Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tréninku inspirační svalové síly (IMT)

21. června 2019 aktualizováno: Fooyin University

Vliv tréninku inspirační svalové síly na parametry odvykání u pacientů závislých na ventilátoru

Studie je pre-post testem s kvazi experimentálním designem. 42 intubovaných dospělých, kteří byli více než 21 dní mechanicky ventilováni, bylo vybráno na základě kritérií pro zařazení na respirační oddělení. Tito pacienti byli rovnoměrně rozděleni do studijní a kontrolní skupiny. Experimentální skupina dostávala intervenci trénování dýchacích svalů 5x týdně po dobu 6 týdnů. Kontrolní skupině byla poskytnuta běžná péče. Intervence byla upravena citlivost spouštění na 10 % prvního zaznamenaného maximálního inspiračního tlaku na začátku tréninku, poté byla zvýšena citlivost spouštění ventilátoru a délka tréninku týdně. Největší citlivost spouštění ventilátoru nepřesahuje 40 % počátečního maximálního inspiračního tlaku a načasování trvání tréninku není delší než 30 minut.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Fengshan
      • Kaohsiung, Fengshan, Tchaj-wan, 830
        • Shinghou Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >20 let
  • Životní funkce stabilní
  • MIP <20 cmH20
  • Ventilátor FiO2<40 %, PEEP <8
  • Režim ventilátoru: PSV nebo SIMV

Kritéria vyloučení:

  • Pacient nebo rodina odmítají

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
jako obvyklá péče
Experimentální: experimentální skupina
Intervence inspiračního tréninku svalové síly
Experimentální skupina dostávala intervenci inspiračního svalového tréninku 5x/týdně po dobu 6 týdnů, 5dní/ za cyklus; pacienti zůstali v pololehu, zaznamenali počáteční/první měření MIP. Citlivost spouštění byla upravena na 10 % první zaznamenané MIP na začátku tréninku, poté byla snižována citlivost spouštění ventilátoru a délka tréninku týdně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální inspirační tlak
Časové okno: 7 týdnů
míra síly inspiračních svalů, měření cmH2O.
7 týdnů
Dechový objem
Časové okno: 7 týdnů
objem vzduchu, který je transportován do az plic při každém respiračním cyklu, měřeno v ml na vdech
7 týdnů
Minutový objem ventilace
Časové okno: 7 týdnů
množství vzduchu vtaženého do az plic za minutu, měření po l.min
7 týdnů
Index rychlého mělkého dýchání
Časové okno: 7 týdnů
poměr dechové frekvence k dechovému objemu (f/VT)
7 týdnů
Index okysličení.
Časové okno: 7 týdnů
Index okysličení OI = FiO2 x 100 x M AP/PaO2, kde FiO2 je podíl vdechovaného kyslíku, MAP je střední tlak v dýchacích cestách a PaO2 je parciální tlak kyslíku v arteriální krvi, vypočtený na konci prvního dne standardizovaná předoperační stabilizace
7 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hsiao-Yun Chang, Ph.D, Fooyin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

25. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 108001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závislost na ventilátoru

3
Předplatit