- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03997214
Влияние силовых тренировок на вдохе (IMT)
21 июня 2019 г. обновлено: Fooyin University
Влияние тренировки силы дыхательных мышц на параметры отлучения от ИВЛ у пациентов, зависимых от ИВЛ
Исследование представляет собой предварительный пост-тест с квазиэкспериментальным дизайном.
Сорок два интубированных взрослых, которые находились на искусственной вентиляции легких более 21 дня, были отобраны на основе критериев включения в отделение респираторной помощи.
Эти пациенты были разделены поровну на основную и контрольную группы.
Экспериментальная группа получала тренировку дыхательных мышц 5 раз в неделю в течение 6 недель.
Контрольная группа получала обычный уход.
В ходе вмешательства была скорректирована чувствительность триггера до 10% от первого зарегистрированного максимального давления на вдохе в начале тренировки, затем еженедельно увеличивалась чувствительность триггера вентилятора и продолжительность тренировки.
Наибольшая чувствительность триггера ИВЛ не превышает 40% от исходного максимального давления вдоха, а время тренировки не превышает 30 минут.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
43
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Fengshan
-
Kaohsiung, Fengshan, Тайвань, 830
- Shinghou Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 20 лет
- Жизненно важные показатели стабильны
- МИП <20 см H2O
- Вентилятор FiO2<40%, ПДКВ <8
- Режим вентиляции: PSV или SIMV
Критерий исключения:
- Пациент или семья отказываются
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
как обычно уход
|
|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
Вмешательство силовой тренировки дыхательных мышц
|
Экспериментальная группа получала тренировку инспираторных мышц 5 раз в неделю в течение 6 недель, 5 дней в цикле; пациенты оставались в полулежачем положении, регистрировали исходное/первое измерение MIP.
Чувствительность триггера была отрегулирована до 10% от первого зарегистрированного MIP в начале тренировки, затем еженедельно снижалась чувствительность триггера вентилятора и продолжительность тренировки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное давление вдоха
Временное ограничение: 7 недель
|
мера силы инспираторных мышц, измерение см H2O.
|
7 недель
|
|
Дыхательный объем
Временное ограничение: 7 недель
|
объем воздуха, который транспортируется в легкие и из легких при каждом дыхательном цикле, измеряется в мл на вдох
|
7 недель
|
|
Минутный объем вентиляции
Временное ограничение: 7 недель
|
количество воздуха, поступающего в легкие и выходящего из них за минуту, измеряется л.мин.
|
7 недель
|
|
Индекс быстрого поверхностного дыхания
Временное ограничение: 7 недель
|
отношение частоты дыхания к дыхательному объему (f/VT)
|
7 недель
|
|
Оксигенационный индекс.
Временное ограничение: 7 недель
|
Индекс оксигенации OI = FiO2 x 100 x M АД/PaO2, где FiO2 — доля вдыхаемого кислорода, MAP — среднее давление в дыхательных путях, PaO2 — парциальное давление кислорода в артериальной крови, рассчитанное в конце первых суток стандартизированная предоперационная стабилизация
|
7 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hsiao-Yun Chang, Ph.D, Fooyin
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 108001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования силовая тренировка мышц вдоха
-
University of ValenciaЗавершенныйМышечная слабость | Другие диагнозы, сопутствующие заболевания и осложнения | Синдром; ИнституционализацияИспания