Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van inspiratoire spierkrachttraining (IMT)

21 juni 2019 bijgewerkt door: Fooyin University

De impact van inspiratoire spierkrachttraining op ontwenningsparameters bij beademingsafhankelijke patiënten

Het onderzoek is een pre-post test met een quasi-experimenteel ontwerp. Tweeënveertig geïntubeerde volwassenen die meer dan 21 dagen mechanisch beademd waren, werden geselecteerd op basis van inclusiecriteria op de afdeling ademhalingszorg. Deze patiënten werden gelijk ingedeeld in studiegroep en controlegroep. De experimentele groep kreeg gedurende 6 weken 5 keer per week training van de ademhalingsspieren. De controlegroep kreeg normale zorg. De interventie werd aangepast aan de triggergevoeligheid tot 10% van de eerst geregistreerde maximale inspiratiedruk aan het begin van de training, en verhoogde vervolgens de triggergevoeligheid van het beademingsapparaat en de wekelijkse trainingsduur. De grootste triggergevoeligheid van het beademingsapparaat is niet meer dan 40% van de initiële maximale inspiratiedruk en de timing van de trainingsduur is niet langer dan 30 minuten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

43

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
    • Fengshan
      • Kaohsiung, Fengshan, Taiwan, 830
        • Shinghou Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >20 jaar
  • Vitale functies stabiel
  • MIP <20cmH2O
  • Ventilator FiO2<40%, PEEP <8
  • Ventilatormodus: PSV of SIMV

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt of familie weigeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
zoals gewone zorg
Experimenteel: experimentele groep
De tussenkomst van inspiratoire spierkrachttraining
Apparaat: inspiratoire spierkrachttraining
De experimentele groep kreeg de tussenkomst van inspiratoire spiertraining 5 keer/week gedurende 6 weken, 5 dagen/per cyclus; de patiënten bleven in de half liggende positie, registreerden de initiële/eerste meting van MIP. De triggergevoeligheid werd aangepast tot 10% van de eerst geregistreerde MIP aan het begin van de training, waarna de triggergevoeligheid van het beademingsapparaat en de trainingsduur wekelijks werden verlaagd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale inspiratiedruk
Tijdsspanne: 7 weken
een maat voor de kracht van de inademingsspieren, meting in cmH2O.
7 weken
Getijdenvolume
Tijdsspanne: 7 weken
het luchtvolume dat bij elke ademhalingscyclus in en uit de longen wordt getransporteerd, gemeten in ml per inspiratie
7 weken
Minuut ventilatievolume
Tijdsspanne: 7 weken
de hoeveelheid lucht die in een minuut de longen in en uit gaat, gemeten in l.min
7 weken
Snelle oppervlakkige ademhalingsindex
Tijdsspanne: 7 weken
de verhouding van ademhalingsfrequentie tot ademvolume (f/VT)
7 weken
Oxygenatie-index.
Tijdsspanne: 7 weken
Oxygenatie-index OI = FiO2 x 100 x M AP/PaO2, waarbij FiO2 de fractie ingeademde zuurstof is, MAP de gemiddelde luchtwegdruk en PaO2 de partiële zuurstofdruk in arterieel bloed, berekend aan het einde van de eerste dag van gestandaardiseerde preoperatieve stabilisatie
7 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fooyin University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hsiao-Yun Chang, Ph.D, Fooyin

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 108001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ventilator afhankelijkheid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren