吸气肌力量训练的影响 (IMT)
2019年6月21日 更新者：Fooyin University
吸气肌力量训练对呼吸机依赖患者脱机参数的影响
该研究是一项具有准实验设计的前后测试。
根据呼吸护理病房的纳入标准，选择了 42 名机械通气超过 21 天的插管成人。
这些患者被平均分为研究组和对照组。
实验组接受呼吸肌训练干预，每周5次，共6周。
对照组接受常规护理。
干预将触发灵敏度调整为训练开始时首次记录的最大吸气压力的 10%，然后每周增加呼吸机触发灵敏度和训练持续时间。
呼吸机触发灵敏度最大不超过初始最大吸气压力的40%，训练时长不超过30分钟。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
43
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Fengshan
-
Kaohsiung、Fengshan、台湾、830
- Shinghou Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 >20 岁/岁
- 生命体征稳定
- MIP <20cmH2O
- 呼吸机 FiO2<40%, PEEP <8
- 呼吸机模式：PSV或SIMV
排除标准：
- 病人或家属拒绝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制组
像往常一样照顾
|
|
|
实验性的：实验组
吸气肌力量训练的干预
|
实验组接受吸气肌训练干预，每周5次，持续6周，每周期5天；患者保持半卧位，记录MIP的初始/第一次测量值。
触发灵敏度调整为训练开始时首次记录的 MIP 的 10%，然后每周减少呼吸机触发灵敏度和训练持续时间。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
最大吸气压力
大体时间：7周
|
一种衡量吸气肌力量的方法，用 cmH2O 测量。
|
7周
|
|
潮量
大体时间：7周
|
每个呼吸周期进出肺部的空气体积，以每次吸气的毫升数测量
|
7周
|
|
每分钟通气量
大体时间：7周
|
一分钟内进出肺部的空气量，以 l.min 测量
|
7周
|
|
快速浅呼吸指数
大体时间：7周
|
呼吸频率与潮气量之比 (f/VT)
|
7周
|
|
氧合指数。
大体时间：7周
|
氧合指数 OI = FiO2 x 100 x M AP/PaO2，其中 FiO2 是吸入氧的分数，MAP 是平均气道压力，PaO2 是动脉血氧分压，在第一天结束时计算标准化的术前稳定性
|
7周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hsiao-Yun Chang, Ph.D、Fooyin
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月15日
初级完成 (实际的)
2018年12月30日
研究完成 (实际的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月21日
首次发布 (实际的)
2019年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月21日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.