Wpływ treningu siłowego mięśni wdechowych (IMT)
21 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Fooyin University
Wpływ treningu siłowego mięśni wdechowych na parametry odstawiania pacjentów zależnych od respiratora
Badanie jest testem pre-post z quasi-eksperymentalnym projektem.
Czterdziestu dwóch zaintubowanych dorosłych, którzy byli wentylowani mechanicznie przez ponad 21 dni, wybrano na podstawie kryteriów włączenia do oddziału opieki oddechowej.
Pacjentów tych podzielono równo na grupę badaną i grupę kontrolną.
Grupa eksperymentalna otrzymała interwencję treningu mięśni oddechowych 5 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Grupa kontrolna otrzymała normalną opiekę.
Interwencja została dostosowana do czułości wyzwalacza do 10% pierwszego zarejestrowanego maksymalnego ciśnienia wdechowego na początku treningu, a następnie zwiększono czułość wyzwalania respiratora i czas trwania treningu co tydzień.
Największa czułość wyzwalania respiratora nie przekracza 40% początkowego maksymalnego ciśnienia wdechowego, a czas trwania treningu nie przekracza 30 minut.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
43
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Fengshan
-
Kaohsiung, Fengshan, Tajwan, 830
- Shinghou Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >20r./o
- Funkcje życiowe stabilne
- MIP <20 cmH2O
- Respirator FiO2<40%, PEEP<8
- Tryb respiratora: PSV lub SIMV
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta lub rodziny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
jak zwykle opieka
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Interwencja treningu siły mięśni wdechowych
|
Grupa eksperymentalna otrzymała interwencję treningu mięśni wdechowych 5 razy w tygodniu przez 6 tygodni, 5 dni w cyklu; pacjenci przebywali w pozycji półleżącej, rejestrowali początkowy/pierwszy pomiar MIP.
Czułość wyzwalania została ustawiona na 10% pierwszego zarejestrowanego MIP na początku treningu, a następnie zmniejszana co tydzień czułość wyzwalania respiratora i czas trwania treningu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalne ciśnienie wdechowe
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
miara siły mięśni wdechowych, pomiar za pomocą cmH2O.
|
7 tygodni
|
|
Objętość oddechowa
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
objętość powietrza, która jest transportowana do iz płuc podczas każdego cyklu oddechowego, mierzona w ml na wdech
|
7 tygodni
|
|
Objętość wentylacji minutowej
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
ilość powietrza wprowadzona do płuc iz płuc w ciągu minuty, pomiar w l.min
|
7 tygodni
|
|
Wskaźnik szybkiego płytkiego oddechu
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
stosunek częstości oddechów do objętości oddechowej (f/VT)
|
7 tygodni
|
|
Indeks natlenienia.
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
Wskaźnik natlenienia OI = FiO2 x 100 x M AP/PaO2, gdzie FiO2 to ułamek wdychanego tlenu, MAP to średnie ciśnienie w drogach oddechowych, a PaO2 to ciśnienie cząstkowe tlenu we krwi tętniczej, obliczone na koniec pierwszego dnia standaryzowana stabilizacja przedoperacyjna
|
7 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hsiao-Yun Chang, Ph.D, Fooyin
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 108001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na trening siły mięśni wdechowych
-
University of West AtticaRekrutacyjny