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L'impatto dell'allenamento della forza muscolare inspiratoria (IMT)

21 giugno 2019 aggiornato da: Fooyin University

L'impatto dell'allenamento della forza muscolare inspiratoria sui parametri di svezzamento tra i pazienti dipendenti dal ventilatore

Lo studio è un test pre-post con disegno quasi sperimentale. Quarantadue adulti intubati che erano stati ventilati meccanicamente per più di 21 giorni sono stati selezionati sulla base dei criteri di inclusione nel reparto di cure respiratorie. Questi pazienti sono stati classificati equamente nel gruppo di studio e nel gruppo di controllo. Il gruppo sperimentale ha ricevuto l'intervento di allenamento dei muscoli respiratori 5 volte/a settimana per 6 settimane. Il gruppo di controllo ha ricevuto cure normali. L'intervento ha regolato la sensibilità del trigger al 10% della prima pressione inspiratoria massima registrata all'inizio dell'allenamento, quindi ha aumentato settimanalmente la sensibilità del trigger del ventilatore e la durata dell'allenamento. La massima sensibilità di trigger del ventilatore non supera il 40% della pressione inspiratoria massima iniziale e la durata dell'allenamento non supera i 30 minuti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

43

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • Fengshan
      • Kaohsiung, Fengshan, Taiwan, 830
        • Shinghou Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >20 anni
  • Segni vitali stabili
  • MIP <20cmH2O
  • FiO2 del ventilatore <40%, PEEP <8
  • Modalità ventilatore: PSV o SIMV

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del paziente o della famiglia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
come al solito cura
Sperimentale: gruppo sperimentale
L'intervento di allenamento della forza dei muscoli inspiratori
Dispositivo: allenamento della forza dei muscoli inspiratori
Il gruppo sperimentale ha ricevuto l'intervento di allenamento dei muscoli inspiratori 5 volte/settimana per 6 settimane, 5 giorni/per ciclo; i pazienti sono rimasti in posizione semi-sdraiata, hanno registrato l'iniziale/prima misurazione del MIP. La sensibilità del trigger è stata regolata al 10% del primo MIP registrato all'inizio dell'allenamento, riducendo quindi settimanalmente la sensibilità del trigger del ventilatore e la durata dell'allenamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione inspiratoria massima
Lasso di tempo: 7 settimane
una misura della forza dei muscoli inspiratori, misurata in cmH2O.
7 settimane
Volume corrente
Lasso di tempo: 7 settimane
il volume di aria che viene trasportato dentro e fuori dai polmoni ad ogni ciclo respiratorio, misurato in mL per inspirazione
7 settimane
Volume minuto di ventilazione
Lasso di tempo: 7 settimane
la quantità di aria che entra ed esce dai polmoni in un minuto, misurata in l.min
7 settimane
Indice di respirazione rapida e superficiale
Lasso di tempo: 7 settimane
il rapporto tra frequenza respiratoria e volume corrente (f/VT)
7 settimane
Indice di ossigenazione.
Lasso di tempo: 7 settimane
Indice di ossigenazione OI = FiO2 x 100 x M AP/PaO2, dove FiO2 è la frazione di ossigeno inspirato, MAP è la pressione media delle vie aeree e PaO2 è la pressione parziale dell'ossigeno nel sangue arterioso, calcolata alla fine del primo giorno di stabilizzazione preoperatoria standardizzata
7 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fooyin University

Investigatori

  • Investigatore principale: Hsiao-Yun Chang, Ph.D, Fooyin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

25 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 108001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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