Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A belégzési izmok erősítő edzésének hatása (IMT)

2019. június 21. frissítette: Fooyin University

A belégzési izmok erősítő edzésének hatása a lélegeztetőgép-függő betegek elválasztási paramétereire

A tanulmány egy pre-post teszt, kvázi kísérleti tervezéssel. Negyvenkét intubált felnőttet, akik 21 napon túl gépi lélegeztetésben részesültek, a befogadási kritériumok alapján választottuk ki a légúti osztályra. Ezeket a betegeket egyformán osztályozták vizsgálati csoportba és kontrollcsoportba. A kísérleti csoport 6 héten keresztül heti 5 alkalommal kapott légzőizmok edzését. A kontrollcsoport normál ellátásban részesült. A beavatkozás során a trigger érzékenységét az első rögzített maximális belégzési nyomás 10%-ára állítottuk be az edzés elején, majd hetente növeltük a lélegeztetőgép trigger érzékenységét és az edzés időtartamát. A legnagyobb lélegeztetőgép-kioldó érzékenység nem haladja meg a kezdeti maximális belégzési nyomás 40%-át, és az edzés időtartama nem haladja meg a 30 percet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

43

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Fengshan
      • Kaohsiung, Fengshan, Tajvan, 830
        • Shinghou Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 20 év/év
  • Az életjelek stabilak
  • MIP <20 cmH2O
  • Ventilátor FiO2<40%, PEEP <8
  • Szellőztető üzemmód: PSV vagy SIMV

Kizárási kritériumok:

  • A beteg vagy a család elutasítja

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
mint a szokásos ellátás
Kísérleti: kísérleti csoport
A belégzési izomerő edzés beavatkozása
A kísérleti csoport hetente 5 alkalommal, 6 héten keresztül, ciklusonként 5 napon keresztül kapott belégzési izmok edzését; a betegek félig fekvő helyzetben maradtak, rögzítették a MIP kezdeti/első mérését. A trigger érzékenységét az első rögzített MIP 10%-ára állítottuk be az edzés elején, majd hetente csökkentették a lélegeztetőgép trigger érzékenységét és az edzés időtartamát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maximális belégzési nyomás
Időkeret: 7 hét
a légzőizmok erejének mértéke, H2O cm-ben mérve.
7 hét
Árapály térfogata
Időkeret: 7 hét
az egyes légzési ciklusokban a tüdőbe és onnan kijutott levegő mennyisége, mérés ml-ben belégzésenként
7 hét
Perc szellőztetési mennyiség
Időkeret: 7 hét
a tüdőbe és onnan kiáramló levegő mennyisége egy perc alatt, mérés l.min
7 hét
Gyors sekély légzés index
Időkeret: 7 hét
a légzési gyakoriság és a légzési térfogat aránya (f/VT)
7 hét
Oxigenizációs index.
Időkeret: 7 hét
Oxigenizációs index OI = FiO2 x 100 x M AP/PaO2, ahol FiO2 a belélegzett oxigén hányada, MAP az átlagos légúti nyomás, PaO2 pedig az oxigén parciális nyomása az artériás vérben, az első nap végén számítva. szabványos preoperatív stabilizálás
7 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hsiao-Yun Chang, Ph.D, Fooyin

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 21.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 21.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 108001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ventilátor-függőség

Klinikai vizsgálatok a belégzési izomerő edzés

Iratkozz fel