- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03997214
Sisäänhengityslihasvoimaharjoittelun vaikutus (IMT)
perjantai 21. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Fooyin University
Sisäänhengityslihasvoimaharjoittelun vaikutus vieroitusparametreihin hengityslaitteesta riippuvaisilla potilailla
Tutkimus on pre-post -testi, jossa on lähes kokeellinen suunnittelu.
Hengityssairaanhoitoosastolle valittiin 42 intuboitua aikuista, jotka olivat olleet koneellisesti ventiloituina yli 21 päivää.
Nämä potilaat luokiteltiin tasan tutkimusryhmään ja kontrolliryhmään.
Koeryhmä sai hengityslihasten interventiota 5 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
Kontrolliryhmä sai normaalia hoitoa.
Toimenpiteen liipaisuherkkyys säädettiin 10 prosenttiin ensimmäisestä tallennetusta maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta harjoituksen alussa, minkä jälkeen hengityslaitteen liipaisuherkkyyttä ja harjoituksen kestoa lisättiin viikoittain.
Suurin hengityslaitteen laukaisuherkkyys ei ole yli 40 % alkuperäisestä suurimmasta sisäänhengityspaineesta ja harjoituksen kesto on enintään 30 minuuttia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fengshan
-
Kaohsiung, Fengshan, Taiwan, 830
- Shinghou Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >20v
- Elintoiminnot vakaat
- MIP < 20 cmH2O
- Tuuletin FiO2<40%, PEEP <8
- Hengitystila: PSV tai SIMV
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas tai perhe kieltäytyy
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
tavalliseen hoitoon
|
|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Sisäänhengityslihasten voimaharjoittelun interventio
|
Koeryhmä sai sisäänhengityslihasten harjoittelua 5 kertaa viikossa 6 viikon ajan, 5 päivää/ sykliä kohden; potilaat pysyivät puoliksi makuuasennossa, kirjasivat MIP:n alku-/ensimmäisen mittauksen.
Liipaisimen herkkyys säädettiin 10 prosenttiin ensimmäisestä tallennetusta MIP:stä harjoituksen alussa, minkä jälkeen hengityslaitteen liipaisuherkkyyttä ja harjoituksen kestoa vähennettiin viikoittain.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen sisäänhengityspaine
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
sisäänhengityslihasten voiman mitta, mitattuna cmH2O:lla.
|
7 viikkoa
|
|
Vuoroveden tilavuus
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
ilmamäärä, joka kuljetetaan keuhkoihin ja niistä ulos jokaisen hengityssyklin aikana, mitattuna ml per sisäänhengitys
|
7 viikkoa
|
|
Minuuttituuletustilavuus
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
keuhkoihin siirtyneen ilman määrä minuutissa, mittaus l.min
|
7 viikkoa
|
|
Nopea matala hengitysindeksi
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
hengitystaajuuden suhde hengityksen tilavuuteen (f/VT)
|
7 viikkoa
|
|
Hapetusindeksi.
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Hapetusindeksi OI = FiO2 x 100 x M AP/PaO2, jossa FiO2 on sisäänhengitetyn hapen osuus, MAP on keskimääräinen hengitysteiden paine ja PaO2 on hapen osapaine valtimoveressä laskettuna ensimmäisen päivän lopussa. standardoitu preoperatiivinen stabilointi
|
7 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hsiao-Yun Chang, Ph.D, Fooyin
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 108001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hengityslaitteen riippuvuus
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienRekrytointiPneumonia Ventilator AssociatedRanska
-
Biocruces Bizkaia Health Research InstituteHospital General Universitario Gregorio Marañon; Germans Trias i Pujol Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTerveydenhuoltoon liittyvät infektiot | Vastasyntyneen keuhkokuume | Pneumonia Ventilator AssociatedEspanja
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconGlaxoSmithKline; French Society for Intensive Care; SmithKline BeechamValmisPneumonia Ventilator Associated
Kliiniset tutkimukset inspiroiva lihasvoimaharjoittelu
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusAssociazione Italiana Glicogenosi (AIG); Associazione Riabilitatori Insufficienza... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiGlykogeenin varastointisairaus, tyyppi II | Pompen tauti (myöhään alkava)Italia
-
RWTH Aachen UniversityPhilipps University MarburgValmisCOVID-19 | Kalvon vaurioSaksa
-
UMC UtrechtValmisEhdokkaat ruokatorven resektioonAlankomaat, Belgia, Suomi, Irlanti
-
University of South FloridaValmisHengenahdistus | COVID-19 jälkeinen oireyhtymäYhdysvallat
-
University of MiamiFoundation for Physical Therapy, Inc.; Craig H. Nielsen FoundationValmis
-
University of FloridaValmis
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrytointi
-
University of FloridaAmerican Heart Association; American Speech-Language-Hearing FoundationValmisSydän-ja verisuonitaudit | Dysfagia | Leikkaus | Leikkaus - komplikaatiot | Rintakehän sairaudetYhdysvallat
-
Gazi UniversityValmis
-
University of PittsburghThe Pittsburgh FoundationAktiivinen, ei rekrytointiElämänlaatu | Hauras | Ikääntyminen | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta säilyneen ejektiofraktion kanssa | Fyysinen toimintaYhdysvallat