- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03997214
L'impact de l'entraînement de la force musculaire inspiratoire (IMT)
21 juin 2019 mis à jour par: Fooyin University
L'impact de l'entraînement de la force musculaire inspiratoire sur les paramètres de sevrage chez les patients dépendants d'un ventilateur
L'étude est un test pré-post avec une conception quasi expérimentale.
Quarante-deux adultes intubés ventilés mécaniquement depuis plus de 21 jours ont été sélectionnés sur la base des critères d'inclusion en pneumologie.
Ces patients ont été classés de manière égale dans le groupe d'étude et le groupe témoin.
Le groupe expérimental a reçu l'intervention d'un entraînement des muscles respiratoires 5 fois/semaine pendant 6 semaines.
Le groupe témoin a reçu des soins normaux.
L'intervention consistait à ajuster la sensibilité de la gâchette à 10 % de la première pression inspiratoire maximale enregistrée au début de l'entraînement, puis à augmenter la sensibilité de la gâchette du ventilateur et la durée de l'entraînement hebdomadaire.
La plus grande sensibilité de déclenchement du ventilateur ne dépasse pas 40 % de la pression inspiratoire maximale initiale et la durée de l'entraînement ne dépasse pas 30 minutes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
43
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Fengshan
-
Kaohsiung, Fengshan, Taïwan, 830
- Shinghou Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 20 ans/o
- Signes vitaux stables
- MIP <20cmH2O
- Ventilateur FiO2<40 %, PEP <8
- Mode ventilateur : PSV ou SIMV
Critère d'exclusion:
- Refus du patient ou de la famille
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
comme d'habitude
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Expérimental: groupe expérimental
L'intervention de la musculation inspiratoire
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Le groupe expérimental a reçu l'intervention d'un entraînement des muscles inspiratoires 5 fois/semaine pendant 6 semaines, 5 jours/ par cycle ; les patients sont restés en position semi-allongée, ont enregistré la mesure initiale/première de MIP.
La sensibilité de déclenchement a été ajustée à 10 % du premier MIP enregistré au début de l'entraînement, puis a réduit la sensibilité de déclenchement du ventilateur et la durée d'entraînement hebdomadaire.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression inspiratoire maximale
Délai: 7 semaines
|
une mesure de la force des muscles inspiratoires, mesure en cmH2O.
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7 semaines
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Volume courant
Délai: 7 semaines
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le volume d'air qui est transporté dans et hors des poumons à chaque cycle respiratoire, mesure en ml par inspiration
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7 semaines
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Volume de ventilation minute
Délai: 7 semaines
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la quantité d'air entrant et sortant des poumons en une minute, mesurée en l.min
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7 semaines
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Indice de respiration rapide et superficielle
Délai: 7 semaines
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le rapport de la fréquence respiratoire au volume courant (f/VT)
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7 semaines
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Indice d'oxygénation.
Délai: 7 semaines
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Indice d'oxygénation OI = FiO2 x 100 x M AP/PaO2, où FiO2 est la fraction d'oxygène inspiré, MAP est la pression moyenne des voies respiratoires et PaO2 est la pression partielle d'oxygène dans le sang artériel, calculée à la fin du premier jour de stabilisation préopératoire standardisée
|
7 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hsiao-Yun Chang, Ph.D, Fooyin
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juin 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2019
Première publication (Réel)
25 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 108001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .