基于正念的帕金森病压力减轻：一项纵向研究 (MBSR)
2023年12月7日 更新者：VA Office of Research and Development
调查正念减压 (MBSR) 改善 HRQoL、认知和情绪的功效，以及确定帕金森病 (PD) 患者治疗反应的持续时间。
研究概览
详细说明
符合条件的研究参与者将被随机分配到以下两种干预措施之一：1）针对帕金森病的基于正念的压力减轻； MBSR-PD 或 2) 创意教育护理 (CEC)。
研究访问可以通过在线视频格式 (Webex) 远程进行。
干预以大约 6-10 名 PD 患者组成的小组形式进行。
在超过 9 周的时间里，小组每周会面一次。
所有参与者都将接受一系列神经心理学测试，以测量 HRQoL、认知（例如，执行功能、注意力、记忆力）和情绪（即焦虑、抑郁和冷漠），以及运动症状、疾病严重程度和正念参与/实践。
测试将在基线、9 周（治疗后）以及 6 个月和 12 个月（后续评估）由对组分配不知情的检查员进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
108
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dawn M Schiehser, PhD
- 邮箱：Dawn.Schiehser@va.gov
研究联系人备份
- 姓名：Ashley E Carrillo, BS
- 电话号码：5593 (858) 552-8585
- 邮箱：ashley.carrillo@va.gov
学习地点
-
-
California
-
San Diego、California、美国、92161-0002
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
41年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 基于英国脑库标准的PD临床诊断
- >40 岁
排除标准：
- 帕金森症的次要原因（例如 皮质基底节变性、进行性核上性麻痹、药物性帕金森病）
- 其他神经系统疾病（例如 中风）
- 基于任何先前的神经心理学测试的痴呆症临床诊断
- 精神病、抗精神病药治疗或药物滥用治疗
- 未矫正的视力或听力无法充分参与干预
- 之前接受过 MBSR 的正式培训或当前的常规 MBSR 实践
- 最近或新参与心理/行为治疗，例如认知行为疗法 (CBT)
- 主动/当前的自杀意念
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：基于正念的减压
MBSR 由 6-10 名 PD 患者组成，由一名训练有素的讲师领导，该讲师不参与这些参与者的临床护理或评估。
|
MBSR 由 6-10 名 PD 患者组成，由一名训练有素的讲师领导，该讲师不参与这些参与者的临床护理或评估。
其他名称：
|
|
安慰剂比较：创意教育关怀
Creative Education Care 由 6-10 名患有 PD 的人组成，由一名训练有素的讲师领导，该讲师不参与这些参与者的临床护理或评估。
|
创意教育护理由 6-10 名 PD 患者组成，由训练有素的讲师领导，该讲师不参与这些参与者的临床护理或评估。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
帕金森氏病问卷 39 (PDQ-39) 摘要索引的变化
大体时间：0-9 周和 0-62 周
|
帕金森病生活质量（自我报告）；范围 = 0-156。
分数越高 = 生活质量越差。
|
0-9 周和 0-62 周
|
|
Wechsler Adult Intelligence Scale-IV (WAIS-IV) 矩阵推理测验总分的变化
大体时间：0-9 周和 0-62 周
|
执行功能的客观测量；范围 = 0-26；更高的分数 = 更好的执行功能
|
0-9 周和 0-62 周
|
|
状态-特质焦虑量表 (STAI) 总分的变化
大体时间：0-9 周和 0-62 周
|
焦虑测量；可能的分数范围为 20-80； “无焦虑或低度焦虑”(20-37)、“中度焦虑”(38-44) 和“高度焦虑”(45-80)。
|
0-9 周和 0-62 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dawn M. Schiehser, PhD、VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (估计的)
2024年11月1日
研究完成 (估计的)
2024年11月1日
研究注册日期
首次提交
2019年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月24日
首次发布 (实际的)
2019年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月7日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
生活质量的临床试验
-
Swansea University完全的
-
Yale-NUS College完全的
-
Scripps Translational Science Institute完全的