- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03997214
Effekten av inspirerende muskelstyrketrening (IMT)
21. juni 2019 oppdatert av: Fooyin University
Effekten av inspiratorisk muskelstyrketrening på avvenningsparametere blant respiratoravhengige pasienter
Studien er en pre-post test med kvasi eksperimentell design.
42 intuberte voksne som hadde vært mekanisk ventilert i mer enn 21 dager ble valgt ut på grunnlag av inklusjonskriterier i respirasjonsavdelingen.
Disse pasientene ble klassifisert likt i studiegruppe og kontrollgruppe.
Eksperimentgruppen fikk intervensjon av respirasjonsmuskulatur 5 ganger/ukentlig i 6 uker.
Kontrollgruppen fikk normal behandling.
Intervensjonen ble justert triggersensitivitet til 10 % av det første registrerte maksimale inspirasjonstrykket ved starten av treningen, deretter økte respiratorens triggersensitivitet og treningsvarighet ukentlig.
Den største av respiratorutløserfølsomheten er ikke over 40 % av det opprinnelige maksimale inspirasjonstrykket, og tidspunktet for treningsvarigheten er ikke lenger enn 30 minutter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
43
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Fengshan
-
Kaohsiung, Fengshan, Taiwan, 830
- Shinghou Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >20 år
- Vitale tegn stabile
- MIP <20cmH2O
- Ventilator FiO2<40 %, PEEP <8
- Ventilatormodus: PSV eller SIMV
Ekskluderingskriterier:
- Pasient eller familie nekter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
som vanlig omsorg
|
|
|
Eksperimentell: forsøksgruppe
Intervensjon av inspiratorisk muskelstyrketrening
|
Eksperimentgruppen mottok intervensjon av inspiratorisk muskeltrening 5 ganger/uke i 6 uker, 5 dager/per syklus; pasientene holdt seg i halvt liggende stilling, registrerte den første/første måling av MIP.
Triggerfølsomheten ble justert til 10 % av den første registrerte MIP ved starten av treningen, og deretter reduserte respiratorens triggerfølsomhet og treningsvarighet ukentlig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimalt inspirasjonstrykk
Tidsramme: 7 uker
|
et mål på styrken til inspirasjonsmuskler, målt ved cmH2O.
|
7 uker
|
|
Tidevannsvolum
Tidsramme: 7 uker
|
volumet av luft som transporteres inn og ut av lungene med hver respirasjonssyklus, målt i ml per inspirasjon
|
7 uker
|
|
Minutt ventilasjonsvolum
Tidsramme: 7 uker
|
mengden luft som beveges inn og ut av lungene i løpet av et minutt, målt ved l.min
|
7 uker
|
|
Rask grunn pusteindeks
Tidsramme: 7 uker
|
forholdet mellom respirasjonsfrekvens og tidalvolum (f/VT)
|
7 uker
|
|
Oksygeneringsindeks.
Tidsramme: 7 uker
|
Oksygeneringsindeks OI = FiO2 x 100 x M AP/PaO2, der FiO2 er brøkdelen av inspirert oksygen, MAP er gjennomsnittlig luftveistrykk og PaO2 er partialtrykket av oksygen i arterielt blod, beregnet ved slutten av den første dagen av standardisert preoperativ stabilisering
|
7 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hsiao-Yun Chang, Ph.D, Fooyin
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juni 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2019
Først lagt ut (Faktiske)
25. juni 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juni 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2019
Sist bekreftet
1. mai 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 108001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ventilatoravhengighet
-
Fu Jen Catholic UniversityHar ikke rekruttert ennåTrening | Ventilator avvenning | Langvarig mekanisk ventilasjon | Eksoskjelettenhet | Ventilator avhengigTaiwan
-
Universitair Ziekenhuis BrusselRekrutteringVentilator lungeBelgia
-
Sahlgrenska University HospitalFullførtVentilator lungeSverige
-
Chongqing Medical UniversityAvsluttet
-
National University Hospital, SingaporeFullførtVentilator lungeSingapore
-
Duan junAvsluttet
-
Medical University of ViennaUniversity of Zurich; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Chongqing Medical UniversityAvsluttetVentilator avvenningKina
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoFullførtVentilator avvenningForente stater
-
Istanbul UniversityFullførtVentilator lungeTyrkia
Kliniske studier på inspiratorisk muskelstyrketrening
-
Elif KabasakalRekrutteringBronkiektasi | Funksjonell inspiratorisk muskeltreningTyrkia (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityRekrutteringPost COVID-19 syndrom | Kjernestabilisering | Funksjonell inspiratorisk muskeltreningTyrkia (Türkiye)
-
National Taiwan Normal UniversityHar ikke rekruttert ennåIntermitterende inspirasjonsmuskeltrening | Eupnea
-
Izmir University of EconomicsFullførtStressurininkontinens (SUI)Tyrkia
-
Universidad Complutense de MadridInstituto de Salud Carlos III; Hospital Universitario 12 de Octubre; European... og andre samarbeidspartnereFullførtIskemisk hjertesykdomSpania
-
University of West AtticaRekrutteringGastro esophageal refluksHellas
-
Ondokuz Mayıs UniversityHar ikke rekruttert ennåFysiologisk ytelse hos friske kvinnelige idrettsutøvereTyrkia (Türkiye)
-
FATMA DİLARA AKAR ÇAMYARFullført
-
Ceren Derya GültekinRekrutteringLungerehabilitering | Inspirerende muskeltrening | Hematopoetisk stamcelletransplantasjon (HSCT)Tyrkia
-
Sahmyook UniversityFullførtSubakutt hjerneslag | BalanseunderskuddSør -Korea