基于正念的帕金森病压力减轻：一项纵向研究 (MBSR)
2025年11月5日 更新者：VA Office of Research and Development
调查正念减压 (MBSR) 改善 HRQoL、认知和情绪的功效，以及确定帕金森病 (PD) 患者治疗反应的持续时间。
研究概览
详细说明
符合条件的研究参与者将被随机分配到以下两种干预措施之一：1）针对帕金森病的基于正念的压力减轻； MBSR-PD 或 2) 创意教育护理 (CEC)。
研究访问可以通过在线视频格式 (Webex) 远程进行。
干预以大约 6-10 名 PD 患者组成的小组形式进行。
在超过 9 周的时间里，小组每周会面一次。
所有参与者都将接受一系列神经心理学测试，以测量 HRQoL、认知（例如，执行功能、注意力、记忆力）和情绪（即焦虑、抑郁和冷漠），以及运动症状、疾病严重程度和正念参与/实践。
测试将在基线、9 周（治疗后）以及 6 个月和 12 个月（后续评估）由对组分配不知情的检查员进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
107
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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California
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San Diego、California、美国、92161-0002
- VA San Diego Healthcare System
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
41年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 基于英国脑库标准的PD临床诊断
- >40 岁
排除标准：
- 帕金森症的次要原因（例如 皮质基底节变性、进行性核上性麻痹、药物性帕金森病）
- 其他神经系统疾病（例如 中风）
- 基于任何先前的神经心理学测试的痴呆症临床诊断
- 精神病、抗精神病药治疗或药物滥用治疗
- 未矫正的视力或听力无法充分参与干预
- 之前接受过 MBSR 的正式培训或当前的常规 MBSR 实践
- 最近或新参与心理/行为治疗，例如认知行为疗法 (CBT)
- 主动/当前的自杀意念
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：正念减压疗法（MBSR）
帕金森病患者被随机分配到两个研究组之一：MBSR或PSC。
MBSR干预基于Jon Kabat-Zinn（1990）开发的标准方案。
该方案包括每周2.5小时的课程，共8周，以及第7周期间一次的4小时静修。由于COVID-19疫情，所有MBSR课程均完全在线进行，随机分组为6-9名帕金森病患者，由一名经过培训的指导员带领，该指导员不参与参与者的临床护理或评估。
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本试验中使用的MBSR基于Jon Kabat-Zinn（1990）开发的标准方案。
该方案包含每周2.5小时的课程，共8周，以及在第七周期间进行一次4小时的静修。由于COVID-19大流行，MBSR课程完全在线进行，随机分组为6-9名PD患者，由一名训练有素的指导师带领，该指导师不参与参与者的临床护理或评估。
其他名称：
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有源比较器：心理教育支持性照护 (PSC)
帕金森病患者被随机分配到两个研究组之一：MBSR或PSC。
PSC是由Schiehser及其同事开发的一种新型干预措施，在本试验中作为MBSR的对照组。
PSC模拟了社区中常见的提供帕金森病支持和心理教育的支持/教育小组。
PSC包括每周2.5小时的课程，共8周，并在第7周进行一次4小时的“静修”。由于COVID-19疫情，所有课程均完全在线进行，随机分组为6-9名帕金森病患者，由一名不参与参与者临床护理或评估的培训师指导。
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PSC是由Schiehser及其同事开发的一种新型干预措施，旨在提供帕金森病相关知识教育和支持性团体护理。
PSC包含每周2.5小时×8周的课程，并在第7周安排一次4小时的“集中辅导”。由于COVID-19疫情影响，所有课程均完全在线进行，随机分组包含6-9名帕金森病患者，由经过培训且不参与参与者临床护理或评估的指导师带领。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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帕金森病问卷-39
大体时间：干预前至干预后（0至9周）
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帕金森病生活质量量表 (PDQ-39)；总分 = 0-156分；分数越高 = 生活质量越差。
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干预前至干预后（0至9周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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矩阵推理测试
大体时间：干预前至干预后（0至9周）
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测试我的大脑 (TMB) 矩阵推理测试 (MRT)；总分 = 0-36；分数越高 = 表现越好。
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干预前至干预后（0至9周）
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状态-特质焦虑量表
大体时间：干预前至干预后（0至9周）
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状态-特质焦虑量表 - 特质分量表（STAI-Trait）；评分范围20-80；分数越高 = 焦虑程度越高。
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干预前至干预后（0至9周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dawn M. Schiehser, PhD、San Diego Veterans Healthcare System
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (实际的)
2024年11月1日
研究完成 (实际的)
2024年11月1日
研究注册日期
首次提交
2019年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月24日
首次发布 (实际的)
2019年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月5日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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