- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03997214
A belégzési izmok erősítő edzésének hatása (IMT)
2019. június 21. frissítette: Fooyin University
A belégzési izmok erősítő edzésének hatása a lélegeztetőgép-függő betegek elválasztási paramétereire
A tanulmány egy pre-post teszt, kvázi kísérleti tervezéssel.
Negyvenkét intubált felnőttet, akik 21 napon túl gépi lélegeztetésben részesültek, a befogadási kritériumok alapján választottuk ki a légúti osztályra.
Ezeket a betegeket egyformán osztályozták vizsgálati csoportba és kontrollcsoportba.
A kísérleti csoport 6 héten keresztül heti 5 alkalommal kapott légzőizmok edzését.
A kontrollcsoport normál ellátásban részesült.
A beavatkozás során a trigger érzékenységét az első rögzített maximális belégzési nyomás 10%-ára állítottuk be az edzés elején, majd hetente növeltük a lélegeztetőgép trigger érzékenységét és az edzés időtartamát.
A legnagyobb lélegeztetőgép-kioldó érzékenység nem haladja meg a kezdeti maximális belégzési nyomás 40%-át, és az edzés időtartama nem haladja meg a 30 percet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
43
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Fengshan
-
Kaohsiung, Fengshan, Tajvan, 830
- Shinghou Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 20 év/év
- Az életjelek stabilak
- MIP <20 cmH2O
- Ventilátor FiO2<40%, PEEP <8
- Szellőztető üzemmód: PSV vagy SIMV
Kizárási kritériumok:
- A beteg vagy a család elutasítja
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
mint a szokásos ellátás
|
|
|
Kísérleti: kísérleti csoport
A belégzési izomerő edzés beavatkozása
|
A kísérleti csoport hetente 5 alkalommal, 6 héten keresztül, ciklusonként 5 napon keresztül kapott belégzési izmok edzését; a betegek félig fekvő helyzetben maradtak, rögzítették a MIP kezdeti/első mérését.
A trigger érzékenységét az első rögzített MIP 10%-ára állítottuk be az edzés elején, majd hetente csökkentették a lélegeztetőgép trigger érzékenységét és az edzés időtartamát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maximális belégzési nyomás
Időkeret: 7 hét
|
a légzőizmok erejének mértéke, H2O cm-ben mérve.
|
7 hét
|
|
Árapály térfogata
Időkeret: 7 hét
|
az egyes légzési ciklusokban a tüdőbe és onnan kijutott levegő mennyisége, mérés ml-ben belégzésenként
|
7 hét
|
|
Perc szellőztetési mennyiség
Időkeret: 7 hét
|
a tüdőbe és onnan kiáramló levegő mennyisége egy perc alatt, mérés l.min
|
7 hét
|
|
Gyors sekély légzés index
Időkeret: 7 hét
|
a légzési gyakoriság és a légzési térfogat aránya (f/VT)
|
7 hét
|
|
Oxigenizációs index.
Időkeret: 7 hét
|
Oxigenizációs index OI = FiO2 x 100 x M AP/PaO2, ahol FiO2 a belélegzett oxigén hányada, MAP az átlagos légúti nyomás, PaO2 pedig az oxigén parciális nyomása az artériás vérben, az első nap végén számítva. szabványos preoperatív stabilizálás
|
7 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hsiao-Yun Chang, Ph.D, Fooyin
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. június 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. június 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 21.
Első közzététel (Tényleges)
2019. június 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. június 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 21.
Utolsó ellenőrzés
2019. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 108001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ventilátor-függőség
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienToborzásPneumonia Ventilator AssociatedFranciaország
-
Biocruces Bizkaia Health Research InstituteHospital General Universitario Gregorio Marañon; Germans Trias i Pujol Hospital; Hospital... és más munkatársakToborzásEgészségügyi ellátással összefüggő fertőzések | Újszülöttkori tüdőgyulladás | Pneumonia Ventilator AssociatedSpanyolország
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconGlaxoSmithKline; French Society for Intensive Care; SmithKline BeechamBefejezvePneumonia Ventilator Associated
Klinikai vizsgálatok a belégzési izomerő edzés
-
Hospital for Special Surgery, New YorkBefejezveDerékfájdalom | Szülés után | Diastasis RectiEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaBefejezve
-
University of FloridaAmerican Heart Association; American Speech-Language-Hearing FoundationBefejezveSzív-és érrendszeri betegségek | Dysphagia | Sebészet | Sebészet - szövődmények | Mellkasi betegségekEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityBefejezveSportfizikoterápia | SportsérülésPakisztán
-
Singapore General HospitalIsmeretlenA fej és a nyak rákjaSzingapúr
-
University of MinnesotaBefejezveAmiotróf laterális szklerózisEgyesült Államok
-
Universidade Federal de PernambucoBefejezveAlvási apnoe, obstruktívBrazília
-
University of ValenciaBefejezveSarcopenia | Szindróma; IntézményesítésSpanyolország
-
University of FloridaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Megszűnt
-
Biruni UniversityToborzás