- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03997214
O impacto do treinamento de força muscular inspiratória (IMT)
21 de junho de 2019 atualizado por: Fooyin University
O impacto do treinamento de força muscular inspiratória nos parâmetros de desmame entre pacientes dependentes de ventilação mecânica
O estudo é um pré-pós-teste com design quase experimental.
Quarenta e dois adultos intubados em ventilação mecânica por mais de 21 dias foram selecionados com base nos critérios de inclusão na enfermaria de cuidados respiratórios.
Esses pacientes foram classificados igualmente em grupo de estudo e grupo controle.
O grupo experimental recebeu a intervenção de treinamento dos músculos respiratórios 5 vezes/semana durante 6 semanas.
O grupo controle recebeu cuidados normais.
A intervenção ajustou a sensibilidade do gatilho para 10% da primeira pressão inspiratória máxima registrada no início do treinamento, depois aumentou a sensibilidade do gatilho do ventilador e a duração do treinamento semanalmente.
A maior sensibilidade de disparo do ventilador não é superior a 40% da Pressão Inspiratória Máxima inicial e o tempo de duração do treinamento não é superior a 30 minutos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
43
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Fengshan
-
Kaohsiung, Fengshan, Taiwan, 830
- Shinghou Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 20 anos
- Sinais vitais estáveis
- MIP <20cmH2O
- Ventilador FiO2 <40%, PEEP <8
- Modo de ventilação: PSV ou SIMV
Critério de exclusão:
- Paciente ou família recusam
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
como de costume
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Experimental: Grupo experimental
A intervenção do treinamento de força muscular inspiratória
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O grupo experimental recebeu a intervenção de treinamento dos músculos inspiratórios 5 vezes/semana durante 6 semanas, 5 dias/por ciclo; os pacientes permaneceram em posição semi-reclinada, registraram a primeira/primeira medição da PI máx.
A sensibilidade de disparo foi ajustada para 10% da primeira PImáx registrada no início do treinamento, reduzindo-se a sensibilidade de disparo do ventilador e a duração do treinamento semanalmente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão inspiratória máxima
Prazo: 7 semanas
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uma medida da força dos músculos inspiratórios, medida em cmH2O.
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7 semanas
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Volume corrente
Prazo: 7 semanas
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o volume de ar que é transportado para dentro e para fora dos pulmões a cada ciclo respiratório, medido em mL por inspiração
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7 semanas
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Volume minuto de ventilação
Prazo: 7 semanas
|
a quantidade de ar movida para dentro e para fora dos pulmões em um minuto, medida em l.min
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7 semanas
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Índice de respiração superficial rápida
Prazo: 7 semanas
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a razão entre a frequência respiratória e o volume corrente (f/VT)
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7 semanas
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Índice de oxigenação.
Prazo: 7 semanas
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Índice de oxigenação OI = FiO2 x 100 x M AP/PaO2, onde FiO2 é a fração inspirada de oxigênio, MAP é a pressão média das vias aéreas e PaO2 é a pressão parcial de oxigênio no sangue arterial, calculada ao final do primeiro dia de estabilização pré-operatória padronizada
|
7 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hsiao-Yun Chang, Ph.D, Fooyin
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
25 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 108001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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