- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03997214
Effekten af inspirerende muskelstyrketræning (IMT)
21. juni 2019 opdateret af: Fooyin University
Indvirkningen af inspiratorisk muskelstyrketræning på fravænningsparametre blandt ventilationsafhængige patienter
Undersøgelsen er en pre-post test med kvasi eksperimentelt design.
Toogfyrre intuberede voksne, der havde været mekanisk ventileret i mere end 21 dage, blev udvalgt på baggrund af inklusionskriterier på respiratorisk afdeling.
Disse patienter blev klassificeret ligeligt i undersøgelsesgruppe og kontrolgruppe.
Forsøgsgruppen modtog intervention af åndedrætsmuskulaturtræning 5 gange om ugen i 6 uger.
Kontrolgruppen modtog normal pleje.
Interventionen blev justeret triggerfølsomhed til 10 % af det første registrerede maksimale inspiratoriske tryk ved starten af træningen, og derefter øget ventilatorens triggerfølsomhed og træningsvarighed ugentligt.
Den største af ventilatorens triggerfølsomhed er ikke over 40 % af det indledende maksimale inspiratoriske tryk, og timingen af træningsvarigheden er ikke længere end 30 minutter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
43
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Fengshan
-
Kaohsiung, Fengshan, Taiwan, 830
- Shinghou Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >20 år
- Vitale tegn stabile
- MIP <20cmH2O
- Ventilator FiO2<40%, PEEP <8
- Ventilatortilstand: PSV eller SIMV
Ekskluderingskriterier:
- Patient eller familie nægter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
som sædvanlig pleje
|
|
|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Interventionen af inspirerende muskelstyrketræning
|
Forsøgsgruppen modtog intervention af inspiratorisk muskeltræning 5 gange/uge i 6 uger, 5 dage/ pr. cyklus; patienterne forblev i den semi-liggende stilling, registrerede den indledende/første måling af MIP.
Triggerfølsomheden blev justeret til 10 % af den første registrerede MIP ved starten af træningen, hvorefter ventilatorens triggerfølsomhed og træningsvarighed blev reduceret ugentligt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimalt inspiratorisk tryk
Tidsramme: 7 uger
|
et mål for styrken af inspiratoriske muskler, måling ved cmH2O.
|
7 uger
|
|
Tidevandsvolumen
Tidsramme: 7 uger
|
mængden af luft, der transporteres ind og ud af lungerne med hver respirationscyklus, målt i ml pr. inspiration
|
7 uger
|
|
Minut ventilationsvolumen
Tidsramme: 7 uger
|
mængden af luft, der flyttes ind og ud af lungerne på et minut, målt ved l.min
|
7 uger
|
|
Hurtigt overfladisk vejrtrækningsindeks
Tidsramme: 7 uger
|
forholdet mellem respirationsfrekvens og tidalvolumen (f/VT)
|
7 uger
|
|
Iltningsindeks.
Tidsramme: 7 uger
|
Iltningsindeks OI = FiO2 x 100 x M AP/PaO2, hvor FiO2 er fraktionen af indåndet oxygen, MAP er middelluftvejstrykket, og PaO2 er partialtrykket af oxygen i arterielt blod, beregnet ved slutningen af den første dag i standardiseret præoperativ stabilisering
|
7 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hsiao-Yun Chang, Ph.D, Fooyin
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juni 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juni 2019
Først opslået (Faktiske)
25. juni 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. juni 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juni 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 108001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ventilator afhængighed
-
Fu Jen Catholic UniversityIkke rekrutterer endnuMotionstræning | Ventilator fravænning | Langvarig mekanisk ventilation | Eksoskelet enhed | Ventilator afhængigTaiwan
-
Medical University of ViennaUniversity of Zurich; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Chongqing Medical UniversityAfsluttetVentilator fravænningKina
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAfsluttetVentilator fravænningForenede Stater
-
Istanbul UniversityAfsluttetVentilator LungeKalkun
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetVentilator fravænningTaiwan
-
Universitair Ziekenhuis BrusselRekrutteringVentilator LungeBelgien
-
Sahlgrenska University HospitalAfsluttetVentilator LungeSverige
-
Chongqing Medical UniversityAfsluttetVentilator fravænningKina
-
National University Hospital, SingaporeAfsluttetVentilator LungeSingapore
Kliniske forsøg med inspiratorisk muskelstyrketræning
-
University of South FloridaAfsluttetDyspnø | Post-COVID-19 syndromForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAfsluttetHypermobil EDS (hEDS) | HypermobilitetssyndromCanada
-
Milton S. Hershey Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeMobilitetsbegrænsning | Gå, besværForenede Stater
-
Sahmyook UniversityAfsluttetSubakut slagtilfælde | BalanceunderskudSydkorea
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiRekrutteringSund og raskTyrkiet (Türkiye)
-
University of FloridaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Afsluttet