- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03997214
El impacto del entrenamiento de fuerza de los músculos inspiratorios (IMT)
21 de junio de 2019 actualizado por: Fooyin University
El impacto del entrenamiento de fuerza muscular inspiratoria en los parámetros de destete entre pacientes dependientes de ventilador
El estudio es un pre-post test con diseño cuasi experimental.
Cuarenta y dos adultos intubados que habían recibido ventilación mecánica durante más de 21 días fueron seleccionados sobre la base de los criterios de inclusión en la sala de cuidados respiratorios.
Estos pacientes se clasificaron por igual en grupo de estudio y grupo control.
El grupo experimental recibió la intervención de entrenamiento de los músculos respiratorios 5 veces por semana durante 6 semanas.
El grupo de control recibió atención normal.
La intervención se ajustó la sensibilidad del disparador al 10 % de la primera presión inspiratoria máxima registrada al comienzo del entrenamiento, luego aumentó la sensibilidad del disparador del ventilador y la duración del entrenamiento semanalmente.
La mayor sensibilidad de disparo del ventilador no supera el 40 % de la presión inspiratoria máxima inicial y el tiempo de duración del entrenamiento no supera los 30 minutos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
43
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Fengshan
-
Kaohsiung, Fengshan, Taiwán, 830
- Shinghou Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >20 años
- Signos vitales estables
- MIP <20cmH2O
- Ventilador FiO2<40%, PEEP <8
- Modo ventilador: PSV o SIMV
Criterio de exclusión:
- Residuos del paciente o de la familia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
como cuidado habitual
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Experimental: grupo experimental
La intervención del entrenamiento de fuerza de los músculos inspiratorios
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El grupo experimental recibió la intervención de entrenamiento de los músculos inspiratorios 5 veces/semana durante 6 semanas, 5 días/por ciclo; los pacientes permanecieron en posición semirrecostada, registraron la medición inicial/primera de MIP.
La sensibilidad del disparador se ajustó al 10 % del primer MIP registrado al comienzo del entrenamiento, y luego se redujo semanalmente la sensibilidad del disparador del ventilador y la duración del entrenamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión inspiratoria máxima
Periodo de tiempo: 7 semanas
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una medida de la fuerza de los músculos inspiratorios, medida por cmH2O.
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7 semanas
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Volumen corriente
Periodo de tiempo: 7 semanas
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el volumen de aire que entra y sale de los pulmones con cada ciclo respiratorio, medido en ml por inspiración
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7 semanas
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Volumen minuto de ventilación
Periodo de tiempo: 7 semanas
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la cantidad de aire que entra y sale de los pulmones en un minuto, medida por l.min
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7 semanas
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Índice de respiración superficial rápida
Periodo de tiempo: 7 semanas
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la relación entre la frecuencia respiratoria y el volumen corriente (f/VT)
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7 semanas
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Índice de oxigenación.
Periodo de tiempo: 7 semanas
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Índice de oxigenación OI = FiO2 x 100 x M AP/PaO2, donde FiO2 es la fracción de oxígeno inspirado, MAP es la presión media de las vías respiratorias y PaO2 es la presión parcial de oxígeno en sangre arterial, calculada al final del primer día de estabilización preoperatoria estandarizada
|
7 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hsiao-Yun Chang, Ph.D, Fooyin
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
25 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 108001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .