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El impacto del entrenamiento de fuerza de los músculos inspiratorios (IMT)

21 de junio de 2019 actualizado por: Fooyin University

El impacto del entrenamiento de fuerza muscular inspiratoria en los parámetros de destete entre pacientes dependientes de ventilador

El estudio es un pre-post test con diseño cuasi experimental. Cuarenta y dos adultos intubados que habían recibido ventilación mecánica durante más de 21 días fueron seleccionados sobre la base de los criterios de inclusión en la sala de cuidados respiratorios. Estos pacientes se clasificaron por igual en grupo de estudio y grupo control. El grupo experimental recibió la intervención de entrenamiento de los músculos respiratorios 5 veces por semana durante 6 semanas. El grupo de control recibió atención normal. La intervención se ajustó la sensibilidad del disparador al 10 % de la primera presión inspiratoria máxima registrada al comienzo del entrenamiento, luego aumentó la sensibilidad del disparador del ventilador y la duración del entrenamiento semanalmente. La mayor sensibilidad de disparo del ventilador no supera el 40 % de la presión inspiratoria máxima inicial y el tiempo de duración del entrenamiento no supera los 30 minutos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

43

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Fengshan
      • Kaohsiung, Fengshan, Taiwán, 830
        • Shinghou Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad >20 años
  • Signos vitales estables
  • MIP <20cmH2O
  • Ventilador FiO2<40%, PEEP <8
  • Modo ventilador: PSV o SIMV

Criterio de exclusión:

  • Residuos del paciente o de la familia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
como cuidado habitual
Experimental: grupo experimental
La intervención del entrenamiento de fuerza de los músculos inspiratorios
El grupo experimental recibió la intervención de entrenamiento de los músculos inspiratorios 5 veces/semana durante 6 semanas, 5 días/por ciclo; los pacientes permanecieron en posición semirrecostada, registraron la medición inicial/primera de MIP. La sensibilidad del disparador se ajustó al 10 % del primer MIP registrado al comienzo del entrenamiento, y luego se redujo semanalmente la sensibilidad del disparador del ventilador y la duración del entrenamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión inspiratoria máxima
Periodo de tiempo: 7 semanas
una medida de la fuerza de los músculos inspiratorios, medida por cmH2O.
7 semanas
Volumen corriente
Periodo de tiempo: 7 semanas
el volumen de aire que entra y sale de los pulmones con cada ciclo respiratorio, medido en ml por inspiración
7 semanas
Volumen minuto de ventilación
Periodo de tiempo: 7 semanas
la cantidad de aire que entra y sale de los pulmones en un minuto, medida por l.min
7 semanas
Índice de respiración superficial rápida
Periodo de tiempo: 7 semanas
la relación entre la frecuencia respiratoria y el volumen corriente (f/VT)
7 semanas
Índice de oxigenación.
Periodo de tiempo: 7 semanas
Índice de oxigenación OI = FiO2 x 100 x M AP/PaO2, donde FiO2 es la fracción de oxígeno inspirado, MAP es la presión media de las vías respiratorias y PaO2 es la presión parcial de oxígeno en sangre arterial, calculada al final del primer día de estabilización preoperatoria estandarizada
7 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hsiao-Yun Chang, Ph.D, Fooyin

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

25 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 108001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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