- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03997214
Effekten av inspirerande muskelstyrketräning (IMT)
21 juni 2019 uppdaterad av: Fooyin University
Effekten av inspiratorisk muskelstyrketräning på avvänjningsparametrar bland ventilationsberoende patienter
Studien är ett pre-posttest med kvasi-experimentell design.
Fyrtiotvå intuberade vuxna som hade varit mekaniskt ventilerade i mer än 21 dagar valdes ut på grundval av inklusionskriterier på andningsavdelningen.
Dessa patienter klassificerades lika i studiegrupp och kontrollgrupp.
Experimentgruppen fick ingrepp av andningsmuskler som tränades 5 gånger/i veckan under 6 veckor.
Kontrollgruppen fick normal vård.
Interventionen justerades triggerkänsligheten till 10 % av det första registrerade maximala inandningstrycket i början av träningen, och ökade sedan ventilatorns triggerkänslighet och träningslängd varje vecka.
Ventilatorns största triggerkänslighet är inte över 40 % av det initiala maximala inandningstrycket och träningstiden är inte längre än 30 minuter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
43
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Fengshan
-
Kaohsiung, Fengshan, Taiwan, 830
- Shinghou Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >20 år/o
- Vitala tecken stabila
- MIP <20cmH2O
- Ventilator FiO2<40%, PEEP <8
- Ventilatorläge: PSV eller SIMV
Exklusions kriterier:
- Patient eller familj vägrar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
som vanligt skötsel
|
|
Experimentell: experimentgrupp
Intervention av inspirerande muskelstyrketräning
|
Experimentgruppen fick ingripande av inandningsmuskelträning 5 gånger/vecka under 6 veckor, 5 dagar/per cykel; patienterna stannade i halvt liggande läge, registrerade den initiala/första mätningen av MIP.
Triggerkänsligheten justerades till 10 % av den första registrerade MIP i början av träningen, och reducerade sedan ventilatorns triggerkänslighet och träningslängd varje vecka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Maximalt inandningstryck
Tidsram: 7 veckor
|
ett mått på styrkan hos inspiratoriska muskler, mätning med cmH2O.
|
7 veckor
|
Tidal volym
Tidsram: 7 veckor
|
volymen luft som transporteras in i och ut ur lungorna med varje andningscykel, mätning i ml per inandning
|
7 veckor
|
Minut ventilationsvolym
Tidsram: 7 veckor
|
mängden luft som rör sig in och ut ur lungorna på en minut, mätning med l.min
|
7 veckor
|
Snabbt ytligt andningsindex
Tidsram: 7 veckor
|
förhållandet mellan andningsfrekvens och tidalvolym (f/VT)
|
7 veckor
|
Syrehaltsindex.
Tidsram: 7 veckor
|
Oxygenationsindex OI = FiO2 x 100 x M AP/PaO2, där FiO2 är fraktionen av inandat syre, MAP är medeltrycket i luftvägarna och PaO2 är partialtrycket av syre i artärblod, beräknat i slutet av den första dagen av standardiserad preoperativ stabilisering
|
7 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hsiao-Yun Chang, Ph.D, Fooyin
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juni 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juni 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2019
Första postat (Faktisk)
25 juni 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juni 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2019
Senast verifierad
1 maj 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 108001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på inspiratorisk muskelstyrketräning
-
University Health Network, TorontoRekryteringHypermobil EDS (hEDS) | HypermobilitetssyndromKanada
-
University of FloridaRekryteringOrtopedisk störning | Artropati i knä | Artropati i höften | Fraktur i nedre extremitetenFörenta staterna
-
University of FloridaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Avslutad
-
Mayo ClinicAndersen FoundationAvslutadCancerFörenta staterna