyttä neurobiologisille uhille, ja lopullisena tavoitteena on kehittää uusia hoitoja PTSD:hen. Sovellusta voidaan käyttää iPhone-käyttöjärjestelmän (iOS) yhteensopivassa puhelimessa, ja se sisältää koulutusohjelman, jonka tarkoituksena on vähentää suoraan uhkien herkkyyttä muuttamalla huomiota. Sovelluksen sisältö on sama jokaiselle käyttäjälle.
Placebo Comparator: Neutraalin huomion koulutus
ABM Trainingin ei-aktiivinen versio
Laite: RePS (Resolving Psychological Stress) - Neutraali huomion koulutus
Tämä sovellus on plasebon huomiomuokkaus, jota käytetään iOS-yhteensopivassa puhelimessa. Plasebo sisältää vain neutraaleja sanoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTSD-oireet PTSD-tarkistuslistalla-5 (PCL-5) lähtötilanteessa ja 15 päivän kuluttua
Aikaikkuna: 15 päivän erolla
PTSD-tarkistuslista-5 (PCL-5) annettiin mobiilisovelluksen kautta arvioimaan muutoksia PTSD-oireissa. PCL-5 on hyvin validoitu ja laajalti käytetty strukturoitu 20 kohdan diagnostinen haastattelu DSM-5-diagnoosia vastaavan PTSD:n oireiden arvioimiseksi. PCL-pisteet vaihtelevat välillä 0-80, ja pisteet 33 tai enemmän osoittavat kliinisesti merkittäviä PTSD-oireita. Osallistujilta kysyttiin oireiden vakavuudesta kuluneen viikon aikana.
15 päivän erolla
Erot sykevaihtelussa (HRV) uhkaherkkyystietokonetehtävän aikana
Aikaikkuna: 15 päivän erolla
Osallistujat suorittavat tietokoneistettuja tehtäviä, jotka on suunniteltu arvioimaan uhkaherkkyyttä. Tehtävä sisältää kolme erilaista "uhka"-ehtoa, jotka koskevat mahdollisuutta saada pieni sähköisku kädessä olevan elektrodin kautta (shokin tason asettaa osallistuja). Kolme ehtoa ovat: shokki ei mahdollinen, shokki mahdollinen ja shokki saattaa olla mahdollinen. HRV mitataan kaikissa olosuhteissa ja erot kolmen tilan välillä pisteytetään.
15 päivän erolla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykologisen stressin ratkaisemisen (toistojen) mobiilisovelluksen luokitus viiden pisteen asteikolla useiden toteutettavuus- ja hyväksyttävyyskohteiden osalta toimenpiteen jälkeen, 15 päivää
Aikaikkuna: 15 päivää
Käytettävyyden arviointikyselyyn annettiin useita REPS-mobiilisovelluksen toteutettavuus- ja hyväksyttävyyskysymyksiä (helppokäyttö, mukavuus, nautinto, mukavuus sovelluksen kanssa ja yleinen tyytyväisyys). Vastaukset mitattiin viiden pisteen asteikolla, jossa 1 tarkoittaa "ei ollenkaan" ja 5 tarkoittaa "erittäin paljon". Analyyseihin osallistuivat kaikki käytettävyyden arviointikyselyn täyttäneet osallistujat.
15 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

United States Department of Defense
San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Aoife S O'Donovan, Ph.D., University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12-10411

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alkoholin käytön häiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa